Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Ungeriż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
olanzapin
Mylan Pharmaceuticals Limited
N05AH03
olanzapine
pszicholeptikumok
Schizophrenia; Bipolar Disorder
AdultsOlanzapine javallt a skizofrénia kezelésére. Az olanzapin hatékony fenntartása a klinikai javulás folyamatos terápia alatt a betegeknél, akik kimutatták, hogy a kezdeti terápiás választ. Az olanzapin kezelésére javallt, a mérsékelt vagy súlyos mániás epizód. Azoknál a betegeknél, akiknek a mániás epizód reagált, hogy az olanzapin kezelés, az olanzapin javallt, a kiújulás megelőzése terén a bipoláris zavarban szenvedő betegeknél.
Revision: 19
Felhatalmazott
2008-10-06
86 B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ 87 BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA OLANZAPIN MYLAN 2,5 MG FILMTABLETTA OLANZAPIN MYLAN 5 MG FILMTABLETTA OLANZAPIN MYLAN 7,5 MG FILMTABLETTA OLANZAPIN MYLAN 10 MG FILMTABLETTA OLANZAPIN MYLAN 15 MG FILMTABLETTA OLANZAPIN MYLAN 20 MG FILMTABLETTA olanzapin MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. – Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. – További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. – Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. – Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik _._ Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA 1. Milyen típusú gyógyszer az Olanzapin Mylan és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Olanzapin Mylan alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Olanzapin Mylan-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Olanzapin Mylan-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OLANZAPIN MYLAN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Olanzapin Mylan olanzapin hatóanyagot tartalmaz. Az Olanzapin Mylan az ún. antipszichotikumok csoportjához tartozik és a következő állapotokkezelésére használatos: • Skizofrénia, melynek tünetei közé tartozik: olyan dolgok hallása, látása, vagy érzékelése, melyek nem valódiak, tévhitek, szokatlan gyanakvás és zárkózottá válás. Az ebben a betegségben szenvedő betegek lehetnek nyomott hangulatúak, feszültek vagy nyugtalanok. • Közepes fokú, illetve súlyos mániá Aqra d-dokument sħiħ
1 I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 2 1. A GYÓGYSZER NEVE Olanzapin Mylan 2,5 mg filmtabletta Olanzapin Mylan 5 mg filmtabletta Olanzapin Mylan 7,5 mg filmtabletta Olanzapin Mylan 10 mg filmtabletta Olanzapin Mylan 15 mg filmtabletta Olanzapin Mylan 20 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Olanzapin Mylan 2,5 mg filmtabletta 2,5 mg olanzapin filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag: 76 mg laktóz (monohidrát) filmtablettánként. A tabletta filmbevonata 0,06 mg szója-lecitint tartalmaz filmtablettánként. Olanzapin Mylan 5 mg filmtabletta 5 mg olanzapin filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag: 152 mg laktóz (monohidrát) filmtablettánként. A tabletta filmbevonata 0,12 mg szója-lecitint tartalmaz filmtablettánként. Olanzapin Mylan 7,5 mg filmtabletta 7,5 mg olanzapin filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag: 228 mg laktóz (monohidrát) filmtablettánként. A tabletta filmbevonata 0,18 mg szója-lecitint tartalmaz filmtablettánként. Olanzapin Mylan 10 mg filmtabletta 10 mg olanzapin filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag: 304 mg laktóz (monohidrát) filmtablettánként. A tabletta filmbevonata 0,24 mg szója-lecitint tartalmaz filmtablettánként. Olanzapin Mylan 15 mg filmtabletta 15 mg olanzapin filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag: 183 mg laktóz (monohidrát) filmtablettánként. A tabletta filmbevonata 0,06 mg szója-lecitint tartalmaz filmtablettánként. Olanzapin Mylan 20 mg filmtabletta 20 mg olanzapin filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag: 244 mg laktóz (monohidrát) filmtablettánként. A tabletta filmbevonata 0,20 mg szója-lecitint tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta (tabletta). Olanzapin Mylan 2,5 mg filmtabletta 3 Kerek, domború, fehér színű, kb. 7,0 mm átmérőjű filmtabletta, egyik oldalán „OZ”, felette „2.5”, másik oldalán „G” mélynyomással. Olanzapin Mylan 5 mg filmtabletta Kerek, domború, fehér Aqra d-dokument sħiħ