Nplate
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Bulgaru
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
17-10-2022
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
17-10-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
01-06-2018
Ingredjent attiv:
ромиплостим
Disponibbli minn:
Amgen Europe B.V.
Kodiċi ATC:
B02BX04
INN (Isem Internazzjonali):
romiplostim
Grupp terapewtiku:
Антихеморагични
Żona terapewtika:
Пурпура, Тромбоцитопения, Идиопатична
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Adults:Nplate is indicated for the treatment of primary immune thrombocytopenia (ITP) in adult patients who are refractory to other treatments (e. кортикостероиди, имуноглобулини). Paediatrics:Nplate is indicated for the treatment of chronic primary immune thrombocytopenia (ITP) in paediatric patients one year of age and older who are refractory to other treatments (e. кортикостероиди, имуноглобулини).
Sommarju tal-prodott:
Revision: 26
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
упълномощен
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2009-02-04
Fuljett ta 'informazzjoni
83
Б. ЛИСТОВКА
84
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
NPLATE 125 МИКРОГРАМА ПРАХ ЗА ИНЖЕКЦИОНЕН
РАЗТВОР
NPLATE 250 МИКРОГРАМА ПРАХ ЗА ИНЖЕКЦИОНЕН
РАЗТВОР
NPLATE 500 МИКРОГРАМА ПРАХ ЗА ИНЖЕКЦИОНЕН
РАЗТВОР
Ромиплостим (Romiplostim)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.
-
Това лекарство е предписано и лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То
може да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като
Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра. Това включва и
всички възможни нежелани реакции,
неописани в
тази листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Nplate и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
използвате Nplate
3.
Как да използвате Nplate
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Nplate
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Nplate 125 микрограма прах за инжекционен
разтвор
Nplate 250 микрограма прах за инжекционен
разтвор
Nplate 500 микрограма прах за инжекционен
разтвор
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Nplate 125 микрограма прах за инжекционен
разтвор
Всеки флакон съдържа 125 µg ромиплостим
(romiplostim). След реконституиране обемът
от
0,25 ml разтвор, който се доставя, съдържа
125 µg ромиплостим (500 µg/ml). Към всеки
флакон
допълнително е включен излишък, за да
се осигури доставянето на 125 µg
ромиплостим.
Nplate 250 микрограма прах за инжекционен
разтвор
Всеки флакон съдържа 250 µgµg
ромиплостим (romiplostim). След
реконституиране обемът от
0,5 ml разтвор, който се доставя, съдържа
250 µg ромиплостим (500 µg/ml). Към всеки
флакон
допълнително е включен излишък, за да
се осигури доставянето на 250 µg
ромиплостим.
Nplate 500 микрограма прах за инжекционен
разтвор
Всеки флакон съдържа 500 µg ромиплостим
(romiplostim). След реконституиране обемът
от
1 ml разтвор, който се доставя, съдържа
500 µg ромиплостим (500 µg/ml). Към всеки
флакон
допълнително е включен излишък, за да
се осигури доставянето на 500 µg
ромиплостим.
Ромиплости
Aqra d-dokument sħiħ
