Novem
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Grieg
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
14-01-2022
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
14-01-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
02-06-2017
Ingredjent attiv:
μελοξικάμη
Disponibbli minn:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Kodiċi ATC:
QM01AC06
INN (Isem Internazzjonali):
meloxicam
Grupp terapewtiku:
Pigs; Cattle
Żona terapewtika:
Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Novem 5 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή και χοίρους:CattleFor χρήση σε οξείες αναπνευστικές λοιμώξεις, σε συνδυασμό με την κατάλληλη αντιβιοτική θεραπεία, για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων σε βοοειδή. Για χρήση σε διάρροια σε συνδυασμό με θεραπεία από του στόματος επανυδάτωση για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων σε μόσχους ηλικίας άνω της μιας εβδομάδας και νεαρά, μη γαλακτοφόρα βοοειδή. Για την ανακούφιση του μετεγχειρητικού πόνου μετά την αφαίρεση των μοσχαριών. PigsFor χρήση σε noninfectious παθήσεις του κινητικού συστήματος, για τη μείωση των συμπτωμάτων χωλότητας και φλεγμονής. Για την ανακούφιση του μετεγχειρητικού πόνου που σχετίζεται με μικρές χειρουργικές επεμβάσεις μαλακού ιστού όπως ο ευνουχισμός. Novem 20 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή και χοίρους:CattleFor χρήση σε οξείες αναπνευστικές λοιμώξεις, σε συνδυασμό με την κατάλληλη αντιβιοτική θεραπεία, για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων σε βοοειδή. Για χρήση σε διάρροια σε συνδυασμό με θεραπεία από του στόματος επανυδάτωση για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων σε μόσχους ηλικίας άνω της μιας εβδομάδας και νεαρά, μη γαλακτοφόρα βοοειδή. Για συμπληρωματική θεραπεία στη θεραπεία οξείας μαστίτιδας, σε συνδυασμό με αντιβιοτική θεραπεία. Για την ανακούφιση του μετεγχειρητικού πόνου μετά την αφαίρεση των μοσχαριών. PigsFor χρήση σε noninfectious παθήσεις του κινητικού συστήματος, για τη μείωση των συμπτωμάτων χωλότητας και φλεγμονής. Για συμπληρωματική θεραπεία στη θεραπεία της σηψαιμίας και της τοξαιμίας (σύνδρομο μαστίτιδας-μητρίτιδας-αγαλακτίας) με κατάλληλη αντιβιοτική θεραπεία. Novem 40 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή:χρησιμοποιείται σε οξείες αναπνευστικές λοιμώξεις, σε συνδυασμό με την κατάλληλη αντιβιοτική θεραπεία, για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων σε βοοειδή. Για χρήση σε διάρροια σε συνδυασμό με θεραπεία από του στόματος επαναενυδάτωση για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων σε μόσχους ηλικίας άνω της μιας εβδομάδας και σε νεαρά, μη γαλακτοφόρα βοοειδή. Για συμπληρωματική θεραπεία στη θεραπεία οξείας μαστίτιδας, σε συνδυασμό με αντιβιοτική θεραπεία.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 13
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Εξουσιοδοτημένο
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2004-03-02
Fuljett ta 'informazzjoni
38
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
39
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
NOVEM 5 MG/ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΒΟΟΕΙΔΉ
ΚΑΙ ΧΟΊΡΟΥΣ
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ
ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
ΓΕΡΜΑΝΙΑ
Παρασκευαστής υπεύθυνος για την
απελευθέρωση των παρτίδων
Labiana Life Sciences S.A.
Venus, 26
Can Parellada Industrial
08228 Terrassa
ΙΣΠΑΝΙΑ
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Novem 5 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή
και χοίρους
Μελοξικάμη
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ
ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Ένα ml περιέχει:
Μελοξικάμη
5
mg
Ethanol
150 mg
Διαυγές κιτρινωπό διάλυμα.
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Βοοειδή:
Χρησιμοποιείται σε οξείες
αναπνευστικές λοιμώξεις, σε συνδυασμό
με την κατάλληλη αντιβιοτική
θεραπεία, για τη μείωση των κλινικών
συμπτωμάτων σε βοοειδή.
Χρησιμοποιείται σε διάρροιες, σε
συνδυασμό με από του στόματος
ενυδατική θεραπεία για τη μείωση
των κλινικών συμπτωμάτων σε μόσχους
ηλικίας μεγαλύτερης της 1 εβδομάδας
και σε μοσχίδες.
Για την καταπράυνση του
μετεγχειρητικού πόνου μετά την
αποκεράτ
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Novem 5 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή
και χοίρους
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα ml περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Μελοξικάμη
5
mg
ΈΚΔΟΧΟ:
Ethanol
150 mg
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα.
Διαυγές κιτρινωπό διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Βοοειδή (μόσχοι και νεαρά βοοειδή) και
χοίροι
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Βοοειδή:
Χρησιμοποιείται σε οξείες
αναπνευστικές λοιμώξεις, σε συνδυασμό
με την κατάλληλη αντιβιοτική
θεραπεία, για τη μείωση των κλινικών
συμπτωμάτων σε βοοειδή.
Χρησιμοποιείται σε διάρροιες, σε
συνδυασμό με από του στόματος
ενυδατική θεραπεία, για τη
μείωση των κλινικών συμπτωμάτων σε
μόσχους ηλικίας μεγαλύτερης της 1
εβδομάδας και σε
μοσχίδες.
Για την καταπράυνση του
μετεγχειρητικού πόνου μετά την
αποκεράτωση σε μόσχους.
Χοίροι:
Χρησιμοποιείται σε μη μολυσματικές
παθήσεις του κινητικού συστήματος,
για τη μείωση των
συμπτωμάτων της χωλότητας και της
φλεγμονής.
Για την καταπράυνση του
μετεγχειρητικού π
Aqra d-dokument sħiħ
