Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Litwanjan
Sors: EMA (European Medicines Agency)
ritonaviras
AbbVie Deutschland GmbH Co. KG
J05AE03
ritonavir
Antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui
ŽIV infekcijos
Ritonaviras kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais skiriamas ŽIV-1 infekuotų pacientų (suaugusiųjų ir dvejų metų ir vyresnių vaikų) gydymui..
Revision: 69
Įgaliotas
1996-08-25
97 B. PAKUOTĖS LAPELIS 98 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI NORVIR 100 MG MILTELIAI GERIAMAJAI SUSPENSIJAI ritonaviras_ (ritonavirum)_ ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS AR JŪSŲ VAIKUI SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Norvir ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš Jums ar Jūsų vaikui vartojant Norvir 3. Kaip vartoti Norvir 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Norvir 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA NORVIR IR KAM JIS VARTOJAMAS Norvir sudėtyje yra veikliosios medžiagos ritonaviro. Norvir yra proteazės inhibitorius, vartojamas ŽIV infekcijai kontroliuoti.. Norvir yra skiriamas kartu su kitais prieš ŽIV veikiančiais vaistais (antiretrovirusiniais vaistais), kad padėtų suvaldyti ŽIV infekciją. Jūsų gydytojas su Jumis aptars, koks vaistų derinys Jums geriausias. Norvir skiriamas vaikams nuo 2 metų ir vyresniems, paaugliams ir suaugusiesiems, kurie yra infekuoti ŽIV, sukeliančiu AIDS. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ JUMS AR JŪSŲ VAIKUI VARTOJANT NORVIR NORVIR VARTOTI DRAUDŽIAMA - Jeigu yra alergija ritonavirui arba bet kuriai pagalbinei Norvir medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). - Jeigu sergate sunkia kepenų liga. - Jeigu dabar vartojate bet kurį iš šių vaistų: - astemizolą ar terfenadiną (dažnai vartojamus alergijos simptomams gydyti – šiuos vaistus galima įsigyti be recepto); - amjodaroną, bepridilį, dronedaroną, enkainidą, flekainidą, propafenoną, chinidiną (vartojamus neregulia Aqra d-dokument sħiħ
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Norvir 100 mg milteliai geriamajai suspensijai 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename miltelių geriamajai suspensijai paketėlyje yra100 mg ritonaviro (_ritonavirum_). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Milteliai geriamajai suspensijai. Smėlio / šviesiai geltonos iki geltonos spalvos milteliai. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Ritonaviras skiriamas kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais ŽIV-1 infekuotiems asmenims gydyti (suaugusiesiems bei 2 metų ir vyresniems vaikams). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Ritonavirą turi skirti gydytojai, turintys ŽIV infekcijos gydymo patirties. Dozavimas _Ritonaviro dozavimas, skiriant jį kaip farmakokinetinį sustiprintoją_ Kai ritonaviras yra skiriamas kartu su kitais proteazių inhibitoriais kaip farmakokinetinis sustiprintojas, reikia susipažinti su rekomendacijomis būtent to proteazės inhibitoriaus preparato charakteristikų santraukoje. Patvirtintas šių ŽIV-1 proteazių inhibitorių nurodytų dozių vartojimas su ritonaviru, kaip farmakokinetiniu sustiprintoju. _Suaugusieji_ 600 mg amprenaviro du kartus per parą ir 100 mg ritonaviro du kartus per parą. 300 mg atazanaviro vieną kartą per parą ir 100 mg ritonaviro vieną kartą per parą. 700 mg fosamprenaviro du kartus per parą ir 100 mg ritonaviro du kartus per parą. Lopinaviras derinyje su ritonaviru (lopinaviras / ritonaviras) 400 mg/100 mg arba 800 mg/200 mg. 1000 mg sakvinaviro du kartus per parą ir 100 mg ritonaviro du kartus per parą ARG gavusiems pacientams. ARG negavusiems pacientams, gydymą pradėti 500 mg sakvinaviro du kartus per parą ir 100 mg ritonaviro du kartus per parą pirmąsias 7 dienas, po to vartoti 1000 mg sakvinaviro du kartus per parą ir 100 mg ritonaviro du kartus per parą. 500 mg tipranaviro du kartus per parą ir 200 mg ritonaviro du kartus per parą. Tipranaviras kartu su ritonaviru neturi būti vartojamas g Aqra d-dokument sħiħ