Nordimet
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Finlandiż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
29-02-2024
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
29-02-2024
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
20-11-2023
Ingredjent attiv:
Metotreksaatti
Disponibbli minn:
Nordic Group B.V.
Kodiċi ATC:
L04AX03
INN (Isem Internazzjonali):
methotrexate
Grupp terapewtiku:
Antineoplastiset aineet
Żona terapewtika:
Arthritis, Psoriatic; Psoriasis; Arthritis, Juvenile Rheumatoid; Arthritis, Rheumatoid
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Nordimet is indicated for the treatment of:active rheumatoid arthritis in adult patients,polyarthritic forms of severe, active juvenile idiopathic arthritis (JIA), when the response to nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) has been inadequate,moderate to severe plaque psoriasis in adults who are candidates for systemic therapy, and severe psoriatic arthritis in adult patients, induction of remission in moderate steroid-dependent Crohn's disease in adult patients, in combination with corticosteroids and for maintenance of remission, as monotherapy, in patients who have responded to methotrexate.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 22
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
valtuutettu
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2016-08-18
Fuljett ta 'informazzjoni
177
B. PAKKAUSSELOSTE
178
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
NORDIMET 7,5 MG INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETTY KYNÄ
NORDIMET 10 MG INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETTY KYNÄ
NORDIMET 12,5 MG INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETTY KYNÄ
NORDIMET 15 MG INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETTY KYNÄ
NORDIMET 17,5 MG INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETTY KYNÄ
NORDIMET 20 MG INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETTY KYNÄ
NORDIMET 22,5 MG INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETTY KYNÄ
NORDIMET 25 MG INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETTY KYNÄ
metotreksaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa.
Katso kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Nordimet on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Nordimetia
3.
Miten Nordimetia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Nordimetin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ NORDIMET ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Nordimet sisältää vaikuttavaa ainetta nimeltä metotreksaatti, joka
toimii seuraavasti:
-
se vähentää tulehdusta ja turvotusta ja
-
heikentää elimistön immuunijärjestelmää (kehon omaa
puolustusmekanismia). Tulehduksellisiin
sairauksiin on yhdistetty yliaktiivinen immuunijärjestelmä.
Nordimet-lääkevalmiste on tarkoitettu useiden eri tulehduksellisten
sairauksien hoitoon:
-
Aktiivinen nivelreuma aikuispotilailla. Aktiivinen nivelreuma on
tulehduksellinen nivelsaira
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Nordimet 7,5 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
Nordimet 10 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
Nordimet 12,5 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
Nordimet 15 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
Nordimet 17,5 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
Nordimet 20 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
Nordimet 22,5 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
Nordimet 25 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
Nordimet 7,5 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku
Nordimet 10 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku
Nordimet 12,5 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku
Nordimet 15 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku
Nordimet 17,5 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku
Nordimet 20 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku
Nordimet 22,5 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku
Nordimet 25 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi millilitra liuosta sisältää 25 mg metotreksaattia.
Nordimet 7,5 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
Yksi esitäytetty kynä, jossa on 0,3 ml injektionestettä,
sisältää 7,5 mg metotreksaattia
Nordimet 10 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
Yksi esitäytetty kynä, jossa on 0,4 ml injektionestettä,
sisältää 10 mg metotreksaattia
Nordimet 12,5 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
Yksi esitäytetty kynä, jossa on 0,5 ml injektionestettä,
sisältää 12,5 mg metotreksaattia
Nordimet 15 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
Yksi esitäytetty kynä, jossa on 0,6 ml injektionestettä,
sisältää 15 mg metotreksaattia
Nordimet 17,5 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
Yksi esitäytetty kynä, jossa on 0,7 ml injektionestettä,
sisältää 17,5 mg metotreksaattia
Nordimet 20 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
Yksi esitäytetty kynä, jossa on 0,8 ml injektionestettä,
sisältää 20 mg metotreksaattia
Nordimet 22,5 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
Yksi
Aqra d-dokument sħiħ
