Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Ungeriż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Metotrexát
Nordic Group B.V.
L04AX03
methotrexate
Daganatellenes szerek
Arthritis, Psoriatic; Psoriasis; Arthritis, Juvenile Rheumatoid; Arthritis, Rheumatoid
Nordimet is indicated for the treatment of:active rheumatoid arthritis in adult patients,polyarthritic forms of severe, active juvenile idiopathic arthritis (JIA), when the response to nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) has been inadequate,moderate to severe plaque psoriasis in adults who are candidates for systemic therapy, and severe psoriatic arthritis in adult patients, induction of remission in moderate steroid-dependent Crohn's disease in adult patients, in combination with corticosteroids and for maintenance of remission, as monotherapy, in patients who have responded to methotrexate.
Revision: 22
Felhatalmazott
2016-08-18
185 B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ 186 BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA NORDIMET 7,5 MG OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS TOLLBAN NORDIMET 10 MG OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS TOLLBAN NORDIMET 12,5 MG OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS TOLLBAN NORDIMET 15 MG OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS TOLLBAN NORDIMET 17,5 MG OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS TOLLBAN NORDIMET 20 MG OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS TOLLBAN NORDIMET 22,5 MG OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS TOLLBAN NORDIMET 25 MG OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS TOLLBAN metotrexát MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Nordimet és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Nordimet alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Nordimet-et? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell Nordimet-et tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NORDIMET ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Nordimet metotrexát hatóanyagot tartalmaz, amely úgy hat, hogy: - csökkenti a gyulladást vagy duzzanatot, és - csökkenti az immunrendszer aktivitását (a szervezet saját védekező mechanizm Aqra d-dokument sħiħ
1 I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 2 1. A GYÓGYSZER NEVE Nordimet 7,5 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Nordimet 10 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Nordimet 12,5 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Nordimet 15 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Nordimet 17,5 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Nordimet 20 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Nordimet 22,5 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Nordimet 25 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Nordimet 7,5 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben Nordimet 10 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben Nordimet 12,5 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben Nordimet 15 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben Nordimet 17,5 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben Nordimet 20 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben Nordimet 22,5 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben Nordimet 25 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy milliliter oldat 25 mg metotrexátot tartalmaz Nordimet 7,5 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban 7,5 mg metotrexátot tartalmaz 0,3 ml oldatban előretöltött injekciós tollonként. Nordimet 10 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban 10 mg metotrexátot tartalmaz 0,4 ml oldatban előretöltött injekciós tollonként. Nordimet 12,5 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban 12,5 mg metotrexátot tartalmaz 0,5 ml oldatban előretöltött injekciós tollonként. Nordimet 15 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban 15 mg metotrexátot tartalmaz 0,6 ml oldatban előretöltött injekciós tollonként. Nordimet 17,5 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban 17,5 mg metotrexátot tartalmaz 0,7 ml oldatban előretöltött injekciós tollonként. Nordimet 20 mg oldatos injekció előretöltött Aqra d-dokument sħiħ