Nordimet
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Litwanjan
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
29-02-2024
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
29-02-2024
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
20-11-2023
Ingredjent attiv:
Metotreksatas
Disponibbli minn:
Nordic Group B.V.
Kodiċi ATC:
L04AX03
INN (Isem Internazzjonali):
methotrexate
Grupp terapewtiku:
Antinavikiniai vaistai
Żona terapewtika:
Arthritis, Psoriatic; Psoriasis; Arthritis, Juvenile Rheumatoid; Arthritis, Rheumatoid
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Nordimet is indicated for the treatment of:active rheumatoid arthritis in adult patients,polyarthritic forms of severe, active juvenile idiopathic arthritis (JIA), when the response to nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) has been inadequate,moderate to severe plaque psoriasis in adults who are candidates for systemic therapy, and severe psoriatic arthritis in adult patients, induction of remission in moderate steroid-dependent Crohn's disease in adult patients, in combination with corticosteroids and for maintenance of remission, as monotherapy, in patients who have responded to methotrexate.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 22
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Įgaliotas
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2016-08-18
Fuljett ta 'informazzjoni
179
B
. PAKUOTĖS LAPELIS
180
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
NORDIMET 7,5 MG INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTIKLYJE
NORDIMET 10 MG INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTIKLYJE
NORDIMET 12,5 MG INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTIKLYJE
NORDIMET 15 MG INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTIKLYJE
NORDIMET 17,5 MG INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTIKLYJE
NORDIMET 20 MG INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTIKLYJE
NORDIMET 22,5 MG INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTIKLYJE
NORDIMET 25 MG INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTIKLYJE
metotreksatas (
_methotrexatum_
)
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Nordimet ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Nordimet
3.
Kaip vartoti Nordimet
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Nordimet
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA NORDIMET IR KAM JIS VARTOJAMAS
Nordimet sudėtyje yra veikliosios medžiagos metotreksato, kuri:
-
mažina uždegimą ar patinimą, ir
-
mažina imuninės sistemos (organizmo apsauginio mechanizmo)
aktyvumą. Per daug aktyvi
imuninė sistema siejama su uždegiminėmis ligomis.
Nordimet yra vaistas, vartojamas gydyti šias uždegimines ligas:
-
aktyvų suaugusių pacientų reumatoidinį artritą. Aktyvus
reumatoidinis artritas yra uždegiminė
būklė, kuri paveikia sąnarius;
-
sunkų, aktyvų jaunatvinį idiopatinį artritą, paveikiantį penkis
ar daugiau sąnarių (todėl
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Nordimet 7,5 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
Nordimet 10 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
Nordimet 12,5 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
Nordimet 15 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
Nordimet 17,5 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
Nordimet 20 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
Nordimet 22,5 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
Nordimet 25 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
Nordimet 7,5 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Nordimet 10 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Nordimet 12,5 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Nordimet 15 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Nordimet 17,5 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Nordimet 20 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Nordimet 22,5 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Nordimet 25 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Viename ml tirpalo yra 25 mg of metotrekstato.
Nordimet 7,5 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
Kiekviename užpildytame 0,3 ml švirkštiklyje yra 7,5 mg
metotreksato (
_methotrexatum_
).
Nordimet 10 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
Kiekviename užpildytame 0,4 ml švirkštiklyje yra 10 mg metotreksato
(
_methotrexatum_
).
Nordimet 12,5 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
Kiekviename užpildytame 0,5 ml švirkštiklyje yra 12,5 mg
metotreksato (
_methotrexatum_
).
Nordimet 15 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
Kiekviename užpildytame 0,6
ml švirkštiklyje
yra 15 mg metotreksato (
_methotrexatum_
).
Nordimet 17,5 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
Kiekviename užpildytame 0,7 ml švirkštiklyje yra 17,5 mg
metotreksato (
_methotrexatum_
).
Nordimet 20 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
Kiekviename užpildytame 0,
Aqra d-dokument sħiħ
