Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Litwanjan
Sors: EMA (European Medicines Agency)
babesia canis, inactivated, babesia rossi, inactivated
Intervet International BV
QI07AO
vaccine against babesiosis in dogs
Šunys
Imunologiniai vaistai nuo kanopinių
6 mėn. Amžiaus ir vyresniems šunims aktyviai imunizuoti nuo Babesia canis, kad sumažintų klinikinių požymių, susijusių su ūmine babesioze (B. canis) ir anemija, matuojama pakuotų ląstelių kiekiu. Imuniteto pradžia: trys savaitės po pagrindinio vakcinavimo kursų. Imuniteto trukmė: šeši mėnesiai po paskutinės (pakartotinės) vakcinacijos.
Revision: 4
Panaikintas
2004-09-02
Medicinal product no longer authorised B. INFORMACINIS LAPELIS 14 Medicinal product no longer authorised INFORMACINIS LAPELIS 1. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 NL – 5831 AN Boxmeer 2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Nobivac Piro, liofilizatas ir skiediklis skirti suspensijai injekcijoms šunims ruošti 3. VEIKLIOSIOS IR KITOS MEDŽIAGOS Vienoje 1 ml atskiesto vaisto dozėje yra: _Babesia canis_ ir _Babesia rossi_ kultūrų tirpus parazito antigenas (TPA) 606 (301-911) bendros antigeninės masės vienetai. Adjuvantas saponinas 250 (225-275) μg (skiediklyje). 4. INDIKACIJOS Aktyviam 6 mėn. ir vyresnių šuniukų imunizavimui siekiant sumažinti _Babesia canis _ sukeliamos ūmios babeziozės požymių pasireiškimą ir anemiją, matuojant sveikų ląstelių apimtimi (SLA). Imuniteto pradžia: trys savaitės po pagrindinio vakcinavimo. Imuniteto trukmė: 6 mėn. po paskutinio (re-)vakcinavimo. 5. KONTRAINDIKACIJOS Nenaudoti vaikingoms kalėms ir laktacijos metu. 6. NEPALANKIOS REAKCIJOS Dažniausiai po vakcinavimo stebimos reakcijos yra išplitęs tynis ir/ar sukietėjęs skausmingas gumbelis injekcijos vietoje, kuris išnyksta per 4 d. Retais atvejais po antros vakcinos dozės reakcijos gali išlikti iki 14 d. Po vakcinavimo šunų eisena gali tapti nerangi, gali sumažėti apetitas. Šios reakcijos turi išnykti per 2-3 d. Pastebėjus bet kokį sunkų poveikį ar kitą šiame informaciniame lapelyje nepaminėtą poveikį, būtina informuoti veterinarijos gydytoją. 7. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS Šunys. 15 Medicinal product no longer authorised 8. DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI 1 ml atskiestos vakcinos švirkšti po oda. _Vakcinavimo schema_ : Pagrindinis vakcinavimas: pirma injekcija nuo 6 mėn. amžiaus, antra injekcija po 3-6 sav. Revakcinavimas: viena dozė po 6 mėn. po paskutinio (re-)vakcinavimo. 9. NUORODOS DĖL TINKAMO N Aqra d-dokument sħiħ
Medicinal product no longer authorised I PRIEDAS VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS 1 Medicinal product no longer authorised 1. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Nobivac Piro, liofilizatas ir skiediklis skirti suspensijai injekcijoms šunims ruošti 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje 1 ml dozėje yra: VEIKLIŲJŲ MEDŽIAGŲ: _Babesia canis_ ir _Babesia rossi_ kultūrų tirpaus parazito antigeno (TPA) 606 (301-911) bendros antigeninės masės vienetų, ADJUVANTO (SKIEDIKLYJE): saponino 250 (225-275) μg. Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p. 3. VAISTO FORMA Liofilizatas ir skiediklis skirti suspensijai injekcijoms ruošti. 4. KLINIKINIAI DUOMENYS 4.1. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS Šunys. 4.2. NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS Aktyviam 6 mėn. ir vyresnių šuniukų imunizavimui siekiant sumažinti _Babesia canis _ sukeliamos ūmios babeziozės požymių pasireiškimą ir anemiją, matuojant sveikų ląstelių apimtimi (SLA). Imuniteto pradžia : trys savaitės po pagrindinio vakcinavimo. Imuniteto trukmė : 6 mėn. po paskutinio (re-)vakcinavimo. 4.3. KONTRAINDIKACIJOS Žr. 4.7. 4.4. SPECIALIEJI NURODYMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES GYVŪNAMS Vakcinuoti tik sveikus šunis. Ypač svarbu nustatyti nuolatinius asimptominius nešiotojus ir juos prieš vakcinavimą gydyti vaistais, kurie netrukdo imuniteto susidarymui. Rekomenduojama vakcinuoti likus ne mažiau kaip 1 mėn. iki erkių aktyvumo sezono. Kadangi babeziozės infekcija gali pakenkti imuniteto susidarymui, vakcinavimo periodu rekomenduojama vengti vietų, kuriose gali būti erkių. Šiuo metu patvirtinta, kad vakcina efektyviai apsaugo tik nuo užsikrėtimo _B. canis_ . Yra tikimybė, kad kitomis babezijomis užsikrėtę vakcinuoti šunys gali susirgti ir juos reikės gydyti. 2 Medicinal product no longer authorised Vakcinavimas Nobivac Piro neapsaugo nuo užsikrėtimo. Jis gali sušvelninti _B. canis_ sukeliamos ligos formą. Jeigu švelnios babezijos simptomai neišnyksta ilgiau kaip 2 d., būtina kre Aqra d-dokument sħiħ