Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Latvjan
Sors: EMA (European Medicines Agency)
babesia canis, inactivated, babesia rossi, inactivated
Intervet International BV
QI07AO
vaccine against babesiosis in dogs
Suņi
Imūnsistēmas attiecībā uz cūku dzimtas zivīm
Sešu mēnešu vecāku vai vecāku suņu aktīvai imunizācijai pret Babesia canis, lai samazinātu ar akūtu babeziozi saistītu klīnisko pazīmju (B. canis) un anēmija, ko mēra pēc iepakotā šūnu skaita. Imūnās iedarbības sākums: trīs nedēļas pēc pamatvakcinācijas kursa. Imunitātes ilgums: sešus mēnešus pēc pēdējās (atkārtotas) vakcinācijas.
Revision: 4
Atsaukts
2004-09-02
Medicinal product no longer authorised B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 14 Medicinal product no longer authorised LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Nīderlande 2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Nobivac Piro liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai suņiem. 3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU DAUDZUMS 1 ml izšķīdināta preparāta deva satur: 606 (301-911) šķīstošā parazīta antigēna (ŠPA) kopējās antigēnu masas vienības, kas iegūtas no _Babesia canis_ un _Babesia rossi_ kultūrām. Papildviela (šķīdinātājā): 250 (225-275) μg saponīna. 4. INDIKĀCIJA(AS) Suņu aktīvai imunizācijai no 6 mēnešu vecuma pret _Babesia canis_ , lai samazinātu klīnisko simptomu smagumu, kas saistītas ar akūtu babeziozi ( _B.canis_ ) un anēmiju, kas noteikta ar hematokritu. Imunitātes sākums: trīs nedēļas pēc pamatvakcinācijas kursa. Imunitātes ilgums: 6 mēneši pēc pēdējās (re-)vakcinācijas. 5. KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot grūsnām vai laktējošām kucēm. 6. NEVĒLAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS Biežāk novērotās pēcvakcinācijas reakcijas ir difūzs pietūkums un/vai ciets mezgliņš, kuru pavada sāpes vakcinācijas vietā, kas parasti izzūd 4 dienu laikā. Retos gadījumos, reakcijas pēc otrās vakcīnas devas var saglabāties 14 dienas. Papildus parasti var novērot arī sistēmiskas pazīmes, tādas kā letarģija un samazināta ēstgriba, ko dažkārt pavada drudzis un stīva gaita. Šīs reakcijas izzudīs 2-3 dienu laikā. Ja rodas nopietnas blakusparādības vai citas parādības, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu. 7. MĒRĶA SUGAS Suņi. 15 Medicinal product no longer authorised 8. DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN PAŅĒMIENA 1ml izšķīdinātas vakcīnas injicē subkut Aqra d-dokument sħiħ
Medicinal product no longer authorised I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 1 Medicinal product no longer authorised 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Nobivac Piro liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai suņiem. 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 ml deva satur: AKTĪVĀ VIELA: 606 (301-911) šķīstošā parazīta antigēna (ŠPA) kopējās antigēnu masas vienības, kas iegūtas no _Babesia canis_ un _Babesia rossi_ kultūrām. PAPILDVIELA (šķīdinātājā): 250 (225-275) μg saponīna. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1. 3. ZĀĻU FORMA Liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 MĒRĶA SUGAS Suņi. 4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS Suņu aktīvai imunizācijai no 6 mēnešu vecuma pret _Babesia canis_ , lai samazinātu klīnisko simptomu smagumu, kas saistītas ar akūtu babeziozi ( _B.canis_ ) un anēmiju, kas noteikta ar hematokritu. Imunitātes sākums : Trīs nedēļas pēc pamatvakcinācijas kursa. Imunitātes ilgums: 6 mēneši pēc pēdējās (re-)vakcinācijas. 4.3 KONTRINDIKĀCIJAS Skatīt 4.7 sadaļu. 4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR KATRU MĒRĶA SUGU Vakcinēt tikai klīniski veselus suņus. Īpaši ir jāidentificē hroniski asimptomātiskie infekcijas nēsātāji un jāārstē pirms vakcinācijas ar vielām, kas neietekmē imunoloģisko reaģēt spēju. Ieteicams vakcinācijas veikt ne vēlāk kā vienu mēnesi pirms ērču sezonas. Tā kā aktīva _Babesia_ infekcija var traucēt aizsargājošās imunitātes veidošanos, tad ir ieteicams samazināt dzīvnieku pakļaušanu ērču invāzijai vakcinācijas perioda laikā. Pašreiz ir zināma tikai vakcīnas efektivitāte pret _B.canis_ infekciju. Pastāv iespēja, ka vakcinētie suņi, inficējoties ar citām babēzijām, var saslimt un var būt nepieciešama ārstēšana. 2 Medicinal product no longer authorised Vakcinācija ar Nobivac Piro nenovērš infekciju. Tā rezultātā var novērot vieglāku slimības formu, Aqra d-dokument sħiħ