Nobivac Bb
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Litwanjan
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
04-11-2014
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
04-11-2014
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
05-11-2007
Ingredjent attiv:
gyvas Bordetella bronchiseptica bakterijų kamienas B-C2
Disponibbli minn:
Intervet International BV
Kodiċi ATC:
QI06AE02
INN (Isem Internazzjonali):
live vaccine against Bordetella bronchiseptica in cats
Grupp terapewtiku:
Katės
Żona terapewtika:
Immunologicals už felidae,
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
1 mėn. Amžiaus ar vyresnėms katėms aktyviai imunizuoti, kad sumažintų su Bordetella bronchiseptica susijusių viršutinių kvėpavimo takų ligos klinikinių požymių. Imuniteto pasireiškimas: imuniteto pradžia buvo nustatyta 8 savaičių amžiaus kačiukams dar 72 valandas po vakcinacijos. Imuniteto trukmė: imuniteto trukmė yra iki 1 metų. Nėra duomenų apie įtakos motininiai antikūnai poveikio skiepijimo su Nobivac Bb katėms yra prieinami. Iš literatūros matyti, kad tokio tipo intranazalinė vakcina gali sukelti imuninį atsaką be gimdymo sukeltų antikūnų įsikišimo.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 9
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Įgaliotas
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2002-09-10
Fuljett ta 'informazzjoni
14
B. INFORMACINIS LAPELIS
15
INFORMACINIS LAPELIS
NOBIVAC BB LIOFILIZATAS IR SKIEDIKLIS SUSPENSIJAI KATĖMS
1.
RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE
ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR
ADRESAS
Rinkodaros
teisės turėtojas ir gamintojas
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
NL-5831 AN Boxmeer
Nyderlandai
2.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Nobivac Bb liofilizatas ir skiediklis suspensijai katėms
3.
VEIKLIOJI IR KITOS MEDŽIAGOS
Vienoje (0,2 ml) atskiestos suspensijos dozėje yra:
liofilizate:
10
6,3
–10
8,3
kolonijas formuojančių vienetų (KFV) gyvų B-C2 padermės
_ Bordetella bronchiseptica _
bakterijų,
skiediklyje:
injekcinio vandens.
Liofilizatas: beveik baltos arba kreminės spalvos tabletė.
Skiediklis: skaidrus bespalvis tirpalas.
4.
INDIKACIJA (-OS)
1 mėn. amžiaus kačiukams ir vyresnėms katėms aktyviai imunizuoti,
norint sumažinti
_Bordetella _
_bronchiseptica _
sukeliamos viršutinių kvėpavimo takų ligos klinikinius požymius.
Imuniteto susidarymo pradžia 8 sav. amžiaus katėms buvo nustatyta
praėjus 72 val. po vakcinavimo.
Imunitetas išlieka iki 1 metų.
5.
KONTRAINDIKACIJOS
Negalima naudoti katingoms katėms ir laktacijos metu.
6.
NEPALANKIOS REAKCIJOS
Po vakcinavimo kartais katėms gali atsirasti čiaudulys, kosulys,
nedaug išskyrų iš akių arba nosies.
Perdozavus identiški simptomai ypač pasireiškia labai jauniems
jautriems kačiukams. Pasireiškus
sunkesniems klinikiniams požymiams, katėms galima skirti atitinkamą
gydymą antibiotikais.
16
Pastebėjus bet kokį sunkų poveikį ar kitą šiame informaciniame
lapelyje nepaminėtą poveikį, būtina
informuoti veterinarijos gydytoją.
7.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS
Katės.
8.
DOZĖS, NAUDOJIMO (-AI) BŪDAS IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI
Viena 0,2 ml atskiestos vakcinos dozė švirkščiama mažiausiai 72
val. iki numanomo rizikos
laikotarpio.
Naudoti į nosį.
9.
NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO
Vakcinos skiediklį reikia atšildyti iki kambario temperatū
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
1
_ _
I PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
2
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Nobivac Bb liofilizatas ir skiediklis suspensijai katėms
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje (0,2 ml) dozėje atskiestos suspensijos yra:
liofilizate:
VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS:
10
6,3
–10
8,3
kolonijas formuojančių vienetų (KFV) gyvų B-C2 padermės
_ Bordetella bronchiseptica _
bakterijų,
skiediklyje:
injekcinio vandens,
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Liofilizatas ir skiediklis suspensijai.
Liofilizatas: beveik baltos arba kreminės spalvos tabletė.
Skiediklis: skaidrus bespalvis tirpalas.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS
Katės.
4.2
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
1 mėn. amžiaus kačiukams ir vyresnėms katėms aktyviai imunizuoti,
norint sumažinti
_Bordetella _
_bronchiseptica _
sukeliamos viršutinių kvėpavimo takų ligos klinikinius požymius.
Imuniteto pradžia: 8 sav. amžiaus katėms imunitetas susidaro
praėjus 72 val. po vakcinavimo.
Imuniteto trukmė: imunitetas išlieka iki 1 metų.
Duomenų apie motininių antikūnų įtaką kačių vakcinavimo
Nobivac Bb efektyvumui nėra. Remiantis
literatūra manoma, kad motininiai antikūnai netrukdo šio tipo
intranazalinei vakcinai sukelti imuninį
atsaką.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Nežinoma.
4.4
SPECIALIEJI NURODYMAI
3
Jei pirmą savaitę po vakcinavimo buvo skirta antibiotikų, baigus
gydymą antibiotikais, būtina
vakcinuoti pakartotinai.
4.5
SPECIALIOS NAUDOJIMO ATSARGUMO PRIEMONĖS
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, NAUDOJANT VAISTĄ GYVŪNAMS
Vakcinuoti galima tik sveikas kates.
Kačių čiaudėjimas po vakcinavimo nesumažina veterinarinio vaisto
efektyvumo.
Nenaudoti vakcinos, jei katė gydoma antibiotikais arba kartu su
kitais į nosį skiriamais veterinariniais
vaistais.
Vakcinuoti gyvūnai gali šešias savaites išskirti vakcininės
padermės
_ Bordetella bronchiseptica_
ir
mažiausiai vienerius metus – bakterijas gali išskirti protarpiai
Aqra d-dokument sħiħ
