Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Estonjan
Sors: EMA (European Medicines Agency)
live Bordetella bronchiseptica bakterid tüve B-C2
Intervet International BV
QI06AE02
live vaccine against Bordetella bronchiseptica in cats
Kassid
Immunoloogilised ravimid jaoks felidae,
1 kuu vanuste või vanemate kasside aktiivseks immuniseerimiseks, et vähendada Bordetella bronchiseptica'ga seotud ülemiste hingamisteede haiguste kliinilisi tunnuseid. Immuunsuse tekkimine: immuunsuse tekkimine leiti 8 nädala vanuselt kassile juba 72 tundi pärast vaktsineerimist. Immuunsuse kestus: immuunsuse kestus on kuni 1 aasta. Ei ole saadaval andmeid ema antikehade mõju kohta Nobivac Bb-le vaktsineerimisele kassidel. Kirjandusest leitakse, et selline ninasisese vaktsiini tüüp on võimeline indutseerima immuunvastust, ilma et see mõjutaks emalt saadud antikehasid.
Revision: 9
Volitatud
2002-09-10
14/17 B. PAKENDI INFOLEHT 15/17 PAKENDI INFOLEHT NOBIVAC BB SUSPENSIOONI LÜOFILISAAT JA LAHUSTI KASSIDELE 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja ja tootja: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Holland 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Nobivac Bb suspensiooni lüofilisaat ja lahusti kassidele 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Iga doos (0,2 ml) manustamiskõlblikuks muudetud suspensiooni sisaldab: Lüofilisaat: 10 6,3 - 10 8,3 kolooniaid moodustavat ühikut CFU elusat _Bordetella bronchiseptica_ tüve B-C2. Lahusti: Süstevesi. Lüofilisaat: tuhmvalget kuni kreemikat värvi pellet. Lahusti: selge, värvitu lahus. 4. NÄIDUSTUS(ED) Ühe kuu vanuste ja vanemate kasside aktiivseks immuniseerimiseks _Bordetella bronchiseptica_ põhjustatud ülemiste hingamisteede haiguste kliiniliste tunnuste vähendamiseks. Immuunsuse teke tõestati 8 nädala vanustel kassidel 72 tundi pärast vaktsineerimist. Immuunsuse kestus on kuni 1 aasta. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada tiinetel ja lakteerivatel loomadel. 6. KÕRVALTOIMED Pärast manustamist võivad aeg-ajalt esineda aevastamine, köha, kerge ja mööduv nõrevool silmadest või ninast. Üledoseerimisel ilmnevad samad tunnused, peamiselt noortel tundlikel kassipoegadel. Kassidele, kellel esinevad tugevamad kliinilised tunnused, võib olla näidustatud antibiootikumiravi. Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti. 16/17 7. LOOMALIIGID Kass. 8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA –MEETOD Üks doos 0,2 ml manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiini vähemalt 72 tundi enne eeldatavat riskiperioodi. Ninasiseseks kasutamiseks. 9. SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISVIISI OSAS Lasta lahustil soojeneda toatemperatuurini. Lahustada külmkuivatatud vaktsiin aseptiliselt 0,3 ml kaasasoleva steriilse lahustiga. Pärast lahusti lisamist hoolikalt l Aqra d-dokument sħiħ
1/17 LISA I RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2/17 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Nobivac Bb suspensiooni lüofilisaat ja lahusti kassidele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ Iga doos (0,2 ml) manustamiskõlblikuks muudetud suspensiooni sisaldab: Lüofilisaat: TOIMEAINE: 10 6,3 - 10 8,3 kolooniaid moodustavat ühikut (CFU) elusat _Bordetella bronchiseptica_ bakterit, tüve B- C2. Lahusti: Süstevesi. ABIAINE(D): Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1. 3. RAVIMVORM Lüofilisaat ja lahusti suspensiooni valmistamiseks. Lüofilisaat: tuhmvalget kuni kreemikat värvi pellet. Lahusti: selge, värvitu lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 LOOMALIIGID Kass. 4.2 NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Ühe kuu vanuste ja vanemate kasside aktiivseks immuniseerimiseks _Bordetella bronchiseptica_ põhjustatud ülemiste hingamisteede haiguste kliiniliste tunnuste vähendamiseks. Immuunsuse teke: 8 nädala vanustel kassidel tekkis immuunsus 72 tundi pärast vaktsineerimist. Immuunsuse kestus: Immuunsus kestab kuni 1 aasta. Maternaalsete antikehade mõju kohta vaktsineerimise efektiivsusele Nobivac Bb kasutamisel andmed puuduvad. Kirjanduse andmetel on seda tüüpi intranasaalne vaktsiin võimeline kutsuma esile immuunvastust olenemata maternaalsete antikehade mõjutusest. 4.3 VASTUNÄIDUSTUSED Ei ole teada. 4.4 ERIHOIATUSED Kui ühe nädala jooksul pärast vaktsineerimist on manustatud antibiootikume, tuleb vaktsineerimist korrata pärast antibiootikumiravi lõppu. 3/17 4.5 ERIHOIATUSED ERIHOIATUSED KASUTAMISEL LOOMADEL Vaktsineerida ainult terveid kasse. Kasside aevastamine manustamise järgselt ei mõjuta veterinaarravimi efektiivsust. Mitte manustada antibiootikumiravi ajal või koos teiste ninakaudsete veterinaarravimitega. Vaktsineeritud loomad võivad olla vaktsiinist pärineva _Bordetella bronchiseptica_ tüve levitajateks 6 nädalat, võib esineda korduv lühiajaline levitamine vähemalt 1 aasta. Kuigi immuunpuudulikkusega inimeste risk nakatuda vaktsiinis leiduva _Bordetella bronchiseptica_ Aqra d-dokument sħiħ