Nobilis OR Inac
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Bulgaru
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
01-10-2022
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
01-10-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
03-10-2022
Ingredjent attiv:
инактивирана цяла клетъчна суспензия от Ornithobacterium rhinotracheale серотип А, щам В3263 / 91
Disponibbli minn:
Intervet International BV
Kodiċi ATC:
QI01AB07
INN (Isem Internazzjonali):
adjuvanted inactivated vaccine against Ornithobacterium rhinotracheale serotype A
Grupp terapewtiku:
Пиле
Żona terapewtika:
Имунологични за аве
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
За пасивна имунизация на бройлери, индуцирана от активна имунизация на женски бройлери за намаляване на инфекцията с Ornithobacterium rhinotracheale серотип А, когато този агент е включен. В полеви условия пасивният имунитет се предава по време на лежеше на 43 седмици след последната ваксинация на бройлери животновъди, в резултат на което Продължителността на пасивен имунитет при пилета-бройлери не по-малко от 14 дни след излюпването,.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 7
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Отменено
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2003-01-24
Fuljett ta 'informazzjoni
Лекарствен продукт, който вече
не е разрешен за употреба
16
B. ЛИСТОВКА
Лекарствен продукт, който вече
не е разрешен за употреба
17
ЛИСТОВКА
Nobilis OR inac eмулсия за инжектиране за
пилета
1.
ИМЕ И ПОСТОЯННИЯ АДРЕС НА УПРАВЛЕНИЕ
НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА
ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА
ПРОИЗВОДИТЕЛЯ,ОТГОВОРНИ ЗА
ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА В ЕЕС
Притежател на лиценза за употреба и
производител
:
Intervet International
Wim de Körverstraat 35
NL-5831 AN Boxmeer
The Netherlands
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Nobilis OR inac eмулсия за инжектиране при
пилета
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И
ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА
За доза от 0,25 ml:
Инактивирана суспенсия от цели клетки
на _Ornithobacterium rhinotracheale_ серотип А, щам
B3263/91 1 х 10
7
клетки*
*създава. среден титър при пилета при
теста за eфикасност , минимум 11,2 (log
2
)
Light liquid paraffin: 107,21 mg
Следи от формалдехид.
4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
За пасивна имунизация на бройлери,
стимулирана чрез активна имунизация
на женските
родители за бройлери, за намаляване
инфекцията с _Ornithobacterium rhinotracheale_
серотип А,
когато този агент е намесен.
При теренни условия пасивния имунитет
се предава на бройлерите за 43 седмици
след
последната ваксинация на роди
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
Лекарствен продукт, който вече
не е разрешен за употреба
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Лекарствен продукт, който вече
не е разрешен за употреба
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Nobilis OR inac eмулсия за инжектиране при
пилета.
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
За доза от 0,25 ml
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ(И):
Инактивирана суспензия от цели клетки
на _Ornithobacterium rhinotracheale_ серотип А, щам
B3263/91 1 х 10
7
клетки*
*създава. среден титър при пилета при
теста за eфикасност , най-малко 11,2 (log
2
)
АДЖУВАНТ(И):
Light liquid paraffin: 107,21 mg
ПОМОЩНО ВЕЩЕСТВО(А):
Следи от формалдехид.
За пълен списък на помощните вещества,
виж т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Емулсия за инжектиране.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДЪТ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН
Пилета
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ ЗА ОТДЕЛНИТЕ
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
За пасивна имунизация на бройлери,
стимулирана чрез акти
вна имунизация на женските
родители за бройлери, за намаляване
инфекцията с _Ornithobacterium rhinotracheale_
серотип А,
когато този агент е
намесен.
При теренни условия пасивния имунитет
се предава на бройлерите за 43 седмици
след
последната ваксинация на родителите
за бройлери, което създава п
Aqra d-dokument sħiħ
