Nexium Control
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Spanjol
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
20-03-2024
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
20-03-2024
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
20-09-2013
Ingredjent attiv:
esomeprazol
Disponibbli minn:
GlaxoSmithKline Dungarvan Limited
Kodiċi ATC:
A02BC05
INN (Isem Internazzjonali):
esomeprazole
Grupp terapewtiku:
Inhibidores de la bomba de protones
Żona terapewtika:
Reflujo gastroesofágico
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Nexium Control está indicado para el tratamiento a corto plazo de los síntomas de reflujo (e. acidez estomacal y regurgitación ácida) en adultos.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 17
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Autorizado
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2013-08-26
Fuljett ta 'informazzjoni
42
B. PROSPECTO
43
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
NEXIUM CONTROL 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES
esomeprazol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o
las indicadas por su farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 14
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Nexium Control y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Nexium Control
3.
Cómo tomar Nexium Control
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Nexium Control
6.
Contenido del envase e información adicional
- Otra información útil
1.
QUÉ ES NEXIUM CONTROL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Nexium Control contiene el principio activo esomeprazol. Pertenece a
un grupo de medicamentos
llamados ‘inhibidores de la bomba de protones’. Funcionan
reduciendo la cantidad de ácido que
produce el estómago.
Este medicamento se utiliza en adultos para el tratamiento a corto
plazo de los síntomas de reflujo (por
ejemplo, ardor de estómago y regurgitación de ácido).
El reflujo es el retroceso de ácido desde el estómago hacia la
garganta (“esófago”), lo que puede
provocar inflamación y dolor. Esto puede causarle síntomas tales
como sensación dolorosa de ardor en
el pecho, el cual puede llegar hasta la garganta (ardor) y dejar un
sabor agrio en la boca (regurgitación
ácida).
Nexium Control no significa que le proporcione alivio inmediato. Puede
que sea necesario tomar los
comprimidos durante 2-3 días consecutivos para que se encuentre
mejor. Debe consultar a un médico
si empeora o si no mej
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Karatteristiċi tal-prodott
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Nexium Control 20 mg comprimidos gastrorresistentes
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido gastrorresistente contiene 20 mg de esomeprazol (como
magnesio trihidrato)
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido gastrorresistente contiene 28 mg de sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido gastrorresistente.
Comprimido gastrorresistente recubierto con película de color rosa
claro, ovalado, biconvexo, de 14
mm x 7 mm, grabado con ‘20 mG’ por una cara y A/EH por la otra.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Nexium Control está indicado para el tratamiento a corto plazo de los
síntomas de reflujo (p. ej., ardor
de estómago y regurgitación ácida) en adultos.
_ _
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada es de 20 mg de esomeprazol (un comprimido) al
día.
Podría ser necesario tomar los comprimidos durante 2-3 días
consecutivos para lograr la mejoría de los
síntomas. La duración del tratamiento es de hasta 2 semanas. Una vez
que se consiga el alivio
completo de los síntomas, debe suspenderse el tratamiento.
Si no se obtiene el alivio de los síntomas después de 2 semanas de
tratamiento continuado, se
recomendará al paciente que consulte al médico.
_Poblaciones especiales _
_Pacientes con insuficiencia renal _
No es necesario ajustar la dosis en pacientes con disminución de la
función renal. Debido a la limitada
experiencia en pacientes con insuficiencia renal grave, se debe tratar
a dichos pacientes con cautela
(ver sección 5.2).
_Pacientes con insuficiencia hepática _
No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia
hepática de leve a moderada. Sin
embargo, los pacientes con insuficiencia hepática grave deben ser
asesorados por un médico antes de
tomar Nexium Control (ver secciones 4.4 y 5.2).
_Pacientes de edad avanzada (≥65 años) _
No es ne
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