Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Ungeriż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
afoxolaner
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QP53BE01
afoxolaner
kutyák
Isoxazolines, Ectoparasiticides szisztémás használatra
Kezelés a bolha fertőzés a kutyák (Ctenocephalides felis C. canis) legalább 5 hét. A készítmény használható a bolha allergiás dermatitisz (FAD) kezelésére szolgáló kezelési stratégia részeként,. Kezelés a kullancs fertőzés a kutyák (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus). Egy kezelés megöli a kullancsok akár egy hónap. A bolháknak és a kullancsoknak a gazdaszervezethez kell csatlakozniuk, és el kell kezdeniük a táplálékot, hogy a hatóanyagnak kitéve legyen. Kezelés a demodicosis (által okozott Demodex canis). Sarcoptes rüh (által okozott Sarcoptes scabiei var. canis).
Revision: 11
Felhatalmazott
2014-02-11
15 B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS 16 HASZNÁLATI UTASÍTÁS NEXGARD 11 MG RÁGÓTABLETTA KUTYÁKNAK 2–4 KG NEXGARD 28 MG RÁGÓTABLETTA KUTYÁKNAK >4–10 KG NEXGARD 68 MG RÁGÓTABLETTA KUTYÁKNAK >10–25 KG NEXGARD 136 MG RÁGÓTABLETTA KUTYÁKNAK >25–50 KG 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein NÉMETORSZÁG A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse Franciaország 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE NexGard 11 mg rágótabletta kutyáknak (2–4 kg) NexGard 28 mg rágótabletta kutyáknak (>4–10 kg) NexGard 68 mg rágótabletta kutyáknak (>10–25 kg) NexGard 136 mg rágótabletta kutyáknak (>25–50 kg) afoxolaner 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Mindegyik rágótabletta tartalmaz: NexGard Afoxolaner (mg) rágótabletta kutyáknak 2–4 kg 11,3 rágótabletta kutyáknak >4–10 kg 28,3 rágótabletta kutyáknak >10–25 kg 68 rágótabletta kutyáknak >25–50 kg 136 Vörös-vörösesbarna foltos, kör alakú (tabletta kutyáknak 2–4 kg) vagy téglalap alakú (tabletta kutyáknak > 4–10 kg, tabletta kutyáknak >10–25 kg és tabletta kutyáknak >25–50 kg). 4. JAVALLAT(OK) Kutyák bolhafertőzésének (_Ctenocephalides felis_ és _C. canis)_ kezelésére legalább 5 héten át. A készítmény felhasználható a bolhacsípés okozta allergiás bőrgyulladás (Flea Allergy Dermatitis, FAD) kezelési stratégiájának részeként. Kutyák kullancsfertőzésének (_Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, _ _Rhipicephalus sanguineus)_ kezelésére. Egyetlen kezelés legfeljebb egy hónapon keresztül elpusztítja a kullancsokat. A bolháknak és a kullancsoknak meg kell telepedniük a gazdán és el kell kezdeniük táplálkozni Aqra d-dokument sħiħ
1 1.SZ. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 2 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE NexGard 11 mg rágótabletta kutyáknak 2–4 kg NexGard 28 mg rágótabletta kutyáknak >4–10 kg NexGard 68 mg rágótabletta kutyáknak >10–25 kg NexGard 136 mg rágótabletta kutyáknak >25–50 kg 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Mindegyik rágótabletta tartalmaz: HATÓANYAG: NexGard Afoxolaner (mg) rágótabletta kutyáknak 2–4 kg 11,3 rágótabletta kutyáknak >4–10 kg 28,3 rágótabletta kutyáknak >10–25 kg 68 rágótabletta kutyáknak >25–50 kg 136 A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Rágótabletta. Vörös-vörösesbarna foltos, kör alakú (tabletta kutyáknak 2–4 kg) vagy téglalap alakú (tabletta kutyáknak > 4–10 kg, tabletta kutyáknak > 10–25 kg és tabletta kutyáknak > 25–50 kg). 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 CÉLÁLLAT FAJ(OK) Kutya 4.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Kutyák bolhafertőzésének (_Ctenocephalides felis_ és _C. canis)_ kezelésére legalább 5 héten át. A készítmény felhasználható a bolhacsípés okozta allergiás bőrgyulladás (Flea Allergy Dermatitis, FAD) kezelési stratégiájának részeként. Kutyák kullancsfertőzésének (_Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, _ _Rhipicephalus sanguineus) _kezelésére. Egyetlen kezelés legfeljebb egy hónapon keresztül elpusztítja a kullancsokat. A bolháknak és a kullancsoknak meg kell telepedniük a gazdán és el kell kezdeniük táplálkozni ahhoz, hogy a hatóanyag hasson rájuk. A demodikózis (_Demodex canis_) kezelésére. A Sarcoptes rühösség (_Sarcoptes scabiei _var. _canis_) kezelésére. 4.3 ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. 3 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN A parazitáknak el kell kezdeniük táplálkozni a gazdán ahhoz, hogy az afoxolaner hasson rájuk, ezért a paraziták Aqra d-dokument sħiħ