Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Malti
Sors: EMA (European Medicines Agency)
afoxolaner, milbemiċin oxime
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QP54AB51
afoxolaner, milbemycin oxime
Klieb
Endectocides, prodotti kontra l-Parassiti, insettiċidi u sustanzi, milbemiċin oxime, kombinazzjonijiet
Għat-trattament tal-briegħed u l-qurdien jigdem fil-klieb meta l-prevenzjoni tal-mard tal-heartworm (Dirofilaria immitis larva), angiostrongylosis (tnaqqis fil-livell tal-adulti immaturi (L5) u adulti ta ' Angiostrogylus vasorum), thelaziosis (adulti Thelazia callipaeda) u/jew trattament ta gastro-nematodu infestazzjonijiet huwa indikat. It-trattament minn infestazzjonijiet tal-briegħed (Ctenocephalides felis u C. canis) fil-klieb għal 5 ġimgħat. It-trattament ta ' qurdien infestazzjonijiet (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus) fil-klieb, għal 4 ġimgħat. Il-briegħed u l-qurdien għandhom jingħaqdu ma 'l-ospitant u jibdew jgħumu sabiex ikunu esposti għas-sustanza attiva. It-trattament ta ' infestazzjonijiet bil-adulti gastrointestinali, nematodi tal-ispeċijiet li ġejjin: - imsaren (Toxocara canis u Toxascaris leonina), anċilostomi (Ancylostoma caninum, Ancylostoma braziliense u Ancylostoma ceylanicum) u ħniex (Trichuris vulpis). Trattament ta ' domodicosis (ikkawżata minn Demodex canis). Kura għal sarcoptic mange (ikkawżata minn Sarcoptes scabiei var. canis). Il-prevenzjoni tal-mard tal-heartworm (Dirofilaria immitis larva) b'amministrazzjoni kull xahar. Il-prevenzjoni ta angiostrongylosis (bit-tnaqqis tal-livell ta 'l-infezzjoni bil-adulti immaturi (L5) u l-adulti l-istadji ta' Angiostrogylus vasorum) b'amministrazzjoni kull xahar. Il-prevenzjoni ta'l-istabbiliment tal-thelaziosis (adulti Thelazia callipaeda eyeworm l-infezzjoni) b'amministrazzjoni kull xahar.
Revision: 9
Awtorizzat
2015-01-15
17 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF 18 FULJETT TA’ TAGĦRIF : NEXGARD SPECTRA 9 MG/ 2 MG PILLOLI LI JINTMAGĦDU GĦAL KLIEB 2−3.5 KG NEXGARD SPECTRA 19 MG/ 4 MG PILLOLI LI JINTMAGĦDU GĦAL KLIEB >3.5−7.5 KG NEXGARD SPECTRA 38 MG/ 8 MG PILLOLI LI JINTMAGĦDU GĦAL KLIEB >7.5−15 KG NEXGARD SPECTRA 75 MG/ 15 MG PILLOLI LI JINTMAGĦDU GĦAL KLIEB >15−30 KG NEXGARD SPECTRA 150 MG/ 30 MG PILLOLI LI JINTMAGĦDU GĦAL KLIEB >30−60 KG 1. L-ISEM U L-INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT- TQEGĦID FIS-SUQ U TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦALL- MANIFATTURA RESPONSABBLI GĦALL-ĦRUĠ TAL-LOTT, JEKK DIFFERENTI Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein IL-ĠERMANJA Manifattur responsabbli għall-ħrug tal-lott: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse, FRANCE 2. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU NEXGARD SPECTRA 9 mg/ 2 mg pilloli li jintmagħdu għal klieb 2−3.5 kg NEXGARD SPECTRA 19 mg/ 4 mg pilloli li jintmagħdu għal klieb >3.5−7.5 kg NEXGARD SPECTRA 38 mg/ 8 mg pilloli li jintmagħdu għal klieb >7.5−15 kg NEXGARD SPECTRA 75 mg/ 15 mg pilloli li jintmagħdu għal klieb >15−30 kg NEXGARD SPECTRA 150 mg/ 30 mg pilloli li jintmagħdu għal klieb >30−60 kg Afoxolaner, milbemycin oxime 3. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) U INGREDJENT(I) OĦRA Kull pillola li tintmagħad fiha s-sustanzi attivi: NEXGARD SPECTRA Afoxolaner (mg) Milbemycin oxime (mg) pilloli li jintmagħdu għal klieb 2−3.5 kg 9.375 1.875 pilloli li jintmagħdu għal klieb > 3.5−7.5 kg 18.75 3.75 pilloli li jintmagħdu għal klieb > 7.5−15 kg 37.50 7.50 pilloli li jintmagħdu għal klieb > 15−30 kg 75.00 15.00 pilloli li jintmagħdu għal klieb > 30−60 kg 150.00 30.00 Pilloli ħomor sa kannella fl-aħmar bid-dbabar, b’forma tonda (pilloli għal klieb 2−3.5 kg) jew b’forma rettangolari (pilloli għal klieb > 3.5−7.5 kg, pilloli għal klieb >7.5−15 kg, pilloli għal klieb > 15−30 kg u pilloli g Aqra d-dokument sħiħ
1 ANNESS I KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT FIL-QOSOR 2 1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU NEXGARD SPECTRA 9 mg/ 2 mg pilloli li jintmagħdu għal klieb 2−3.5 kg NEXGARD SPECTRA 19 mg/ 4 mg pilloli li jintmagħdu għal klieb >3.5−7.5 kg NEXGARD SPECTRA 38 mg/ 8 mg pilloli li jintmagħdu għal klieb >7.5−15 kg NEXGARD SPECTRA 75 mg/ 15 mg pilloli li jintmagħdu għal klieb >15−30 kg NEXGARD SPECTRA 150 mg/ 30 mg pilloli li jintmagħdu għal klieb >30−60 kg 2. KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA Kull pillola li tintmagħad fiha: SUSTANZI ATTIVI: NEXGARD SPECTRA Afoxolaner (mg) Milbemycin oxime (mg) pilloli li jintmagħdu għal klieb 2−3.5 kg 9.375 1.875 pilloli li jintmagħdu għal klieb > 3.5−7.5 kg 18.75 3.75 pilloli li jintmagħdu għal klieb > 7.5−15 kg 37.50 7.50 pilloli li jintmagħdu għal klieb >15−30 kg 75.00 15.00 pilloli li jintmagħdu għal klieb > 30−60 kg 150.00 30.00 Għal-lista sħiħa tal-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Pilloli li jintmagħdu. Pilloli ħomor sa kannella fl-aħmar bid-dbabar, b’forma tonda (pilloli għal klieb 2−3.5 kg) jew b’forma rettangolari (pilloli għal klieb >3.5−7.5 kg, pilloli għal klieb >7.5−15 kg, pilloli għal klieb >15−30 kg u pilloli għal klieb > 30−60 kg). 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 SPEĊI LI FUQHOM SER JINTUŻA L-PRODOTT Klieb. 4.2 INDIKAZZJONIJIET GĦAL UŻU TAL-PRODOTT LI JISPEĊIFIKAW L-ISPEĊI LI FUQHOM SE JINTUŻA L-PRODOTT. Kura ta’ infestazzjonijiet bi briegħed u qurdien fil-klieb meta l-prevenzjoni fl-istess waqt ta’ heartworm disease (larvae tad- _Dirofilaria immitis_ ), angiostrongylosis (tnaqqis fil-livell ta’ adulti immaturi (L5) u adulti ta’ _Angiostrongylus vasorum_ ),thelaiosis (adulta tat- _Thelazia callipaeda_ ) u/jew il-kura ta’ infestazzjonijiet gastrointestinali bin-nematodi hija indikata. Kura ta’ infestazzjonijiet bi briegħed ( _Ctenocephalides felis _ u _C. canis)_ fil-klieb għal 5 ġimgħat. Kura ta’ infestazzjonijiet bil-qurdien ( _Dermacento Aqra d-dokument sħiħ