Netvax
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Latvjan
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
11-06-2014
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
11-06-2014
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
11-06-2014
Ingredjent attiv:
Clostridium-perfringens tipa A alfa toksoīds
Disponibbli minn:
Intervet International BV
Kodiċi ATC:
QI01AB08
INN (Isem Internazzjonali):
adjuvanted vaccine against necrotic enteritis of chickens due to Clostridium perfringens
Grupp terapewtiku:
Cālis
Żona terapewtika:
Imunoloģisks aves
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Cāļu aktīvai imunizācijai, lai nodrošinātu pasīvo imunizāciju pret nekrotisko enterītu saviem pēcnācējiem dēšanas laikā. Lai samazinātu Clostridium-perfringens tipa-A inducētās nekrotiskās enterīta izraisītu bojājumu biežumu un smagumu. Efektivitāti pierādīja cāļu problēma apmēram trīs nedēļas pēc izšķilšanās. Imunitātes pasīvās pārnešanas sākums: 6 nedēļas pēc vakcinācijas procedūras pabeigšanas. Imunitātes pasīvās pārejas ilgums: 51 nedēļa pēc vakcinācijas procedūras pabeigšanas.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 2
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Atsaukts
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2009-04-16
Fuljett ta 'informazzjoni
Zāles vairs nav reğistrētas
16
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Zāles vairs nav reğistrētas
17
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Netvax emulsija injekcijai vistām
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831AN Boxmeer
Nīderlande
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
S-P Veterinary Ltd
Breakspear Road South
Harefield
Uxbridge
Middlesex, UB9 6LS
Apvienotā Karaliste
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Netvax emulsija injekcijai vistām
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU DAUDZUMS
Viena deva (0,5ml) satur:
Aktīvā viela
_Clostridium perfringens_ A tipa alfa toksoīds
ne mazāk kā 6,8 SV *
Papildviela
Gaišā minerāleļļa
0,31 ml
Palīgviela(s)
Tiomersāls
0,035-0,05 mg
* Starptautiskās vienības uz ml trušu seruma, kas noteiktas ar
hemolīzi inhibējošo testu
4.
INDIKĀCIJAS
Vistu aktīvai imunizācijai dēšanas perioda laikā, lai
nodrošinātu pasīvo imunizāciju pret nekrotisko
enterītu to pēcnācējiem.
Lai samazinātu mirstību un bojājumu biežumu un smagumu, ko izraisa
_Clostridium perfringens_ A tipa
izraisīts nekrotiskais enterīts. Iedarbīgums tika pierādīts
mākslīgi inficējot cāļus aptuveni trīs nedēļas
pēc izšķilšanās.
Zāles vairs nav reğistrētas
18
Pasīvās imunitātes iestāšanās sākums: 6 nedēļas pēc
vakcinācijas pabeigšanas.
Pasīvās imunitātes ilgums: 51 nedēļa pēc vakcinācijas
pabeigšanas.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav
6.
NEVĒLAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Pēc intramuskulāras vakcīnas ievadīšanas nav tikušas novērotas
sistēmiskas reakcijas uz vakcināciju.
Vakcinācija var izraisīt mērenu krūšu apvidus audu iekaisumu,
kurš pāriet 30 dienu laikā. Pēc
otrreizējas vakcinācijas iekaisums var ilgt līdz 35 dienām.
Iekaisums ir ļoti izplatīts.
Pēc dubultdevas injekcijas, var viegli pastiprināties lokālas
reakcijas.
Ja rodas nopietnas blakusparādības vai
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
Zāles vairs nav reğistrētas
1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
Zāles vairs nav reğistrētas
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Netvax emulsija injekcijai vistām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena deva (0,5ml) satur:
Aktīvā viela
_Clostridium perfringens_ A tipa alfa toksoīds
ne mazāk kā 6,8 SV *
Papildviela
Gaišā minerāleļļa
0,31 ml
Palīgviela(s)
Tiomersāls
0,035-0,05 mg
* Starptautiskās vienības uz ml trušu seruma, kas noteiktas ar
hemolīzi inhibējošo testu
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
3.
ZĀĻU FORMA
Emulsija injekcijai
Pelēkbalta eļļas emulsija
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Vistas
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Vistu aktīvai imunizācijai dēšanas perioda laikā, lai
nodrošinātu pasīvo imunizāciju pret nekrotisko
enterītu to pēcnācējiem.
Lai samazinātu mirstību un bojājumu biežumu un smagumu, ko izraisa
_Clostridium perfringens_ A tipa
izraisīts nekrotiskais enterīts. Iedarbīgums tika pierādīts
mākslīgi inficējot cāļus aptuveni trīs nedēļas
pēc izšķilšanās.
Pasīvās imunitātes iestāšanās sākums: 6 nedēļas pēc
vakcinācijas pabeigšanas.
Pasīvās imunitātes ilgums: 51 nedēļa pēc vakcinācijas
pabeigšanas.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI
Nav
Zāles vairs nav reğistrētas
3
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, LIETOJOT DZĪVNIEKIEM
Nav noteikti
PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, KAS JĀIEVĒRO PERSONAI, KURA LIETO
VETERINĀRĀS ZĀLES DZĪVNIEKU ĀRSTĒŠANAI
Lietotājam:
Šis produkts satur minerāleļļu. Nejaušas injicēšanas
gadījumā/pašinjekcijas gadījumā, pēc injekcijas
var rasties pietūkums un sāpes, parasti, ja produkts injicēts
pirkstā vai locītavā, retos gadījumos, ja
atbilstoša medicīniskā palīdzība nav sniegta, persona var zaudēt
skarto pirkstu.
Ja Jūs nejauši esat injicējis šīs zāles, meklējiet neatliekamo
medicīnisko palīdzību, pat ja nejauši
injicēts ļoti mazs zāļu
Aqra d-dokument sħiħ
