Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Daniż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Clostridium-perfringens-type-En alpha-toxoid
Intervet International BV
QI01AB08
adjuvanted vaccine against necrotic enteritis of chickens due to Clostridium perfringens
Kylling
Immunologicals for aves
Til aktiv immunisering af kyllinger til tilvejebringelse af passiv immunisering mod nekrotisk enteritis til deres afkom, under lægningsperioden. For at reducere dødeligheden og forekomsten og sværhedsgraden af læsioner forårsaget af Clostridium-perfringens-type-A-induceret nekrotisk enteritis. Effekten blev demonstreret af udfordring af kyllinger cirka tre uger efter klækning. Påbegyndelse af passiv overførsel af immunitet: 6 uger efter afslutningen af vaccinationsproceduren. Varigheden af passiv overførsel af immunitet: 51 uger efter afslutningen af vaccinationsproceduren.
Revision: 2
Trukket tilbage
2009-04-16
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg 17 B. INDLÆGSSEDDEL Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg 18 INDLÆGSSEDDEL Netvax injektionsvæske, emulsion til kyllinger 1. NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA Indehaver af markedsføringstilladelsen: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831AN Boxmeer Holland Fremstiller af batchfrigivelse: S-P Veterinary Ltd Breakspear Road South Harefield Uxbridge Middlesex, UB9 6LS Storbritannien 2. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Netvax injektionsvæske, emulsion til kyllinger 3. ANGIVELSE AF DET AKTIVE STOF OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER 1 dosis (0,5 ml) indeholder: Aktivt stof: _Clostridium perfringens_ Type A alfa toksoid minimum 6.8 IE * Adjuvans Tynd mineralolie 0.31 ml Hjælpestof Thiomersal 0.035-0.05 mg *Internationale enheder pr. ml kaninserum fastsat ved hæmolyseinhibitionsanalyse 4. INDIKATIONER Til aktiv immunisering af kyllinger for at sikre overførsel af passiv immunitet til afkommet mod nekrotisk enterit under æglægningsperioden. Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg 19 Til reduktion af dødelighed, samt hyppighed og sværhedsgrad af læsioner ved nekrotisk enterit forårsaget af _Clostridium perfringens_ Type A. Virkningen er vist ved smittebelastning af ca. 3 uger gamle kyllinger. Indtræden af den passive overførsel af immunitet: 6 uger efter afsluttet vaccination. Varigheden af den passivt overførte immunitet: 51 uger efter afsluttet vaccination. 5. KONTRAINDIKATIONER Ingen 6. BIVIRKNINGER Der er ikke set nogen systemiske reaktioner på vaccinationen ved intramuskulær injektion. Vaccination kan give moderat hævelse i brystvævet, men hævelsen forsvinder inden for 30 døgn. Efter anden vaccination kan hævelsen vare ved i mindst 35 døgn. Hævelse ses meget hyppigt. Ved brug af dobbelt dosis kan lokalreaktioner forværres let. Hvis De bemærker alvorlige bivirkninger eller andre biv Aqra d-dokument sħiħ
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg 1 BILAG I PRODUKTRESUME Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg 2 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Netvax injektionsvæske, emulsion til kyllinger 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 dosis (0,5 ml) indeholder: Aktivt stof: _Clostridium perfringens_ Type A alfa toksoid minimum 6.8 IE * Adjuvans Tynd mineralolie 0.31 ml Hjælpestof Thiomersal 0.035-0.05 mg * Internationale enheder pr. ml kaninserum fastsat ved hæmolyseinhibitionsanalyse Se afsnit 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, emulsion Råhvid olieholdig emulsion 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL Kyllinger 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER MED ANGIVELSE AF DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL Til aktiv immunisering af kyllinger for at sikre overførsel af passiv immunitet til afkommet mod nekrotisk enterit under æglægningsperioden. Til reduktion af dødelighed, samt hyppighed og sværhedsgrad af læsioner ved nekrotisk enterit forårsaget af _Clostridium perfringens_ Type A. Virkningen er vist ved smittebelastning af 3 uger gamle kyllinger. Indtræden af den passive overførsel af immunitet: 6 uger efter afsluttet vaccination. Varigheden af den passivt overførte immunitet: 51 uger efter afsluttet vaccination. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Ingen Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg 3 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER Ingen. 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Ingen SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUG TIL DYR Ingen SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, SOM INDGIVER LÆGEMIDLET TIL DYR Til brugeren: Dette produkt indeholder mineralolie. Uforsætlig injektion/selvinjektion kan medføre alvorlige smerter og hævelser, navnlig ved injektion i led eller fingre, og kan i sjældne tilfælde medføre tab af den pågældende finger, hvis den ikke behandles omgående. Hvis du ved et uheld injiceres med dette produkt, skal du søge omgående lægehjælp, også selvom det kun drejer Aqra d-dokument sħiħ