NeoRecormon

Country: Unjoni Ewropea

Lingwa: Finlandiż

Sors: EMA (European Medicines Agency)

Ixtrih issa

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni (PIL)
15-03-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott (SPC)
15-03-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika (PAR)
03-12-2015

Ingredjent attiv:

epoetiini beeta

Disponibbli minn:

Roche Registration GmbH

Kodiċi ATC:

B03XA01

INN (Isem Internazzjonali):

epoetin beta

Grupp terapewtiku:

Antianemiset valmisteet

Żona terapewtika:

Kidney Failure, Chronic; Anemia; Cancer; Blood Transfusion, Autologous

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Oireisen anemian hoito kroonista munuaisten vajaatoimintaa (CRF) aikuisilla ja lapsilla;oireisen anemian hoito solunsalpaajia saavilla aikuispotilailla, joilla on ei-myeloidinen syöpä;kasvava tuotto autologisen veren potilaiden pre-lahjoitus ohjelman. Sen käyttöä tällä indikaatiolla on punnittava ilmoitettujen lisääntynyt riski tromboemboliset tapahtumat. Hoitoa tulee antaa vain potilaille, joilla on kohtalainen anemia (Hb 10 - 13 g/dl [6. 21 - 8. 07 mmol/l], ei rauta-puutos) jos veren säilyttämiseksi menettelyt eivät ole saatavilla tai se on riittämätöntä, kun elektiivisessä leikkauksessa tarvittava verimäärä on suuri (vähintään 4 veriyksikköä naisilla tai 5 tai enemmän yksiköt miehillä).

Sommarju tal-prodott:

Revision: 33

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

valtuutettu

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1997-07-16

Fuljett ta 'informazzjoni

                                48
B. PAKKAUSSELOSTE
49
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
NEORECORMON 500 KY
NEORECORMON 2000 KY
NEORECORMON 3000 KY
NEORECORMON 4000 KY
NEORECORMON 5000 KY
NEORECORMON 6000 KY
NEORECORMON 10000 KY
NEORECORMON 20000 KY
NEORECORMON 30000 KY
INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETTY RUISKU
epoetiini beeta
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
•
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
:
1.
Mitä NeoRecormon on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät NeoRecormonia
3.
Miten NeoRecormonia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
NeoRecormonin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ NEORECORMON ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
NeoRecormon on kirkas, väritön injektioneste annettavaksi
ihonalaisesti
_(subkutaanisesti)_
tai
suonensisäisesti
_(laskimoon)_
. Se sisältää
_epoetiini beeta _
-nimistä hormonia, joka stimuloi punaisten
verisolujen tuotantoa. Epoetiini beetaa tuotetaan erityisen
geeniteknologian avulla, ja se toimii
täsmälleen luonnollisen erytropoietiinihormonin tavoin.
Käänny lääkärin puoleen, ellet tunne oloasi paremmaksi tai jos
tunnet olosi huonommaksi.
NeoRecormon on tarkoitettu
•
KROONISEN MUNUAISSAIRAUDEN
AIHEUTTAMAN OIREISEN ANEMIAN
(renaalinen anemia) hoitoon
dialyysipotilailla tai potilailla, jotka eivät vielä saa
dialyysihoitoa.
•
ANEMIAN ENNALTAEHKÄISYYN KESKOSILLA
(syntymäpai
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Karatteristiċi tal-prodott

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
NeoRecormon 500 KY injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku
NeoRecormon 2000 KY injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku
NeoRecormon 3000 KY injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku
NeoRecormon 4000 KY injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku
NeoRecormon 5000 KY injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku
NeoRecormon 6000 KY injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku
NeoRecormon 10 000 KY injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku
NeoRecormon 20 000 KY injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku
NeoRecormon 30 000 KY injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
NeoRecormon 500 KY injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku
Yksi esitäytetty 0,3 ml:n ruisku injektionestettä sisältää 500
kansainvälistä yksikköä (KY) vastaten
4,15 mikrogrammaa epoetiini beetaa* (rekombinantti ihmisen
erytropoietiini).
Yksi ml injektionestettä sisältää 1667 KY epoetiini beetaa.
NeoRecormon 2000 KY injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku
Yksi esitäytetty 0,3 ml:n ruisku injektionestettä sisältää 2000
kansainvälistä yksikköä (KY) vastaten
16,6 mikrogrammaa epoetiini beetaa* (rekombinantti ihmisen
erytropoietiini).
Yksi ml injektionestettä sisältää 6667 KY epoetiini beetaa.
NeoRecormon 3000 KY injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku
Yksi esitäytetty 0,3 ml:n ruisku injektionestettä sisältää 3000
kansainvälistä yksikköä (KY) vastaten
24,9 mikrogrammaa epoetiini beetaa* (rekombinantti ihmisen
erytropoietiini).
Yksi ml injektionestettä sisältää 10 000 KY epoetiini beetaa.
NeoRecormon 4000 KY injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku
Yksi esitäytetty 0,3 ml:n ruisku injektionestettä sisältää 4000
kansainvälistä yksikköä (KY) vastaten
33,2 mikrogrammaa epoetiini beetaa* (rekombinantti ihmisen
erytropoietiini).
Yksi ml injektionestettä sisältää 13 333 KY epoetiini beetaa.
NeoRecormon 5000 KY injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku
Yksi esitäytetty 0,3 ml:n ruisku injektionestettä sisältää 50
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Similar products

Ingredjent attiv epoetiini beeta

epoetiini beeta

Kodiċi ATC B03XA01

B03XA01

Marketed minn Roche Registration GmbH

Roche Registration GmbH

INN (Isem Internazzjonali) epoetin beta

epoetin beta

Dokumenti f'lingwi oħra

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Bulgaru 15-03-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Bulgaru 15-03-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Bulgaru 03-12-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Spanjol 15-03-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Spanjol 15-03-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Spanjol 03-12-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ċek 15-03-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ċek 15-03-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ċek 03-12-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Daniż 15-03-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Daniż 15-03-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Daniż 03-12-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ġermaniż 15-03-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ġermaniż 15-03-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ġermaniż 03-12-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Estonjan 15-03-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Estonjan 15-03-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Estonjan 03-12-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Grieg 15-03-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Grieg 15-03-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Grieg 03-12-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ingliż 15-03-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ingliż 15-03-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ingliż 03-12-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Franċiż 15-03-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Franċiż 15-03-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Franċiż 03-12-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Taljan 15-03-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Taljan 15-03-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Taljan 03-12-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Latvjan 15-03-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Latvjan 15-03-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Latvjan 03-12-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Litwanjan 15-03-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Litwanjan 15-03-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Litwanjan 03-12-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ungeriż 15-03-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ungeriż 15-03-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ungeriż 03-12-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Malti 15-03-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Malti 15-03-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Malti 03-12-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Olandiż 15-03-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Olandiż 15-03-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Olandiż 03-12-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Pollakk 15-03-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Pollakk 15-03-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Pollakk 03-12-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Portugiż 15-03-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Portugiż 15-03-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Portugiż 03-12-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Rumen 15-03-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Rumen 15-03-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rumen 03-12-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Slovakk 15-03-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Slovakk 15-03-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Slovakk 03-12-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Sloven 15-03-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Sloven 15-03-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Sloven 03-12-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Svediż 15-03-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Svediż 15-03-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Svediż 03-12-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Norveġiż 15-03-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Norveġiż 15-03-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Iżlandiż 15-03-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Iżlandiż 15-03-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Kroat 15-03-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Kroat 15-03-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Kroat 03-12-2015

Fittex twissijiet relatati ma 'dan il-prodott

Twissijiet NeoRecormon epoetiini beeta epoetin beta

NeoRecormon epoetiini beeta epoetin beta

Ara l-istorja tad-dokumenti

L-istorja tad-dokumenti L-istorja tad-dokumenti

NeoRecormon