Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Ungeriż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
E. coli adhesin F4 (F4ab, F4ac, F4ad), E. coli adhesin F5, E. coli adhesin F6, E. coli adhesin F41
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QI09AB02
Neonatal piglet colibacillosis vaccine (inactivated)
Sows; Sows (nullipar)
Immunologicals for suidae, Inactivated bacterial vaccines (including mycoplasma, toxoid and chlamydia)
A malacok újszülöttkori enterotoxicózisának csökkentése, amelyet az E. coli törzseket, amelyek az F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 és F41 adhesiánsokat expresszálják az élet első napjaiban.
Revision: 14
Felhatalmazott
1998-04-14
14 B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS 15 HASZNÁLATI UTASÍTÁS: NEOCOLIPOR 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS-GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein NÉMETORSZÁG A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCIAORSZÁG 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE Neocolipor szuszpenziós injekció 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE adagonként (2 ml): E. coli F4 (F4ab, F4ac, F4ad) adhesin, legalább ....................................................................... 2,1 SA.E* E. coli F5 adhesin, legalább ....................................................................................................... 1,7 SA.E* E. coli F6 adhesin, legalább ....................................................................................................... 1,4 SA.E* E. coli F41 adhesin, legalább ..................................................................................................... 1,7 SA.E* *: 1 SA.E: tengerimalacban 1 log10 agglutináló ellenanyag titer kiváltásához szükséges mennyiség. Adjuváns: Alumínium (hidroxid formájában) ............................................................................................ 1,4 mg 4. JAVALLAT(OK) Az újszülött malacok F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 és F41 adhesineket hordozó _E. coli_ törzsek okozta az élet első napjaiban kialakuló enterotoxicosisának megelőzésére. 5. ELLENJAVALLATOK Nincsenek. 6. MELLÉKHATÁSOK A vakcinázás enyhe legfeljebb 1,5 °C-os, nem tovább, mint 24 óráig tartó hőemelkedést okozhat. Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, az alkalmazási utasításban nem szereplő hatásokat észlel, értesítse erről a kezelő állatorvost! 16 7. CÉLÁLLAT FAJOK Sertés ( Aqra d-dokument sħiħ
1 1.SZ. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 2 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Neocolipor szuszpenziós injekció 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL HATÓANYAG(OK): adagonként (2 ml): E. coli F4 (F4ab, F4ac, F4ad) adhesin, legalább ....................................................................... 2,1 SA.E* E. coli F5 adhesin, legalább ....................................................................................................... 1,7 SA.E* E. coli F6 adhesin, legalább ....................................................................................................... 1,4 SA.E* E. coli F41 adhesin, legalább ..................................................................................................... 1,7 SA.E* *: 1 SA.E: tengerimalacban 1 log10 agglutináló ellenanyag titer kiváltásához szükséges mennyiség. Adjuváns: Alumínium (hidroxid formájában) ............................................................................................ 1,4 mg SEGÉDANYAGOK Tiomerzál .................................................................................................................................. 0,2 mg A segédanyagok teljes listáját lásd.: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Szuszpenziós injekció. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 CÉLÁLLAT FAJOK Sertés (kocák és előhasi kocák). 4.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Az újszülött malacok F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 és F41 adhesineket hordozó _E. coli_ törzsek okozta az élet első napjaiban kialakuló enterotoxicosisának megelőzésére. 4.3 ELLENJAVALLATOK Nincsenek. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK Nincsenek. 4.5 AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK AZ ÁLLATOKON VALÓ ALKALMAZÁSHOZ - A védettséget a kolosztrum biztosítja, ezért a születés után 6 órán belül valamennyi malacnak megfelelő mennyiségű kolosztrumot kell felvennie. - Csak egészséges állatok vakcinázhatók. - Ne használja együtt más állatgy Aqra d-dokument sħiħ