Neoclarityn
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Litwanjan
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
02-08-2023
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
02-08-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
30-06-2015
Ingredjent attiv:
desloratadinas
Disponibbli minn:
N.V. Organon
Kodiċi ATC:
R06AX27
INN (Isem Internazzjonali):
desloratadine
Grupp terapewtiku:
Antihistamininiai vaistai sisteminio naudojimo,
Żona terapewtika:
Rhinitis, Allergic, Perennial; Urticaria; Rhinitis, Allergic, Seasonal
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Neoclarityn yra nurodytas atleidimo iš simptomų, susijusių su:alerginė rhinitisurticaria.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 46
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Įgaliotas
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2001-01-15
Fuljett ta 'informazzjoni
31
B. PAKUOTĖS LAPELIS
32
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
NEOCLARITYN 5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
desloratadinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją,vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Neoclarityn
ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Neoclarityn
3.
Kaip vartoti Neoclarityn
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Neoclarityn
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA NEOCLARITYN IR KAM JIS VARTOJAMAS
KAS YRA NEOCLARITYN
Neoclarityn sudėtyje yra desloratadino, kuris yra antihistamininė
vaistinė medžiaga.
KAIP VEIKIA NEOCLARITYN
Neoclarityn yra priešalerginis vaistas, kuris nesukelia mieguistumo.
Jis padeda kontroliuoti alerginę
reakciją ir jos simptomus.
KADA REIKIA VARTOTI NEOCLARITYN
Suaugusiems žmonėms bei 12 metų ir vyresniems paaugliams
Neoclarityn mažina alerginio rinito
(nosies landų uždegimo, atsiradusio dėl alergijos, pavyzdžiui,
dėl šienligės arba alergijos dulkių
erkėms) simptomus. Šios ligos simptomai yra čiaudulys, sekrecija ir
niežėjimas nosyje, gomurio
niežėjimas, akių niežėjimas, paraudimas arba ašarojimas.
Neoclarityn taip pat vartojamas, gydant dilgėlinės (odos ligos,
atsiradusios dėl alergijos) simptomus.
Ligos simptomai - niežėjimas ir ruplės.
Šie simptomai išnyksta visai dienai ir tai užtikrina aktyvų
gyvenimą dieną ir gerą miegą naktį.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT NEOCLARITYN
NEOCLARITYN VARTOTI NEGALIMA
-
jeigu yra alerg
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Neoclarityn 5 mg
plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg desloratadino.
Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas
Šio vaistinio preparato sudėtyje yra laktozės (žr. 4.4 skyrių).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengtos tabletės
Šviesiai mėlynos, apvalios plėvele dengtos tabletės su pailgomis
įspaustomis raidėmis „S“ ir „P“
vienoje pusėje ir lygia kita puse. Plėvele dengtos tabletės
skersmuo yra 6,5 mm.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Neoclarityn skirtas simptomų palengvinimui suaugusiesiems ir
paaugliams (nuo 12 metų) sergant:
-
alerginiu rinitu (žr. 5.1 skyrių)
-
dilgėline (žr. 5.1 skyrių)
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems ir paaugliams (12 metų ir vyresniems) _
Rekomenduojama Neoclarityn dozė yra viena tabletė vieną kartą per
parą.
Epizodinį alerginį rinitą (simptomai būna trumpiau kaip 4 dienas
per savaitę ar trumpiau kaip
4 savaites) reikia gydyti atsižvelgiant paciento ligos istoriją.
Simptomams išnykus, gydymą galima
nutraukti, o jiems pasireiškus, vėl pradėti gydymą. Nuolatinį
alerginį rinitą (simptomai būna 4 ar
daugiau dienų per savaitę ir ilgiau kaip 4 savaites), alergeno
veikimo laikotarpiu, pacientui galima
rekomenduoti gydyti ilgą laiką.
_Vaikų populiacija _
Klinikinių tyrimų metu duomenų apie desloratadino veiksmingumą
12-17 metų amžiaus paaugliams
gauta nepakankamai (žr. 4.8 ir 5.1 skyrius).
Neoclarityn 5 mg plėvele dengtų tablečių vartojimo vaikams iki 12
metų saugumas ir veiksmingumas
neįrodytas.
Vartojimo metodas
Vartoti per burną.
Dozę galima vartoti kartu su maistu ar be jo.
3
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai arba
loratadinui.
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Inkst
Aqra d-dokument sħiħ
