Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Taljan
Sors: EMA (European Medicines Agency)
memantina
Actavis Group PTC ehf.
N06DX01
memantine
Psychoanaleptics, , Altri farmaci anti-demenza farmaci
Malattia di Alzheimer
Trattamento dei pazienti con malattia di Alzheimer da moderata a severa.
Revision: 13
autorizzato
2013-04-22
74 B. FOGLIO ILLUSTRATIVO 75 FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE NEMDATINE 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM memantina cloridrato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Cos’è Nemdatine e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Nemdatine 3. Come prendere Nemdatine 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Nemdatine 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È NEMDATINE E A COSA SERVE COME FUNZIONA NEMDATINE Nemdatine contiene il principio attivo memantina cloridrato. Nemdatine appartiene a un gruppo di medicinali noti come medicinali anti-demenza. La perdita della memoria nella malattia di Alzheimer deriva da un disturbo della trasmissione dei messaggi nel cervello. Il cervello contiene i cosiddetti recettori N-metil-D-aspartato(NMDA) interessati nella trasmissione dei segnali nervosi importanti per l’apprendimento e per la memoria. Nemdatine appartiene ad un gruppo di medicinali definiti antagonisti dei recettori NMDA. Nemdatine agisce su questi recettori NMDA migliorando la trasmissione dei segnali nervosi e la memoria. PER CHE COSA SI USA NEMDATINE Nemdatine è utilizzato per il trattamento dei pazienti adulti con malattia di Alzheimer da moderata a grave. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE NEMDATINE NON PRENDA NEMDATINE - se è allergico a memantina cloridrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivo Aqra d-dokument sħiħ
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Nemdatine 5 mg compresse rivestite con film Nemdatine 10 mg compresse rivestite con film Nemdatine 15 mg compresse rivestite con film Nemdatine 20 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Nemdatine 5 mg Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di memantina cloridrato equivalente a 4,15 mg di memantina. Nemdatine 10 mg Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di memantina cloridrato equivalente a 8,31 mg di memantina. Nemdatine 15 mg Ogni compressa rivestita con film contiene 15 mg di memantina cloridrato equivalente a 12,46 mg di memantina. Nemdatine 20 mg Ogni compressa rivestita con film contiene 20 mg di memantina cloridrato equivalente a 16,62 mg di memantina. Eccipiente(i) con effetti noti: Nemdatine 5 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 0,47 mg di lattosio monoidrato. Nemdatine 10 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 0,95 mg di lattosio monoidrato. Nemdatine 15 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 1,42 mg di lattosio monoidrato. Nemdatine 20 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 1,89 mg di lattosio monoidrato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestite con film (compressa) 3 Nemdatine 5 mg compresse rivestite con film Compressa rivestita con film bianca, di forma ovale, biconvessa, di dimensioni 8 mm x 4,5 mm, con impresso “M5” su un lato. Nemdatine 10 mg compresse rivestite con film Compressa rivestita con film bianche, di forma capsulare, biconvesse, di dimensioni 9,8 mm x 4,9 mm, con linea d’incisione e con impresso “M10” sul lato della linea d’incisione. La compressa può essere divisa in dosi uguali. Nemdatine 15 mg compresse rivestite con film Compressa rivestita con film arancioni, di forma ovale, biconvesse, di dimensioni 11,4 mm x 6,4 mm, Aqra d-dokument sħiħ