Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Estonjan
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Mycoplasma synoviae tüvi MS-H
Pharmsure Veterinary Products Europe Ltd
QI01AE03
Mycoplasma synoviae (live)
Kana
Immunoloogilised ravimid jaoks linnud, Live bacterial vaccines
Aktiivse immuniseerimise tulevikus broiler kanade aretaja, tulevikus kiht kasvataja kanad ja tulevikus kiht kanad, et vähendada õhu-sac kahjustused ja vähendada munade arv ebanormaalne shell moodustamine põhjustatud Mycoplasma synoviae.
Revision: 6
Volitatud
2011-06-14
11 B. PAKENDI INFOLEHT 12 PAKENDI INFOLEHT MS-H VAKTSIIN, SILMATILGAD, SUSPENSIOON 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja: Pharmsure Veterinary Products Europe Limited 4 Fitzwilliam Terrace Strand Road Bray WICKLOW A98 T6H6 Ireland Partii väljastamise eest vastutav tootja: Laboratoire LCV Z.I. du Plessis Beuscher 35220 Chateaubourg France 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS MS-H vaktsiin, silmatilgad, suspensioon 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Silmatilgad, suspensioon. Punakasoranž kuni õlgkollane poolläbipaistev suspensioon. Üks annus (30 µl) sisaldab: TOIMEAINE: bakteri _Mycoplasma synoviae_ elus nõrgestatud, soojustundlikku tüve MS-H koguses vähemalt 10 5,7 CCU* * värvust muutvad osakesed (ingl. k _colour changing units_ ) ABIAINED: Modifitseeritud Frey sööde, mis sisaldab fenoolpunane ja seaseerumit. 4. NÄIDUSTUS(ED) Aretuseks ettenähtud tulevaste muna- ja lihakanade ning tulevaste vähemalt 5 nädala vanuste munakanade aktiivne immuniseerimine bakteri _Mycoplasma synoviae_ põhjustatud õhukotikahjustuste ja kooretekkehäiretega munade arvu vähendamiseks. _ _ Immuunkaitse algus: 4 nädalat pärast vaktsineerimist. On tõestatud, et õhukotikahjustuste vähendamiseks kestab immuunkaitse 40 nädalat pärast vaktsineerimist. Kooretekkehäiretega munade arvu vähendamise osas ei ole immuunkaitse kestust veel tõestatud. 13 5. VASTUNÄIDUSTUSED Ei ole. 6. KÕRVALTOIMED Ei ole. Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti. 7. LOOMALIIGID Kanad. 8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA -MEETOD Okulaarne. Vähemalt 5 nädala vanuseid kanu tuleb vaktsineerida üks kord ühe silmatilgaga (30 µl) vähemalt 5 nädalat enne munemisperioodi algust. 9. SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISVIISI OSAS VÄHEMALT 5 NÄDALA VANUSED KANAD Üks 30 l suurune annus tuleb manustada silmatilgana. • Avamata pude Aqra d-dokument sħiħ
1 LISA I RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS MS-H vaktsiin, silmatilgad, suspensioon 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS TOIMEAINE: Üks annus (30 µl) sisaldab: bakteri _Mycoplasma synoviae_ elus, nõrgestatud, soojustundlikku tüve MS-H koguses vähemalt 10 5,7 CCU* * värvust muutvad osakesed (ingl. k _colour changing units_ ) Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1. 3. RAVIMVORM Silmatilgad, suspensioon. Punakasoranž kuni õlgkollane poolläbipaistev suspensioon. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 LOOMALIIGID Kanad. 4.2 NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Aretuseks ettenähtud tulevaste muna- ja lihakanade ning tulevaste vähemalt 5 nädala vanuste munakanade aktiivne immuniseerimine bakteri _Mycoplasma synoviae_ põhjustatud õhukotikahjustuste ja kooretekkehäiretega munade arvu vähendamiseks. _ _ Immuunkaitse algus: 4 nädalat pärast vaktsineerimist. On tõestatud, et õhukotikahjustuste vähendamiseks kestab immuunkaitse 40 nädalat pärast vaktsineerimist. Kooretekkehäiretega munade arvu vähendamise osas ei ole immuunkaitse kestust veel tõestatud. 4.3 VASTUNÄIDUSTUSED Ei ole. Vt ka lõik 4.7 4.4 ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA 2 nädalat enne või 4 nädalat pärast vaktsineerimist ei tohi kasutada _Mycoplasma _ vastaseid antibiootikume. Need antibiootikumid on nt tetratsükliin, tiamuliin, tülosiin, kinoloonid, linkospektiin, gentamütsiin ja makroliidantibiootikumid. Kui antibiootikume peab kasutama, tuleb eelistada aineid, millel ei ole _Mycoplasma _ vastast toimet, näiteks penitsilliini, amoksitsilliini või neomütsiini. Neid aineid ei tohi manustada 2 nädala jooksul pärast vaktsineerimist. 4.5 ETTEVAATUSABINÕUD 3 Erihoiatused kasutamisel loomadel Kõik sama karja linnud tuleb vaktsineerida korraga. Vaktsineerida tuleb ainult karju, kus ei esine bakteri _M. synoviae _ vastaseid antikehi. Bakteriga _M. _ _synoviae_ nakatumata linnud tuleb vaktsineerida vähemalt 4 nädalat enne eeldatavat kokkupuudet virulentse _M. synoviae _ tüvega. No Aqra d-dokument sħiħ