Mimpara

Country: Unjoni Ewropea

Lingwa: Finlandiż

Sors: EMA (European Medicines Agency)

Ixtrih issa

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni (PIL)
10-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott (SPC)
10-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika (PAR)
05-09-2017

Ingredjent attiv:

sinakalseettihydrokloridia

Disponibbli minn:

Amgen Europe B.V.

Kodiċi ATC:

H05BX01

INN (Isem Internazzjonali):

cinacalcet

Grupp terapewtiku:

Kalsiumin homeostaasi

Żona terapewtika:

Hypercalcemia; Parathyroid Neoplasms; Hyperparathyroidism

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Toissijainen hyperparathyroidismAdultsTreatment sekundaarisen hyperparatyreoosin (HPT) aikuisilla potilailla, joilla oli loppuvaiheen munuaissairaus (ESRD) huolto dialyysihoitoa. Lapsilla populationTreatment sekundaarisen hyperparatyreoosin (HPT) - vuotiaille lapsille 3 vuotta ja vanhemmat, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus (ESRD) huolto dialyysi-hoito, johon sekundaarinen HYPERPARATYREOOSI ei ole riittävästi hallinnassa tavanomaista hoitoa hoito. Mimparaa voidaan käyttää osana hoitokokonaisuutta, mukaan lukien fosfaatinsitojia ja/tai D-vitamiinivalmisteita, tarvittaessa. Lisäkilpirauhasen syöpä ja primaarinen hyperparatyreoosi aikuiset. Hyperkalsemian vähentämiseen aikuisilla potilailla, joilla on lisäkilpirauhasen syöpä;primaarinen HYPERPARATYREOOSI, joille lisäkilpirauhasen olisi ilmoitettava perusteella seerumin kalsiumpitoisuus (kuten määritelty asianomaisten hoito-ohjeet), mutta joille lisäkilpirauhasen ei ole kliinisesti tarkoituksenmukainen tai se on vasta-aiheinen.

Sommarju tal-prodott:

Revision: 25

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

valtuutettu

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2004-10-22

Fuljett ta 'informazzjoni

                                73
B. PAKKAUSSELOSTE
74
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
MIMPARA 30 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
MIMPARA 60 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
MIMPARA 90 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
sinakalseetti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Mimpara on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Mimpara-valmistetta
3.
Miten Mimpara-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Mimpara-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ MIMPARA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Mimpara säätelee lisäkilpirauhashormonin eli parathormonin (PTH),
kalsiumin ja fosforin pitoisuutta
elimistössäsi. Sillä hoidetaan lisäkilpirauhasten sairauksia ja
toimintahäiriöitä. Lisäkilpirauhasiksi
kutsutaan neljää pientä rauhasta, jotka sijaitsevat kilpirauhasen
lähellä kaulassa ja tuottavat
lisäkilpirauhashormonia eli parathormonia (PTH).
Mimpara on tarkoitettu aikuisille:
•
sekundaarisen hyperparatyreoosin hoitoon vakavaa munuaistautia
sairastaville aikuisille
potilaille, jotka tarvitsevat dialyysihoitoa kuona-aineiden
poistamiseksi verestä.
•
lisäkilpirauhasen syöpää sairastavien aikuisten potilaiden veren
suuren kalsiumpitoisuuden
(hyperkalsemia) pienentämiseen.
•
primaarista hyperparatyreoosia sairastavien aikuisten pot
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Karatteristiċi tal-prodott

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Mimpara 30 mg kalvopäällysteiset tabletit
Mimpara 60 mg kalvopäällysteiset tabletit
Mimpara 90 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Mimpara 30 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi tabletti sisältää 30 mg sinakalseettia (hydrokloridina).
_Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan _
Yksi tabletti sisältää 2,74 mg laktoosia.
Mimpara 60 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi tabletti sisältää 60 mg sinakalseettia (hydrokloridina).
_Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan _
Yksi tabletti sisältää 5,47 mg laktoosia.
Mimpara 90 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi tabletti sisältää 90 mg sinakalseettia (hydrokloridina).
_Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan _
Yksi tabletti sisältää 8,21 mg laktoosia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kalvopäällysteinen tabletti (tabletti).
Mimpara 30 mg kalvopäällysteiset tabletit
Vaaleanvihreä soikea (noin 9,7 mm pitkä ja 6,0 mm leveä)
kalvopäällysteinen tabletti, jossa on toisella
puolella merkintä ”AMG” ja toisella puolella ”30”.
Mimpara 60 mg kalvopäällysteiset tabletit
Vaaleanvihreä soikea (noin 12,2 mm pitkä ja 7,6 mm leveä)
kalvopäällysteinen tabletti, jossa on
toisella puolella merkintä ”AMG” ja toisella puolella ”60”.
Mimpara 90 mg kalvopäällysteiset tabletit
Vaaleanvihreä soikea (noin 13,9 mm pitkä ja 8,7 mm leveä)
kalvopäällysteinen tabletti, jossa on
toisella puolella merkintä ”AMG” ja toisella puolella ”90”.
3
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Sekundaarinen hyperparatyreoosi
_Aikuiset _
Loppuvaiheen munuaistautiin liittyvän sekundaarisen
hyperparatyreoosin (HPT) hoitoon aikuisille
dialyysipotilaille.
_Pediatriset potilaat _
Sekundaarisen hyperparatyreoosin (HPT) hoitoon yli 3-vuotiaille
dialyysihoidossa oleville
loppuvaiheen munuaistautia sairastaville lapsille, joiden
sekundaarinen hyperparatyreoosi ei pysy
riittävän hyvin tasapainossa tavanomaisella hoidolla (ks. kohta
4.4).
Mimparaa voida
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Similar products

Ingredjent attiv sinakalseettihydrokloridia

sinakalseettihydrokloridia

Kodiċi ATC H05BX01

H05BX01

Marketed minn Amgen Europe B.V.

Amgen Europe B.V.

INN (Isem Internazzjonali) cinacalcet

cinacalcet

Dokumenti f'lingwi oħra

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Bulgaru 10-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Bulgaru 10-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Bulgaru 05-09-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Spanjol 10-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Spanjol 10-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Spanjol 05-09-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ċek 10-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ċek 10-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ċek 05-09-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Daniż 10-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Daniż 10-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Daniż 05-09-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ġermaniż 10-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ġermaniż 10-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ġermaniż 05-09-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Estonjan 10-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Estonjan 10-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Estonjan 05-09-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Grieg 10-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Grieg 10-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Grieg 05-09-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ingliż 10-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ingliż 10-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ingliż 05-09-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Franċiż 10-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Franċiż 10-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Franċiż 05-09-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Taljan 10-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Taljan 10-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Taljan 05-09-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Latvjan 10-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Latvjan 10-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Latvjan 05-09-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Litwanjan 10-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Litwanjan 10-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Litwanjan 05-09-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ungeriż 10-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ungeriż 10-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ungeriż 05-09-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Malti 10-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Malti 10-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Malti 05-09-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Olandiż 10-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Olandiż 10-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Olandiż 05-09-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Pollakk 10-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Pollakk 10-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Pollakk 05-09-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Portugiż 10-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Portugiż 10-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Portugiż 05-09-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Rumen 10-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Rumen 10-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rumen 05-09-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Slovakk 10-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Slovakk 10-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Slovakk 05-09-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Sloven 10-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Sloven 10-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Sloven 05-09-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Svediż 10-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Svediż 10-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Svediż 05-09-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Norveġiż 10-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Norveġiż 10-10-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Iżlandiż 10-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Iżlandiż 10-10-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Kroat 10-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Kroat 10-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Kroat 05-09-2017

Fittex twissijiet relatati ma 'dan il-prodott

Twissijiet Mimpara sinakalseettihydrokloridia cinacalcet

Mimpara sinakalseettihydrokloridia cinacalcet

Ara l-istorja tad-dokumenti

L-istorja tad-dokumenti L-istorja tad-dokumenti

Mimpara