Mimpara

Country: Unjoni Ewropea

Lingwa: Estonjan

Sors: EMA (European Medicines Agency)

Ixtrih issa

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni (PIL)
10-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott (SPC)
10-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika (PAR)
05-09-2017

Ingredjent attiv:

tsinakaltseetvesinikkloriid

Disponibbli minn:

Amgen Europe B.V.

Kodiċi ATC:

H05BX01

INN (Isem Internazzjonali):

cinacalcet

Grupp terapewtiku:

Kaltsiumi homöostaas

Żona terapewtika:

Hypercalcemia; Parathyroid Neoplasms; Hyperparathyroidism

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Teisese hyperparathyroidismAdultsTreatment teisese hyperparathyroidism (HPT) täiskasvanud patsientidel, kellel on lõpp-staadiumis neeruhaigusega (ESRD) hooldus dialüüs ravi. Lastel populationTreatment teisese hyperparathyroidism (HPT) lastele vanuses 3 aastat ja vanemad koos lõpp-staadiumis neeruhaigusega (ESRD) hooldus dialüüs ravi kellele sekundaarse HPT ei ole piisavalt ohjatud, kellel standardne ravi ravi. Mimpara võib kasutada osana ravi raviskeemi sealhulgas fosfaat sideained ja/või Vitamiin D steroolid, kui see on asjakohane. Kõrvalkilpnäärmehormoone kartsinoomi ja primaarse hyperparathyroidism täiskasvanutel. Vähendamine hypercalcaemia täiskasvanud patsientidel, kellel on:kõrvalkilpnäärmehormoone kartsinoom;primaarse HPT, kellele parathyroidectomy oleks märgitud alusel seerumi kaltsiumi taset (nagu on määratletud vastavate ravijuhiste), kuid kelle parathyroidectomy on kliiniliselt asjakohane või on vastunäidustatud.

Sommarju tal-prodott:

Revision: 25

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Volitatud

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2004-10-22

Fuljett ta 'informazzjoni

                                72
B. PAKENDI INFOLEHT
73
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
MIMPARA 30 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
MIMPARA 60 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
MIMPARA 90 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
tsinakaltseet
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Mimpara ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Mimpara võtmist
3.
Kuidas Mimpara’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Mimpara’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON MIMPARA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Mimpara aitab kontrollida parathormooni (PTH), kaltsiumi ja fosfori
taset teie organismis. Seda
kasutatakse kõrvalkilpnäärmete haiguste raviks.
Kõrvalkilpnäärmed on neli väikest nääret kaelal,
kilpnäärme kõrval, mis toodavad parathormooni (PTH).
Mimpara’t kasutatakse täiskasvanutel:
•
sekundaarse hüperparatüreoosi raviks raske neeruhaigusega
patsientidel, kes vajavad dialüüsi
nende vere puhastamiseks jääkainetest;
•
kõrge kaltsiumisisalduse (hüperkaltseemia) vähendamiseks veres
kõrvalkilpnäärme kasvajaga
patsientidel;
•
kõrge kaltsiumisisalduse (hüperkaltseemia) vähendamiseks veres
primaarse
hüperparatüreoosiga patsientidel, kui näärme eemaldamine ei ole
võimalik.
Mimpara’t kasutatakse lastel vanuses 3 kuni 18 aastat
•
sekundaarse hüperparatüreoosi raviks tõsise neeruhaigusega
patsientidel, kes vajavad dialüüsi
vere puhastamiseks jääkainetest, ning kelle seisund ei ole ravitav
teiste ravimeetoditega.
Pr
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Karatteristiċi tal-prodott

                                1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Mimpara 30 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Mimpara 60 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Mimpara 90 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Mimpara 30 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks tablett sisaldab 30 mg tsinakaltseeti (vesinikkloriidina).
_Teadaolevat toimet omav abiaine _
Üks tablett sisaldab 2,74 mg laktoosi.
Mimpara 60 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks tablett sisaldab 60 mg tsinakaltseeti (vesinikkloriidina).
_Teadaolevat toimet omav abiaine _
Üks tablett sisaldab 5,47 mg laktoosi.
Mimpara 90 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks tablett sisaldab 90 mg tsinakaltseeti (vesinikkloriidina).
_Teadaolevat toimet omav abiaine _
Üks tablett sisaldab 8,21 mg laktoosi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett (tablett).
Mimpara 30 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Heleroheline, ovaalne õhukese polümeerikattega tablett (ligikaudu
9,7 mm pikk ja 6,0 mm lai) kirjega
“AMG” ühel pool ja “30” teisel pool.
Mimpara 60 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Heleroheline, ovaalne õhukese polümeerikattega tablett (ligikaudu
12,2 mm pikk ja 7,6 mm lai)
kirjega “AMG” ühel pool ja “60” teisel pool.
Mimpara 90 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Heleroheline, ovaalne õhukese polümeerikattega tablett (ligikaudu
13,9 mm pikk ja 8,7 mm lai)
kirjega “AMG” ühel pool ja “90” teisel pool.
3
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Sekundaarne hüperparatüreoos
_Täiskasvanud _
Sekundaarse hüperparatüreoosi ravi terminaalse neerupuudulikkusega
dialüüsravi saavatel
täiskasvanud patsientidel.
_Lapsed _
Sekundaarse hüperparatüreoosi ravi terminaalse neerupuudulikkusega,
dialüüsravi saavatel vähemalt
3 aasta vanustel lastel, kellel sekundaarne hüperparatüreoos ei ole
standardraviga adekvaatselt ravitav
(vt lõik 4.4).
Mimpara’t võib kasutada osana raviskeemist, millesse võivad
asjakohaselt (vt
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Similar products

Ingredjent attiv tsinakaltseetvesinikkloriid

tsinakaltseetvesinikkloriid

Kodiċi ATC H05BX01

H05BX01

Marketed minn Amgen Europe B.V.

Amgen Europe B.V.

INN (Isem Internazzjonali) cinacalcet

cinacalcet

Dokumenti f'lingwi oħra

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Bulgaru 10-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Bulgaru 10-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Bulgaru 05-09-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Spanjol 10-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Spanjol 10-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Spanjol 05-09-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ċek 10-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ċek 10-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ċek 05-09-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Daniż 10-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Daniż 10-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Daniż 05-09-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ġermaniż 10-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ġermaniż 10-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ġermaniż 05-09-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Grieg 10-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Grieg 10-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Grieg 05-09-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ingliż 10-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ingliż 10-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ingliż 05-09-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Franċiż 10-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Franċiż 10-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Franċiż 05-09-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Taljan 10-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Taljan 10-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Taljan 05-09-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Latvjan 10-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Latvjan 10-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Latvjan 05-09-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Litwanjan 10-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Litwanjan 10-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Litwanjan 05-09-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ungeriż 10-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ungeriż 10-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ungeriż 05-09-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Malti 10-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Malti 10-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Malti 05-09-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Olandiż 10-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Olandiż 10-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Olandiż 05-09-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Pollakk 10-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Pollakk 10-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Pollakk 05-09-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Portugiż 10-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Portugiż 10-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Portugiż 05-09-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Rumen 10-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Rumen 10-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rumen 05-09-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Slovakk 10-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Slovakk 10-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Slovakk 05-09-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Sloven 10-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Sloven 10-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Sloven 05-09-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Finlandiż 10-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Finlandiż 10-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Finlandiż 05-09-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Svediż 10-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Svediż 10-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Svediż 05-09-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Norveġiż 10-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Norveġiż 10-10-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Iżlandiż 10-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Iżlandiż 10-10-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Kroat 10-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Kroat 10-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Kroat 05-09-2017

Fittex twissijiet relatati ma 'dan il-prodott

Twissijiet Mimpara tsinakaltseetvesinikkloriid cinacalcet

Mimpara tsinakaltseetvesinikkloriid cinacalcet

Ara l-istorja tad-dokumenti

L-istorja tad-dokumenti L-istorja tad-dokumenti

Mimpara