Metacam
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Kroat
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
14-01-2022
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
14-01-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
05-06-2018
Ingredjent attiv:
mcloksikam
Disponibbli minn:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Kodiċi ATC:
QM01AC06
INN (Isem Internazzjonali):
meloxicam
Grupp terapewtiku:
Horses; Dogs; Cattle; Cats; Pigs; Guinea pigs
Żona terapewtika:
Oxicams
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Mačka:ublažavanje blage do umjerene postoperativni bol i upale nakon kirurške intervencije, e. ortoza i operacije mekih tkiva . Olakšanje boli i upale kod akutne i kronične bolesti mišićno-koštanog sustava. Smanjenje postoperativni bol nakon овариогистерэктомии i male operacije mekih tkiva . Cattle:For use in acute respiratory infection with appropriate antibiotic therapy to reduce clinical signs. Za korištenje kod proljeva u kombinaciji s oralnu регидрационной terapija za smanjenje kliničkih znakova kod teladi u roku od jednog tjedna, u dobi i mladi, ne-mliječne krave. Za olakšanje postoperativne boli nakon odstranjivanja u teladi. Za pomoćnu terapiju u liječenju akutnog mastitisa, u kombinaciji s antibiotskom terapijom. Dogs:Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders. Smanjenje postoperativni bol i upale nakon ortopediju i operacije mekih tkiva . Horses:For use in the alleviation of inflammation and relief of pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders. Za olakšanje boli povezane s kolikom kolica. Olakšanje upale i olakšavanja boli u akutni i kronični mišićno-koštanog sustava. Svinje: za upotrebu u неинфекционной bolestima mišićno-koštanog sustava za smanjenje simptoma hromost i upale. Za cupping postoperativni bol povezana s manjim kirurgija mekih tkiva, kao što su kastraciji. Za pomoćnu terapiju u liječenju puerperalne septikemije i toksemije (mastitis-metritis-agalaktia sindrom) s odgovarajućom terapijom antibioticima. Zamorci su:ublažavanje blage do umjerene postoperativni bol povezana s kirurgija mekih tkiva, kao što je kastracija muških.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 27
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
odobren
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
1998-01-07
Fuljett ta 'informazzjoni
106
B. UPUTA O VMP
107
UPUTA O VMP:
METACAM 5 MG/ML OTOPINA ZA INJEKCIJE ZA GOVEDA I SVINJE
1.
NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I
NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE
PROIZVODNE SERIJE, AKO JE RAZLIČITO
Nositelj odobrenja za stavljanje u promet
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
NJEMAČKA
Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet
Labiana Life Sciences S.A.
Venus, 26
Can Parellada Industrial
08228 Terrassa, Barcelona
ŠPANJOLSKA
2.
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Metacam 5 mg/ml otopina za injekcije za goveda i svinje
Meloksikam
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH
SASTOJAKA
Jedan ml sadrži:
Meloksikam
5 mg
Etanol
150 mg
Bistra žuta otopina.
4.
INDIKACIJE
Goveda:
Za primjenu u akutnoj respiratornoj infekciji uz odgovarajuću
antibiotsku terapiju kako bi se smanjili
klinički znakovi u goveda.
Za primjenu u slučaju proljeva u kombinaciji s oralnom rehidracijskom
terapijom radi smanjenja
kliničkih znakova u teladi starije od tjedan dana i mladih goveda
koja nisu u laktaciji.
Za ublažavanje poslijeoperacijskih bolova nakon odrožnjavanja
teladi.
Svinje:
Za primjenu u neinfekcijskim poremećajima lokomotornog sustava u
svrhu smanjenja simptoma
hromosti i upale.
Za ublažavanje poslijeoperacijskih bolova povezanih s manjim
zahvatima na mekom tkivu poput
kastracije.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne primjenjivati u životinja koje boluju od oštećenja funkcije
jetre, srca ili bubrega i poremećaja
krvarenja, ili u slučajevima u kojima postoji dokaz ulcerogenih
gastrointestinalnih lezija
Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar ili na
bilo koju od pomoćnih tvari.
Za liječenje proljeva u goveda, ne primjenjivati u životinja mlađih
od tjedan dana.
108
Ne primjenjivati u svinja mlađih od 2 dana.
6.
NUSPOJAVE
Kod goveda je opaženo samo lagano prolazno oticanje na mjestu uboda
nakon subkutane primjene u
manje od 10 % goveda liječenih u sklopu kliničkih ispitivanja.
Na temelju iskustv
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
1
DODATAK I
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA
2
1.
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Metacam 5 mg/ml otopina za injekcije za goveda i svinje
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan ml sadrži:
DJELATNA TVAR:
Meloksikam
5 mg
POMOĆNA TVAR:
Etanol
150 mg
Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za injekciju.
Bistra žuta otopina.
4.
KLINIČKE POJEDINOSTI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda (telad i mlada goveda) i svinje
4.2
INDIKACIJE ZA PRIMJENU, NAVESTI CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda:
Za primjenu u akutnoj respiratornoj infekciji uz odgovarajuću
antibiotsku terapiju kako bi se smanjili
klinički znakovi u goveda.
Za primjenu u slučaju proljeva u kombinaciji s oralnom rehidracijskom
terapijom radi smanjenja
kliničkih znakova u teladi starije od tjedan dana i mladih goveda
koja nisu u laktaciji.
Za ublažavanje poslijeoperacijskih bolova nakon odrožnjavanja
teladi.
Svinje:
Za primjenu u neinfekcijskim poremećajima lokomotornog sustava u
svrhu smanjenja simptoma
hromosti i upale.
Za ublažavanje poslijeoperacijskih bolova povezanih s manjim
zahvatima na mekom tkivu poput
kastracije.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne primjenjivati u životinja koje boluju od oštećenja funkcije
jetre, srca ili bubrega i poremećaja
krvarenja, ili u slučajevima u kojima postoji dokaz ulcerogenih
gastrointestinalnih lezija.
Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar ili na
bilo koju od pomoćnih tvari.
Za liječenje proljeva u goveda, ne primjenjivati u životinja mlađih
od tjedan dana.
Ne primjenjivati u svinja mlađih od 2 dana.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU OD CILJNIH VRSTA ŽIVOTINJA
Primjena Metacama u teladi 20 minuta prije odrožnjavanja smanjuje bol
poslije kirurškog zahvata.
3
Ako se primjenjuje sam, Metacam neće dovoljno smanjiti bolove za
vrijeme postupka odrožnjavanja.
Da bi se postiglo odgovarajuće ublažavanje bolova tijekom zahvata,
potrebna je istodobna primjena
prikladnog analgetika.
Primjena Metacama u prasadi prije kastracije smanjuje bol poslije
zahva
Aqra d-dokument sħiħ
