Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Portugiż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
meloxicam
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QM01AC06
meloxicam
Horses; Dogs; Cattle; Cats; Pigs; Guinea pigs
Oxicams
Gatos:Redução de leve a moderada, dor pós-operatória e a inflamação seguintes procedimentos cirúrgicos, e. de ortopedia e de cirurgia de tecidos moles. Alívio da dor e da inflamação aguda e crônica, desordens músculo-esqueléticas. Redução da dor pós-operatória após ovariohysterectomy e menor de cirurgia de tecidos moles. Cattle:For use in acute respiratory infection with appropriate antibiotic therapy to reduce clinical signs. Para uso em diarréia em combinação com terapia de re-hidratação oral para reduzir sinais clínicos em bezerros com mais de uma semana de idade e bovinos jovens não lactantes. Para o alívio da dor pós-operatória após a condensação em bezerros. Para terapia adjuvante no tratamento de mastite aguda, em combinação com terapia antibiótica. Dogs:Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders. Redução da dor pós-operatória e inflamação após cirurgia ortopedica e de tecidos moles. Horses:For use in the alleviation of inflammation and relief of pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders. Para o alívio da dor associada à cólica equina. O alívio da inflamação e aliviar a dor, tanto aguda e crônica, desordens músculo-esqueléticas. Suínos: Para uso não-infecciosas do aparelho locomotor transtornos para reduzir os sintomas de claudicação e inflamação. Para o alívio da dor pós-operatória associada com menor de cirurgia de tecidos moles, tais como a castração. Para terapia adjuvante no tratamento de septicemia puerperal e toxemia (síndrome de mastite-metrite-agalactia) com terapia antibiótica apropriada. Cobaias:a Redução de leve a moderada, dor pós-operatória associada a tecidos moles, cirurgia, tais como a castração masculina.
Revision: 27
Autorizado
1998-01-07
107 B. FOLHETO INFORMATIVO 108 FOLHETO INFORMATIVO: METACAM 5 MG/ML SOLUÇÃO INJETÁVEL PARA BOVINOS E SUÍNOS 1. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES Titular da autorização de introdução no mercado Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein ALEMANHA Fabricante responsável pela libertação dos lotes Labiana Life Sciences S.A. Venus, 26 Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barcelona ESPANHA 2. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Metacam 5 mg/ml solução injetável para bovinos e suínos Meloxicam 3. DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRAS SUBSTÂNCIAS Um ml contém: meloxicam 5 mg etanol 150 mg Solução clara, amarelada. 4. INDICAÇÃO (INDICAÇÕES) Bovinos: Indicado nos casos de infeção respiratória aguda, em combinação com terapia antibiótica adequada, para redução dos sintomas clínicos em bovinos. Indicado nos casos de diarreia, em combinação com terapia de rehidratação por via oral, para redução dos sintomas clínicos em vitelos com idade superior a uma semana e bovinos jovens não lactantes. Para o alívio da dor pós-operatória após a descorna em vitelos. Suínos: Indicado em doenças não infecciosas do aparelho locomotor, para reduzir os sintomas de claudicação e inflamação. Indicado no alívio da dor pós-operatória associada a pequena cirurgia de tecidos moles como a castração. 5. CONTRA-INDICAÇÕES Não administrar a animais com patologia hepática, cardíaca ou renal, problemas hemorrágicos ou sempre que se verifique evidência de lesões ulcerosas gastrointestinais. Não administrar em casos de hipersensibilidade à substância ativa ou a algum dos excipientes. 109 No caso de tratamento da diarreia em bovinos, não administrar a animais com menos de uma semana de idade. Não administrar a suínos com menos de 2 dias de idade. 6. REACÇÕES ADVERSAS Em bovinos,os estudos clínicos referenciaram, em menos de Aqra d-dokument sħiħ
1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 2 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Metacam 5 mg/ml solução injetável para bovinos e suínos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Um ml contém: SUBSTÂNCIA ATIVA: Meloxicam 5 mg EXCIPIENTE: Etanol 150 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução injetável. Solução amarela límpida. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIE(S)-ALVO Bovinos (vitelos e bovinos jovens) e suínos 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO Bovinos: Indicado nos casos de infeção respiratória aguda, em combinação com terapia antibiótica adequada, para redução dos sintomas clínicos em bovinos. Indicado nos casos de diarreia, em combinação com terapia de rehidratação por via oral, para redução dos sintomas clínicos em vitelos com idade superior a uma semana e bovinos jovens não lactantes. Para o alívio da dor pós-operatória após a descorna em vitelos. Suínos: Indicado em doenças não infecciosas do aparelho locomotor, para reduzir os sintomas de claudicação e inflamação. Indicado no alívio da dor pós-operatória associada a pequena cirurgia de tecidos moles como a castração. 4.3 CONTRA-INDICAÇÕES Não administrar a animais com patologia hepática, cardíaca ou renal, problemas hemorrágicos ou sempre que se verifique evidência de lesões ulcerosas gastrointestinais. Não administrar em casos de hipersensibilidade à substância ativa ou a algum dos excipientes. No caso de tratamento da diarreia em bovinos, não administrar a animais com menos de uma semana de idade . Não administrar a suínos com menos de 2 dias de idade. 3 4.4 ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO O tratamento de vitelos com Metacam 20 minutos antes da descorna reduz a dor pós-operatória. Apenas o Metacam não irá proporcionar alívio adequado da dor durante o procedimento de descorna. Para obtenção do alívio adequado da dor durante a cirurgia é necessária a co-medicação com um analg Aqra d-dokument sħiħ