Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Litwanjan
Sors: EMA (European Medicines Agency)
meloksikamas
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QM01AC06
meloxicam
Horses; Dogs; Cattle; Cats; Pigs; Guinea pigs
Oxicams
Katės:Mažinimui lengvas ar vidutinio sunkumo pooperacinį skausmą ir uždegimą, po chirurginių procedūrų, e. ortopedijos ir minkštųjų audinių chirurgija. Palengvinti skausmą ir uždegimą, ūminis ir lėtinis raumenų ir kaulų sistemos sutrikimai. Sumažinti pooperacinį skausmą po ovariohysterectomy ir nedideli minkštųjų audinių chirurgija. Cattle:For use in acute respiratory infection with appropriate antibiotic therapy to reduce clinical signs. Vartoti kartu su peroraliniu rehidracijos gydymu viduriu, kad sumažėtų klinikinių požymių daugiau kaip savaitės veršeliams ir jauniems, negyviems galvijams. Pooperacinio skausmo reljefas po veršelių atsikabinimo. Papildomam gydymui ūminio mastito gydymui kartu su antibiotikų terapija. Dogs:Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders. Pooperacinio skausmo ir uždegimo sumažinimas po ortopedinių ir minkštųjų audinių operacijų. Horses:For use in the alleviation of inflammation and relief of pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders. Dėl skausmo, susijusio su arklių kolikomis, reljefas. Mažinti uždegimus ir skausmo malšinimo tiek ūmus ir lėtinis raumenų ir kaulų sistemos sutrikimai. Kiaulės: naudoti neinfekcinių judėjimo sutrikimų, siekiant sumažinti simptomų lameness ir uždegimas. Už pagalbą pooperacinio skausmo, susijusios su nedideli minkštųjų audinių chirurgija, tokių kaip kastracija. Už adjunctive terapijos gydymo puerperal kraujo užkrėtimas ir toxaemia (karvių mastito-metrito-agalaktijos sindromas) su tinkama antibiotikų terapija. Jūrų kiaulytės:Mažinimui lengvas ar vidutinio sunkumo pooperacinio skausmo, susijusios su minkštųjų audinių operacijos, pvz., vyrų kastracija.
Revision: 27
Įgaliotas
1998-01-07
104 B. INFORMACINIS LAPELIS 105 INFORMACINIS LAPELIS METACAM 5 MG/ML, INJEKCINIS TIRPALAS GALVIJAMS IR KIAULĖMS 1. REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS Registruotojas Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein VOKIETIJA Gamintojai, atsakingo už vaisto serijos išleidimą Labiana Life Sciences S.A. Venus, 26 Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barcelona ISPANIJA 2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Metacam 5 mg/ml, injekcinis tirpalas galvijams ir kiaulėms Meloksikamas 3. VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Viename mililitre yra: meloksikamo 5 mg, etanolio 150 mg. Skaidrus geltonas tirpalas. 4. INDIKACIJA (-OS) Galvijams Ūmine kvėpavimo takų infekcine liga sergantiems galvijams naudotinas kartu su atitinkamu gydymu antibiotikais klinikiniams simptomams mažinti. Viduriuojantiems vyresniems nei savaitės amžiaus veršeliams ir jauniems, nemelžiamiems galvijams skiriamas kartu su peroraliniu rehidraciniu gydymu klinikiniams simptomams mažinti. Veršeliams pooperaciniam skausmui, pašalinus ragus, malšinti. Kiaulėms Esant neinfekciniams lokomotoriniams sutrikimams, raišumo ir uždegimo simptomams mažinti. Su nedidelėmis minkštųjų audinių operacijomis, pvz., kastravimu, susijusiam pooperaciniam skausmui malšinti. 5. KONTRAINDIKACIJOS Negalima naudoti gyvūnams, sutrikus kepenų, širdies ar inkstų funkcijoms ir esant polinkiui kraujuoti, kai nustatyta skrandžio ir žarnyno opinių pažeidimų. Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui veikliajai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų. Negalima naudoti jaunesniems kaip savaitės amžiaus viduriuojantiems galvijams gydyti. Negalima naudoti jaunesniems kaip 2 dienų amžiaus paršeliams. 106 6. NEPALANKIOS REAKCIJOS Galvijų atveju klinikinių tyrimų metu mažiau kaip 10 % galvijų pastebėtas tik nedidelis trumpalaikis patinimas injekcijos po oda vietoje. Remiantis pateikimo rinkai saugumo duomenimis, labai retais atvejais buvo pasteb Aqra d-dokument sħiħ
1 I PRIEDAS VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS 2 1. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Metacam 5 mg/ml, injekcinis tirpalas galvijams ir kiaulėms 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Viename mililitre yra: VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS: meloksikamo 5 mg; PAGALBINĖS MEDŽIAGOS: etanolio 150 mg. Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p. 3. VAISTO FORMA Injekcinis tirpalas. Skaidrus geltonas tirpalas. 4. KLINIKINIAI DUOMENYS 4.1. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Galvijai (veršeliai ir jauni galvijai) ir kiaulės. 4.2. NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS Galvijams Ūmine kvėpavimo takų infekcine liga sergantiems galvijams naudotinas kartu su atitinkamu gydymu antibiotikais klinikiniams simptomams mažinti. Viduriuojantiems vyresniems nei savaitės amžiaus veršeliams ir jauniems, nemelžiamiems galvijams skiriamas kartu su peroraliniu rehidraciniu gydymu klinikiniams simptomams mažinti. Veršeliams pooperaciniam skausmui, pašalinus ragus, malšinti. Kiaulėms Esant neinfekciniams lokomotoriniams sutrikimams, raišumo ir uždegimo simptomams mažinti. Su nedidelėmis minkštųjų audinių operacijomis, pvz., kastravimu, susijusiam pooperaciniam skausmui malšinti. 4.3. KONTRAINDIKACIJOS Negalima naudoti gyvūnams, sutrikus kepenų, širdies ar inkstų funkcijoms ir esant polinkiui kraujuoti, kai nustatyta skrandžio ir žarnyno opinių pažeidimų. Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui veikliajai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų. Negalima naudoti jaunesniems kaip savaitės amžiaus viduriuojantiems galvijams gydyti. Negalima naudoti jaunesniems kaip 2 dienų amžiaus paršeliams. 4.4. SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES GYVŪNAMS Veršelių gydymas Metacam, likus 20 minučių iki ragų šalinimo, sumažina pooperacinį skausmą. Naudojant vien Metacam, ragų šalinimo procedūros metu skausmo pakankamai numalšinti nepavyks. 3 Siekiant užtikrinti, kad operacijos metu skausmas būtų pakankamai numalšintas, kartu reikia naudoti atitinkamą ana Aqra d-dokument sħiħ