Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Latvjan
Sors: EMA (European Medicines Agency)
memantīna hidrohlorīds
Merz Pharmaceuticals GmbH
N06DX01
memantine hydrochloride
Other anti-dementia drugs
Alcheimera slimība
Pacientiem ar vidēji smagu vai smagu Alcheimera slimību ārstēšana.
Revision: 7
Autorizēts
2012-11-22
69 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 70 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM MEMANTINE MERZ 10 MG APVALKOTĀS TABLETES Memantine hydrochloride PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT 1. Kas ir Memantine Merz un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina p irms Memantine Merz lietošanas 3. Kā lietot Memantine Merz 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Memantine Merz 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR MEMANTINE MERZ UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO KĀ DARBOJAS MEMANTINE MERZ Memantine Merz satur aktīvo vielu memantīna hidrohlorīdu. Memantine Merz pieder zāļu grupai, kas pazīstamas kā zāles demences ārstēšanai. Atmiņas zudumu Alcheimera slimības gadījumā izraisa signālu pārvades traucējumi smadzenēs. Smadzenes satur tā sauktos N-metil-D-aspartāta (NMDA) receptorus, kas ir iesaistīti mācībām un atmiņai svarīgu nervu signālu pārvadē. Memantine Merz pieder zāļu grupai, ko sauc par NMDA receptoru antagonistiem. Memantine Merz iedarbojas uz šiem NMDA receptoriem, uzlabojot nervu signālu pārvadi un atmiņu. KĀDAM NOLŪKAM LIETO MEMANTINE MERZ Memantine Merz lieto vidēji smagas līdz smagas Alcheimera slimības pacientu ārstēšanai. 2. KAS JUMS JĀZINA P IRMS MEMANTINE MERZ LIETOŠANAS NELIETOJIET MEMANTINE MERZ ŠĀDOS GADĪJUMOS - ja esat alerģisks (Jums ir paaugstināta jutība) pret memantīna hidrohlorīdu vai kādu citu Memantine Merz tablešu Aqra d-dokument sħiħ
1 PIELIKUMS I ZĀĻU APRAKSTS 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Memantine Merz 10 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 10 mg memantīna hidrohlorīda (memantine hydrochloride), kas ir ekvivalents 8,31 mg memantīna. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotās tabletes. Gaiši dzeltena vai dzeltena ovālas formas apvalkota tablete ar dalījuma līniju un iespiedumu "1-0" vienā pusē un "M M" otrā pusē. Tableti var sadalīt vienādās devās . 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Vidēji smagas līdz smagas Alcheimera slimības pacientu ārstēšanai. 4.2 DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Ārstēšanu jāsāk un jāuzrauga ārstam, kuram ir pieredze Alcheimera demences diagnozes noteikšanā un ārstēšanā. Devas Terapiju jāsāk tikai tādā gadījumā, ja ir pieejams aprūpētājs, kurš regulāri uzraudzīs, kā pacients lieto zāles. Diagnoze jāuzstāda atbilstoši pašreizējām vadlīnijām. Memantīna panesamība un devas regulāri jāpārbauda, vēlams triju mēnešu laikā pēc ārstēšanas sākšanas. Pēc tam klīniskais guvums no memantīna un terapijas panesamība regulāri jāpārbauda saskaņā ar spēkā esošajām klīniskajām vadlīnijām. Balstterapiju var turpināt tik ilgi, kamēr ir pozitīvs terapeitiskais guvums un pacientam nav memantīna terapijas nepanesamības. Memantīna lietošanas pārtraukšanu var apsvērt, kad vairs nav terapeitiskās iedarbības pazīmju vai ja pacients nepanes ārstēšanu. _Pieaugušie_ Devas titrēšana Maksimālā dienas deva ir 20 mg dienā. Lai samazinātu nevēlamo blakusparādību risku, uzturošo devu sasniedz, titrējot un palielinot devu par 5 mg nedēļā pirmo 3 nedēļu laikā, kā norādīts turpmāk: 1. nedēļa (1.-7. diena): Pacientam jāieņem puse 10 mg apvalkotās tabletes (5 mg) dienā 7 dienas. 2. nedēļa (8.-14. diena): Pacientam jāieņem viena 10 mg apvalkotā tablete (10 mg) dienā 7 dienas. 3. nedēļa (15.-21. diena): Pacie Aqra d-dokument sħiħ