Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Ċek
Sors: EMA (European Medicines Agency)
memantin hydrochlorid
Merz Pharmaceuticals GmbH
N06DX01
memantine hydrochloride
Další léky proti demenci
Alzheimerova choroba
Léčba pacientů se středně závažnou až závažnou Alzheimerovou chorobou.
Revision: 7
Autorizovaný
2012-11-22
69 B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 70 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE MEMANTINE MERZ 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY Memantini hydrochloridum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Memantine Merz a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Memantine Merz užívat 3. Jak se přípravek Memantine Merz užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Memantine Merz uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE MEMANTINE MERZ A K ČEMU SE POUŽÍVÁ JAK PŘÍPRAVEK MEMANTINE MERZ ÚČINKUJE Přípravek Memantine Merz obsahuje léčivou látku memantin hydrochlorid. Memantine Merz patří do skupiny přípravků užívaných k léčbě demence. Ztráta paměti u Alzheimerovy nemoci nastává v důsledku poruchy přenosu signálů v mozku. Mozek obsahuje tzv. N-methyl-D-aspartátové (NMDA) receptory, které zprostředkovávají přenos nervových vzruchů důležitých pro učení a paměť. Memantine Merz patří do skupiny léčiv nazývaných. antagonisté NMDA receptorů. Memantine Merz ovlivňuje tyto NMDA receptory a zlepšuje tak přenos nervových signálů a paměť. K ČEMU SE MEMANTINE MERZ POUŽÍVÁ Memantine Merz se používá k léčbě pacientů se středně závažnou až závažnou Alzheimerovo Aqra d-dokument sħiħ
1 PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 2 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Memantine Merz 10 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje memantini hydrochloridum 10 mg, odpovídá 8,31 mg memantinu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. Světle žlutá až žlutá, oválná potahovaná tableta s půlicí rýhou a označením “1-0“ na jedné straně a “M M“ na druhé straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Léčba pacientů se středně závažnou až závažnou Alzheimerovou nemocí. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Léčba musí být zahájena a dohlížena lékařem se zkušeností s diagnostikou a léčbou demence Alzheimerova typu. Dávkování Podmínkou zahájení léčby je dostupnost pečovatele, který pravidelně sleduje užívání léčivého přípravku pacientem. Diagnóza musí být stanovena podle soudobých diagnostických postupů. Snášenlivost a dávkování memantinu by měly být pravidelně posuzovány, nejlépe během tří měsíců po zahájení terapie. Klinický přínos memantinu a snášenlivost léčby pacientem by měly být nadále pravidelně vyhodnocovány podle současných vodítek pro léčbu. Udržovací terapie memantinem může pokračovat, dokud je přínosná a pacientem snášená. Ukončení léčby memantinem by mělo být zváženo, pokud není terapeutický účinek již patrný nebo pokud pacient léčbu přestal snášet. _Dospělí_ Titrace dávky Maximální denní dávka je 20 mg. V zájmu snížení rizika výskytu nežádoucích účinků by se mělo udržovací dávky dosáhnout postupným zvyšováním denní dávky po 5 mg týdně během prvních 3 týdnů léčby takto: Týden 1 (den 1-7): Pacient by měl užívat polovinu 10 mg potahované tablety (5 mg) denně po dobu 7 dnů. Týden 2 (den 8-14): Pacient by měl užívat jednu 10 mg potahovanou tabletu (10 mg) denně po dobu 7 dnů. Týden Aqra d-dokument sħiħ