Meloxivet
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Ċek
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
28-05-2018
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
28-05-2018
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
28-05-2018
Ingredjent attiv:
meloxikam
Disponibbli minn:
Eli Lilly and Company Limited
Kodiċi ATC:
QM01AC06
INN (Isem Internazzjonali):
meloxicam
Grupp terapewtiku:
Psi
Żona terapewtika:
Muskuloskeletální systém
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Zmírnění zánětu a bolesti u akutních i chronických muskuloskeletálních poruch.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 5
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Staženo
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2007-11-14
Fuljett ta 'informazzjoni
Přípavek již není registrován
24
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Přípavek již není registrován
25
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
MELOXIVET 0,5 MG/ML PERORÁLNÍ SUSPENZE PRO PSY
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci
Eli Lilly and Company Limited
Elanco Animal Health
Lilly House, Priestley Road
Basingstoke
Hampshire RG24 9NL
Spojené království
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže
Lusomedicamenta S.A.
Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B Queluz de Baixo
2730-055 Barcarena
Portugalsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Meloxivet 0,5 mg/ml perorální suspenze pro psy
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Jeden ml obsahuje:
Meloxicamum
0,5 mg
Natrium-benzoát
1 mg
4.
INDIKACE
Zmírnění zánětu a snížení bolesti při akutních a
chronických poruchách muskuloskeletálního systému
u psů.
5.
KONTRAINDIKACE
Meloxivet nepodávejte:
-
pokud je vaše fena březí nebo během laktace
-
pokud váš pes trpí gastrointestinálními poruchami, jako jsou
podráždění a hemoragie, zhoršená
funkce jater, srdce nebo ledvin a onemocněním s krvácením
-
pokud je váš pes přecitlivělý (alergický) na léčivou látku,
nebo na některou z pomocných látek.
-
pokud je váš pes mladší než 6 týdnů
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Příležitostně byly pozorovány nežádoucí reakce typické pro
NSAID, jako je ztráta chuti k příjmu
potravy, zvracení, diarea, skrytá krev v trusu, skleslost, selhání
ledvin. Ve velmi vzácných případech
Přípavek již není registrován
26
byly zaznamenány hemoragický průjem, hemateméza,
gastrointestinální ulcerace a zvýšení hodnot
jaterních enzymů.
Tyto vedlejší účinky se objevují obvykle v průběhu prvního
týdne léčby, jsou ve většině případů
přechodné, vymizí po ukončení léčby a jen ve velmi vzácných
případech mohou být vážné nebo i
fatální.
Dojde-li k nežádoucím účink
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
Přípavek již není registrován
1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Přípavek již není registrován
2
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Meloxivet 0,5 mg/ml perorální suspenze pro psy
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml obsahuje:
LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y):
Meloxicamum
0,5 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Natrium-benzoát
1 mg
Kompletní seznam pomocných látek viz část 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální suspenze. Bílá až nažloutlá opákní suspenze.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Zmírnění zánětu a snížení bolesti při akutních a
chronických poruchách muskuloskeletálního systému
u psů.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u březích nebo laktujících fen.
Nepoužívat u psů trpících gastrointestinálními poruchami, jako
jsou podráždění a hemoragie,
s narušenými funkcemi jater, srdce nebo ledvin a onemocněním s
krvácením.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, nebo
na některou z pomocných látek.
Nepoužívat u psů mladších 6 týdnů.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZV
LÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Nepoužívat u dehydratovaných, hypovolemických nebo hypotenzních
zvířat, protože je zde
potenciální riziko renální toxicity.
Přípavek již není registrován
3
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
Lidé se známou přecitlivělostí na nesteroidní antiflogistické
přípravky (NSAID) by se měli vyhnout
kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
V případě náhodného pozření vyhledejte ihned lékařskou pomoc
a ukažte příbalovou informaci nebo
etiketu praktickému lékaři.
4.6
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST)
Příležitostně byly pozorovány nežádoucí reakce typické pro
NSAID, jako je ztráta chuti k příjmu
potravy, zvracení, diarea, skry
Aqra d-dokument sħiħ
