Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Sloven
Sors: EMA (European Medicines Agency)
meloksikam
Le Vet Beheer B.V
QM01AC06
meloxicam
Horses; Dogs; Cattle; Cats; Pigs
Oxicams
DogsAlleviation vnetja in bolečine v akutni in kronični mišično-skeletne motnje. Zmanjšanje pooperativne bolečine in vnetja po ortopedski in operaciji mehkega tkiva. CatsReduction za pooperativne bolečine po ovariohysterectomy in manjše mehka tkiva operacijo. CattleFor uporabo v akutne okužbe dihal in z ustreznimi antibiotiki terapije za zmanjšanje kliničnih znakov. Za uporabo v driske v kombinaciji z oralno rehidracijo terapije za zmanjšanje kliničnih znakov, v teleta v enem tednu starosti in mladim, ki niso doječe goveda. Za dodatno zdravljenje pri zdravljenju akutnega mastitisa, v kombinaciji z antibiotično terapijo. PigsFor uporabo v noninfectious gibalne motnje za zmanjšanje simptomov lameness in vnetje. Za lajšanje pooperativne bolečine, povezane z manjšimi operacijami mehkega tkiva, kot je kastracija. Za dodatno zdravljenje pri zdravljenju puerperalne septikemije in toksemije (sindroma mastitis-metritis-agalactia) z ustrezno antibiotično terapijo. HorsesFor uporabo v lajšanje vnetja in lajšanje bolečine v akutni in kronični mišično-skeletne motnje. Za lajšanje bolečin, povezanih z kopitarjem kopitarjev.
Revision: 9
Pooblaščeni
2013-04-22
25 B. NAVODILO ZA UPORABO 26 NAVODILO ZA UPORABO MELOXIDOLOR 5 MG/ML, RAZTOPINA ZA INJICIRANJE ZA PSE, MAČKE, GOVEDO IN PRAŠIČE 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROSTITEV SERIJE V EGP, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Le Vet Beheer B.V. Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Nizozemska Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serij: Produlab Pharma B.V. Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer Nizozemska 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Meloxidolor 5 mg/ml, raztopina za injiciranje za pse, mačke, govedo in prašiče meloksikam 3. NAVEDBA UČINKOVINE IN DRUGIH SESTAVIN En ml vsebuje: UČINKOVINA: Meloksikam 5 mg POMOŽNA SNOV: Etanol 150 mg Bistra rumena raztopina. 4. INDIKACIJA(E) Psi: Umirjanje vnetja in lajšanje bolečine pri akutnih in kroničnih mišično-skeletnih obolenjih. Lajšanje pooperativne bolečine in zmanjšanje vnetja po ortopedskih operacijah in operacijah mehkega tkiva. Mačke: Lajšanje pooperativne bolečine po ovariohisterektomiji in manjših operacijah mehkega tkiva. Govedo: Za umirjanje kliničnih znakov pri akutnih okužbah dihal pri govedu ob ustreznem antibiotičnem zdravljenju. Za umirjanje kliničnih znakov driske v kombinaciji s peroralnim rehidracijskim zdravljenjem pri teletih, starejših od enega tedna. Za lajšanje pooperativn bolečine po odstranitvi rogov teletom. 27 Prašiči: Za ublažitev ohromelosti in vnetja pri neinfekcijskih lokomotornih motnjah. Za lajšanje postoperativnih bolečin, povezanih z manjšimi operacijami mehkega tkiva, na primer s kastracijo. 5. KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na učinkovino ali katero koli pomožno snov. Ne uporabite pri psih in mačkah z obolenji prebavil, kot so zdraženost prebavil in krvavitev, pri motnjah jetrne, srčne ali ledvične funkcije in hemoragičnih obolenjih. Ne uporabite pri psih in mačkah, mlajših od 6 tednov, in mačkah, lažjih od 2 kg. Ne uporabite pri govedu in prašiči Aqra d-dokument sħiħ
1 PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 2 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Meloxidolor 5 mg/ml raztopina za injiciranje za pse, mačke, govedo in prašiče 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En ml vsebuje: UČINKOVINA: Meloksikam 5 mg POMOŽNA SNOV: Etanol 150 mg Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Raztopina za injiciranje. Prozorna rumena raztopina. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Psi, mačke, govedo (teleta) in prašiči 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH PSI: Umirjanje vnetja in lajšanje bolečine pri akutnih in kroničnih mišično-skeletnih obolenjih. Lajšanje pooperativne bolečine in zmanjšanje vnetja po ortopedskih operacijah in operacijah mehkega tkiva. MAČKE: Lajšanje pooperativne bolečine po ovariohisterektomiji in manjših operacijah mehkega tkiva. GOVEDO: Za umirjanje kliničnih znakov pri akutnih okužbah dihal pri govedu ob ustreznem antibiotičnem zdravljenju. Za umirjanje kliničnih znakov driske, v kombinaciji s peroralnim rehidracijskim zdravljenjem, pri teletih, starejših od enega tedna. Za lajšanje pooperativn bolečine po odstranitvi rogov teletom. PRAŠIČI: Za ublažitev ohromelosti in vnetja pri neinfekcijskih lokomotornih motnjah. Za blažitev bolečine po operaciji, povezani z manjšimi posegi na mehkem tkivu, kot je npr. kastracija. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero koli od pomožnih snovi. Ne uporabite pri psih in mačkah z obolenji prebavil, kot so vzdraženost prebavil in krvavitev, pri motnjah jetrne, srčne ali ledvične funkcije in hemoragičnih obolenjih. Ne uporabite pri psih in mačkah, mlajših od 6 tednov, in mačkah, lažjih od 2 kg. 3 Ne uporabite pri govedu in prašičih z motnjami jetrne, srčne ali ledvične funkcije in s hemoragičnimi motnjami ter pri dokazanih ulkusnih lezijah v prebavilih. Pri zdravljenju driske pri govedu ne uporabite pri živalih, mlajših od enega tedna. Ne uporabite pri pr Aqra d-dokument sħiħ