Matever
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Taljan
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
29-06-2023
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
29-06-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
14-10-2011
Ingredjent attiv:
levetiracetam
Disponibbli minn:
Pharmathen S.A.
Kodiċi ATC:
N03AX14
INN (Isem Internazzjonali):
levetiracetam
Grupp terapewtiku:
Antiepilettici,
Żona terapewtika:
Epilessia
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Matever è indicato come monoterapia nel trattamento delle crisi ad esordio parziale con o senza generalizzazione secondaria in pazienti a partire dai 16 anni di età con epilessia di nuova diagnosi. Matever è indicato come terapia aggiuntiva:nel trattamento di parziale-inizio convulsioni con o senza secondaria generalizzazione in adulti, bambini e neonati da un mese di età con epilessia;nel trattamento delle crisi miocloniche in adulti e adolescenti a partire dai 12 anni di età con epilessia mioclonica giovanile;nel trattamento delle primarie generalizzate tonico-cloniche in adulti e adolescenti a partire dai 12 anni di età con epilessia generalizzata idiopatica.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 27
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
autorizzato
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2011-10-03
Fuljett ta 'informazzjoni
B. FOGLIO ILLUSTRATIVO
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
MATEVER 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
MATEVER 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
MATEVER 750 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
MATEVER 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Levetiracetam
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FIGLIO PRENDA, QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga almedico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos'è Matever e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Matever
3.
Come prendere Matever
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Matever
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È MATEVER E A COSA SERVE
Levetiracetam è un medicinale antiepilettico (un medicinale usato per
trattare le crisi epilettiche).
Matever è usato:
•
da solo in adulti e adolescenti a partire dai 16 anni di età con
epilessia di nuova diagnosi, per trattare una
certa forma di epilessia. L’epilessia è una condizione in cui il
paziente ha ripetuti attacchi (crisi).
Levetiracetam è usato per la forma di epilessia in cui gli attacchi
inizialmente interessano una parte del
cervello, ma potrebbero successivamente estendersi ad aree più vaste
di entrambi i lati del cervello (crisi
ad esordio parziale con o senza generalizzazione secondaria).
Levetiracetam le è stato prescritto dal
medico per ridurre il numero di attacchi.
•
come aggiunta ad altri medicinali antiepilettici per trattare:
▪
crisi ad esordio parziale, con o senza generalizzazione, in adulti,
adolescenti, bambini e infanti a
partire
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Karatteristiċi tal-prodott
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Matever 250 mg compresse rivestite con film
Matever 500 mg compresse rivestite con film
Matever 750 mg compresse rivestite con film
Matever 1000 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Matever 250 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 250 mg di levetiracetam.
Eccipienti con effetti noti
Ogni compressa rivestita con film contiene 0,0025 mg di giallo
tramonto FCF lacca di alluminio (E110).
Matever 500 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 500 mg di levetiracetam.
Matever 750 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 750 mg di levetiracetam.
_ _
Eccipienti con effetti noti
Ogni compressa rivestita con film contiene 0,08 mg di giallo tramonto
FCF lacca di alluminio (E110).
Matever 1000 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 1000 mg di levetiracetam.
Eccipienti con effetti noti
Ogni compressa rivestita con film contiene 3,8 mg di lattosio
monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Matever 250 mg compresse rivestite con film
Compressa rivestita con film blu, di forma ovale, biconvessa.
Matever 500 mg compresse rivestite con film
Compressa rivestita con film gialla, di forma ovale, biconvessa.
Matever 750 mg compresse rivestite con film
Compressa rivestita con film rosa, di forma ovale, biconvessa.
Matever 1000 mg compresse rivestite con film
Compressa rivestita con film bianca, di forma ovale, biconvessa.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Matever è indicato come monoterapia nel trattamento delle crisi ad
esordio parziale con o senza
generalizzazione secondaria in adulti e adolescenti a partire dai 16
anni di età con epilessia di nuova
diagnosi.
Matever è indicato come terapia aggiuntiva
•
nel trattamento delle crisi ad esordio parziale con o senza
ge
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