Lyrica
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Franċiż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
28-02-2024
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
28-02-2024
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
17-03-2023
Ingredjent attiv:
prégabaline
Disponibbli minn:
Upjohn EESV
Kodiċi ATC:
N03AX16
INN (Isem Internazzjonali):
pregabalin
Grupp terapewtiku:
Des antiépileptiques, des , Autres antiépileptiques
Żona terapewtika:
Epilepsy; Anxiety Disorders; Neuralgia
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Neuropathique painLyrica est indiqué pour le traitement de la neuropathie périphérique et centrale de la douleur neuropathique chez les adultes. EpilepsyLyrica est indiqué comme traitement adjuvant chez les adultes souffrant de crises partielles avec ou sans généralisation secondaire. L'anxiété généralisée disorderLyrica est indiqué pour le traitement du trouble anxieux généralisé (TAG) chez les adultes.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 61
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Autorisé
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2004-07-05
Fuljett ta 'informazzjoni
81
B. NOTICE
82
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
LYRICA 25 MG GÉLULE
LYRICA 50 MG GÉLULE
LYRICA 75 MG GÉLULE
LYRICA 100 MG GÉLULE
LYRICA 150 MG GÉLULE
LYRICA 200 MG GÉLULE
LYRICA 225 MG GÉLULE
LYRICA 300 MG GÉLULE
prégabaline
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MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
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serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Lyrica et dans quels cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Lyrica ?
3.
Comment prendre Lyrica ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Lyrica ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE LYRICA ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ?
Lyrica appartient à une classe de médicaments utilisés pour traiter
l'épilepsie, les douleurs
neuropathiques et le Trouble Anxieux Généralisé (TAG) chez
l’adulte.
DOULEURS NEUROPATHIQUES PÉRIPHÉRIQUES ET CENTRALES :
Lyrica est utilisé pour traiter les douleurs
persistantes causées par des lésions des nerfs. Différentes
pathologies comme le diabète ou le zona
peuvent induire des douleurs neuropathiques périphériques. Les
manifestations douloureuses peuvent
être décrites comme étant des sensations de chaleur, de brûlure,
de douleur lancinante, d’élancement,
de coup de poignard, de douleur fulgurante, de crampe,
d’endolorissement, de picotements,
d’engourdissement, de pincements et de coups d
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Karatteristiċi tal-prodott
1
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
2
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Lyrica 25 mg gélule
Lyrica 50 mg gélule
Lyrica 75 mg gélule
Lyrica 100 mg gélule
Lyrica 150 mg gélule
Lyrica 200 mg gélule
Lyrica 225 mg gélule
Lyrica 300 mg gélule
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lyrica 25 mg gélule
Chaque gélule contient 25 mg de prégabaline.
Lyrica 50 mg gélule
Chaque gélule contient 50 mg de prégabaline.
Lyrica 75 mg gélule
Chaque gélule contient 75 mg de prégabaline.
Lyrica 100 mg gélule
Chaque gélule contient 100 mg de prégabaline.
Lyrica 150 mg gélule
Chaque gélule contient 150 mg de prégabaline.
Lyrica 200 mg gélule
Chaque gélule contient 200 mg de prégabaline.
Lyrica 225 mg gélule
Chaque gélule contient 225 mg de prégabaline.
Lyrica 300 mg gélule
Chaque gélule contient 300 mg de prégabaline.
Excipient(s) à effet notoire
Lyrica 25 mg gélule
Chaque gélule contient également 35 mg de lactose monohydraté.
Lyrica 50 mg gélule
Chaque gélule contient également 70 mg de lactose monohydraté.
Lyrica 75 mg gélule
Chaque gélule contient également 8,25 mg de lactose monohydraté.
Lyrica 100 mg gélule
Chaque gélule contient également 11 mg de lactose monohydraté.
Lyrica 150 mg gélule
Chaque gélule contient également 16,50 mg de lactose monohydraté.
Lyrica 200 mg gélule
Chaque gélule contient également 22 mg de lactose monohydraté.
3
Lyrica 225 mg gélule
Chaque gélule contient également 24,75 mg de lactose monohydraté.
Lyrica 300 mg gélule
Chaque gélule contient également 33 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule
Lyrica 25 mg gélule
Blanche, portant en noir les mentions « VTRS » sur la partie
supérieure et « PGN 25 » sur la partie
inférieure.
Lyrica 50 mg gélule
Blanche, portant en noir les mentions « VTRS » sur la partie
supérieure et « PGN 50 » sur la partie
inférieure. Celle-ci est également marquée d’une bande noire.
Lyrica 75 mg gélule
Blanch
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