Luveris

Country: Unjoni Ewropea

Lingwa: Grieg

Sors: EMA (European Medicines Agency)

Ixtrih issa

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni (PIL)
06-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott (SPC)
06-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika (PAR)
03-08-2011

Ingredjent attiv:

lutropin alfa

Disponibbli minn:

Merck Europe B.V. 

Kodiċi ATC:

G03GA07

INN (Isem Internazzjonali):

lutropin alfa

Grupp terapewtiku:

Ορμόνες του φύλου και ρυθμιστές του γεννητικού συστήματος,

Żona terapewtika:

Ovulation Induction; Infertility, Female

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Luveris σε συνδυασμό με μια προετοιμασία Θυλακιοτρόπος--ορμόνη (FSH) συνιστάται για την τόνωση της ανάπτυξης των ωοθυλακίων σε γυναίκες με σοβαρή luteinising-ορμόνη (LH) και FSH ανεπάρκεια. Σε κλινικές δοκιμές, οι ασθενείς προσδιορίσθηκαν με επίπεδα ορού της ενδογενούς LH επίπεδο.

Sommarju tal-prodott:

Revision: 21

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Εξουσιοδοτημένο

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2000-11-29

Fuljett ta 'informazzjoni

                                22
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
23
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
Διαλύτης σε φύσιγγες
LUVERIS 75 IU ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ
ΔΙΆΛΥΜΑ
lutropin alfa
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ
.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Luveris και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Luveris
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Luveris
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυ
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Karatteristiċi tal-prodott

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Luveris 75 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα φιαλίδιο περιέχει 75 IU lutropin alfa*.
* ανασυνδυασμένη ανθρώπινη
Ωχρινoτρόπος Ορμόνη (r-hLH). Η lutropin alfa που
παράγεται σε
γενετικά τροποποιημένα κύτταρα
Ωοθηκών από Κινεζικούς Κρικητούς (Chinese
Hamster Ovary -
CHO) με τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα (κόνις για ενέσιμο).
Εμφάνιση της κόνεως: λευκά λυόφιλα
σφαιρίδια
Εμφάνιση του διαλύτη: άχρωμο διαυγές
διάλυμα
Το pH του ανασυσταμένου διαλύματος
είναι 7,5 έως 8,5.
Διαφορετικές συσκευασίες εκτός από
τις φύσιγγες θα πρέπει να ληφθούν
υπόψη για αυτοχορήγηση
από τους ασθενείς
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Luveris σε συνδυασμό με ιδιοσκεύασμα
που περιέχει θυλακιοτρόπο ορμόνη (FSH)
ενδείκνυται για
τη διέγερση της ανάπτυξης των
ωοθυλακίων σε ενήλικες γυναίκες με
σοβαρή ανεπάρκεια της
ωχρινοτρόπου ορμόνης (LH) και FSH.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η έναρξη της θεραπείας με Luveris πρέ
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Similar products

Ingredjent attiv lutropin alfa

lutropin alfa

Kodiċi ATC G03GA07

G03GA07

Marketed minn Merck Europe B.V. 

Merck Europe B.V. 

INN (Isem Internazzjonali) lutropin alfa

lutropin alfa

Dokumenti f'lingwi oħra

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Bulgaru 06-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Bulgaru 06-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Bulgaru 03-08-2011
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Spanjol 06-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Spanjol 06-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Spanjol 03-08-2011
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ċek 06-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ċek 06-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ċek 03-08-2011
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Daniż 06-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Daniż 06-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Daniż 03-08-2011
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ġermaniż 06-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ġermaniż 06-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ġermaniż 03-08-2011
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Estonjan 06-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Estonjan 06-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Estonjan 03-08-2011
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ingliż 06-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ingliż 06-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ingliż 03-08-2011
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Franċiż 06-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Franċiż 06-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Franċiż 03-08-2011
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Taljan 06-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Taljan 06-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Taljan 03-08-2011
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Latvjan 06-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Latvjan 06-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Latvjan 03-08-2011
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Litwanjan 06-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Litwanjan 06-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Litwanjan 03-08-2011
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ungeriż 06-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ungeriż 06-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ungeriż 03-08-2011
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Malti 06-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Malti 06-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Malti 03-08-2011
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Olandiż 06-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Olandiż 06-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Olandiż 03-08-2011
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Pollakk 06-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Pollakk 06-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Pollakk 03-08-2011
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Portugiż 06-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Portugiż 06-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Portugiż 03-08-2011
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Rumen 06-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Rumen 06-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rumen 03-08-2011
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Slovakk 06-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Slovakk 06-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Slovakk 03-08-2011
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Sloven 06-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Sloven 06-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Sloven 03-08-2011
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Finlandiż 06-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Finlandiż 06-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Finlandiż 03-08-2011
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Svediż 06-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Svediż 06-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Svediż 03-08-2011
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Norveġiż 06-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Norveġiż 06-09-2022
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Iżlandiż 06-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Iżlandiż 06-09-2022
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Kroat 06-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Kroat 06-09-2022

Fittex twissijiet relatati ma 'dan il-prodott

Twissijiet Luveris lutropin alfa

Luveris lutropin alfa

Ara l-istorja tad-dokumenti

L-istorja tad-dokumenti L-istorja tad-dokumenti

Luveris