Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Iżlandiż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
meloxicam
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
QM01AC06
meloxicam
Dogs; Cats; Cattle; Pigs
Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids
DogsAlleviation bólgu og sársauka í bæði bráð og langvarandi stoðkerfi kvilla. Til að draga úr verkjum og bólgu eftir aðgerð og bæklunaraðgerðir. CatsAlleviation bólgu og sársauka í langvarandi stoðkerfi ringulreið í kettir. Til að draga úr verkja eftir aðgerð eftir eggjastokkaræxli og minniháttar mjúkvefskurðaðgerð. CattleFor nota í bráðar sýkingu með viðeigandi sýklalyf meðferð til að draga úr klínískum merki í nautgripum. Til notkunar í niðurgangi í samsettri meðferð með endurþrýstingi til inntöku til að draga úr klínískum einkennum í kálfum sem eru eldri en einum viku og ungir, ekki mjólkandi nautgripir. Til viðbótarmeðferðar við meðferð bráðrar bólgu í munnholi ásamt sýklalyfjameðferð. PigsFor nota í noninfectious locomotor kvilla til að draga úr einkenni helti og bólgu. Til viðbótarmeðferðar við meðhöndlun á blóðsykursfalli og ofnæmisblóðsýringu (bólgusjúkdómur-mígrenisbólga) með viðeigandi sýklalyfjameðferð. HorsesFor nota í lina bólgu og draga úr sársauka í bæði bráð og langvarandi stoðkerfi kvilla. Til að draga úr sársauka í tengslum við hrossakolbik.
Revision: 17
Leyfilegt
2009-02-10
78 B. FYLGISEÐILL 79 FYLGISEÐILL: LOXICOM 0,5 MG/ML MIXTÚRU, DREIFU, FYRIR HUNDA. 1. HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR. Markaðsleyfishafi: Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Ireland Framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt: Norbrook Manufacturing Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Town Co. Monaghan H18 W620 Ireland Norbrook Laboratories Limited 105 Armagh Road Newry Co. Down, BT35 6PU Bretland 2. HEITI DÝRALYFS Loxicom 0,5 mg/ml mixtúra, dreifa, fyrir hunda. meloxicam 3. VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Hver ml inniheldur: Meloxicam 0,5 mg. Natríumbensóat 1,5 mg. 4. ÁBENDING(AR) Linun bólgu og verkja bæði vegna bráðra og langvinnra sjúkdóma í stoðkerfi. 5. FRÁBENDINGAR Dýralyfið má ekki gefa fengnum eða mjólkandi dýrum. Gefið ekki hundem með maga- og garnasjúkdóma eins og ertingu og blæðingu, skerta lifrar-, hjarta- eða nýrnastarfsemi og blæðingarsjúkdóma. Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna. Gefið ekki hvolpum sem eru yngri en 6 vikna. 80 6. AUKAVERKANIR Í einstaka tilvikum (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð, þ.m.t. einstök tilvik) hefur verið tilkynnt um aukaverkanir sem eru vel þekktar af völdum bólgueyðandi verkjalyfja (NSAID) eins og lystarleysi, uppköst, niðurgang, blóð í saur, slen og nýrnabilun. Örsjaldan hefur verið greint frá blóðugum niðurgangi, blóðugum uppköstum, sáramyndun í meltingarvegi og hækkuðum gildum lifrarensíma. Þessar aukaverkanir koma yfirleitt fram í fyrstu viku meðferðar, eru skammvinnar í flestum tilvikum og hverfa þegar meðferð lýkur, en þær eru í örsjaldgæfum tilfellum alvarlegar eða banvænar. Ef aukaverkanir koma fram skal hætta meðferð og leita ráða dýralæknis. Gerið dýralækni viðvart ef vart verður einhverra aukaverkana, jafnvel aukaverkana sem ekki eru tilgrein Aqra d-dokument sħiħ
1 VIÐAUKI I SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 2 1. HEITI DÝRALYFS Loxicom 0,5 mg/ml mixtúra, dreifa, fyrir hunda. 2. INNIHALDSLÝSING Hver ml inniheldur: VIRK INNIHALDSEFNI: Meloxicam 0,5 mg. HJÁLPAREFNI: Natríumbensóat 1,5 mg. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Mixtúra, dreifa. Fölgul mixtúra, dreifa. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 DÝRATEGUNDIR Hundar. 4.2 ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR Til að draga úr bólgu og verkjum bæði vegna bráðra og langvinnra sjúkdóma í stoðkerfi hjá hundum. 4.3 FRÁBENDINGAR Dýralyfið má ekki gefa fengnum eða mjólkandi dýrum. Gefið ekki hundum með meltingarfærasjúkdóma eins og ertingu og blæðingu, skerta lifrar-, hjarta- eða nýrnastarfsemi og blæðingarsjúkdóma. Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna. Gefið ekki hvolpum sem eru yngri en 6 vikna. 4.4 SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ FYRIR HVERJA DÝRATEGUND Engin. 4.5 SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum Ef aukaverkanir koma fram skal hætta meðferð og leita ráða hjá dýralækni. Forðist notkun lyfsins hjá dýrum með vessaþurrð, blóðþurrð eða blóðþrýstingslækkun vegna hugsanlegrar hættu á eiturverkunum á nýru. 3 Þetta dýralyf handa hundum má ekki nota handa köttum vegna mismunandi skömmtunarbúnaða. Fyrir ketti skal nota Loxicom 0,5 mg/ml mixtúru, dreifu handa köttum. Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Þeir sem hafa ofnæmi fyrir bólgueyðandi verkjalyfjum (NSAID) skulu forðast snertingu við dýralyfið. Ef dýralyfið er óvart tekið inn skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins. 4.6 AUKAVERKANIR (TÍÐNI OG ALVARLEIKI) Í einstaka tilvikum hefur verið tilkynnt um aukaverkanir sem eru vel þekktar af völdum bólgueyðandi verkjalyfja (NSAID) eins og lystarleysi, uppköst, niðurgang, blóð í saur, slen og nýrnabilun. Örsjaldan hefur verið greint fr Aqra d-dokument sħiħ