Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Spanjol
Sors: EMA (European Medicines Agency)
lopinavir, ritonavir
Mylan Pharmaceuticals Limited
J05AR10
lopinavir, ritonavir
Antivirales para uso sistémico
Infecciones por VIH
Lopinavir / ritonavir está indicado en combinación con otros medicamentos antirretrovirales para el tratamiento de adultos, adolescentes y niños infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH-1) mayores de 2 años.. La elección de lopinavir/ritonavir para el tratamiento inhibidor de la proteasa experimentado el VIH-1 en pacientes infectados deben ser basados en las distintas pruebas de resistencia viral y la historia del tratamiento de los pacientes.
Revision: 16
Autorizado
2016-01-14
75 B. PROSPECTO _ _ 76 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO LOPINAVIR/RITONAVIR MYLAN 200 MG/50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG lopinavir/ritonavir LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED O PARA SU HIJO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted o a su hijo y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Lopinavir/Ritonavir Mylan y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de que usted o su hijo tomen Lopinavir/Ritonavir Mylan 3. Cómo tomar Lopinavir/Ritonavir Mylan 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Lopinavir/Ritonavir Mylan 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES LOPINAVIR/RITONAVIR MYLAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA - Su médico le ha recetado lopinavir/ritonavir para ayudar a controlar su infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH). Esto es posible ya que lopinavir/ritonavir actúa impidiendo que la infección se extienda rápidamente. - Lopinavir/Ritonavir Mylan no cura la infección por VIH ni el SIDA. - Lopinavir/ritonavir se utiliza en niños de 2 años o mayores en adolescentes y adultos infectados con el VIH, el virus causante del SIDA. - Lopinavir/ritonavir contiene los principios activos lopinavir y ritonavir. Lopinavir/ritonavir es un medicamento antirretroviral que pertenece al grupo de los llamados inhibidores de la proteasa. - Lopinavir/ritonavir se receta para el uso en combinación con otros medicamentos antivirales. Su médico le informará y decidirá qué medicamentos son mejores en su caso. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE QUE USTED O SU HIJO Aqra d-dokument sħiħ
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película EFG Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 100 mg de lopinavir coformulado con 25 mg de ritonavir como potenciador farmacocinético. Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 200 mg de lopinavir coformulado con 50 mg de ritonavir como potenciador farmacocinético. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película Comprimido de aproximadamente 15,0 mm x 8,0 mm, de color blanco, recubierto con película, ovalado, biconvexo, con borde biselado y marcado con "MLR4" en una cara y liso por la otra. Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg comprimidos recubiertos con película Comprimido de aproximadamente 18,8 mm x 10,0 mm, de color blanco, recubierto con película, ovalado, biconvexo, con borde biselado y marcado con "MLR3" en una cara y liso por la otra. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Lopinavir/ritonavir está indicado, en combinación con otros medicamentos antirretrovirales, para el tratamiento de adultos, adolescentes y niños mayores de 2 años infectados por virus de la inmunodeficiencia humana (VIH-1). La elección de lopinavir/ritonavir para tratar pacientes infectados por el VIH-1 tratados previamente con inhibidores de proteasa debe basarse en la resistencia viral individual y en las terapias previas del paciente (ver las secciones 4.4 y 5.1). 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Lopinavir/ritonavir debe ser prescrito por médicos con experiencia en el tratamiento de la i Aqra d-dokument sħiħ