Lokelma
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Estonjan
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
11-01-2024
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
11-01-2024
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
05-04-2018
Ingredjent attiv:
naatrium mangaan cyclosilicate
Disponibbli minn:
AstraZeneca AB
Kodiċi ATC:
V03AE10
INN (Isem Internazzjonali):
sodium zirconium cyclosilicate
Grupp terapewtiku:
Kõik muud ravitoimingud
Żona terapewtika:
Hüperkaleemia
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Lokelma on näidustatud ravi hyperkalaemia täiskasvanud patsiendid.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 9
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Volitatud
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2018-03-22
Fuljett ta 'informazzjoni
26
B. PAKENDI INFOLEHT
27
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
LOKELMA 5 G SUUKAUDSE SUSPENSIOONI PULBER
LOKELMA 10 G SUUKAUDSE SUSPENSIOONI PULBER
naatriumtsirkooniumtsüklosilikaat
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Lokelma ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Lokelma võtmist
3.
Kuidas Lokelmat võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Lokelmat säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON LOKELMA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Lokelma sisaldab toimeainet naatriumtsirkooniumtsüklosilikaat.
Lokelma on näidustatud hüperkaleemia raviks täiskasvanutel.
Hüperkaleemia tähendab, et vere
kaaliumisisaldus on liiga suur.
Lokelma vähendab suurt kaaliumisisaldust teie kehas ja aitab hoida
seda normaalsena. Lokelma seob
läbi teie seedetrakti kulgedes kaaliumit ja mõlemad koos
väljutatakse teie organismist roojaga,
vähendades kaaliumi hulka kehas.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE LOKELMA VÕTMIST
LOKELMAT EI TOHI VÕTTA
kui te olete ülitundlik selle toimeaine suhtes.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Jälgimine
Teie arst või meditsiiniõde kontrollib teie vere kaaliumisisaldust,
kui te alustate selle ravimi võtmist:
Seda on tarvis õige annuse määramiseks. Annus võib olenevalt teie
vere kaaliumisisaldusest olla
suurem või väiksem.
Kui teie vere kaaliumisisaldus muutub liiga madalaks, võib ravi
lõpetada.
Teavitage oma arsti või meditsiiniõde, kui te kasutate vere
kaaliumisisaldust muutvaid ravimeid,
sest teie Lo
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Lokelma 5 g suukaudse suspensiooni pulber
Lokelma 10 g suukaudse suspensiooni pulber
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Lokelma 5 g suukaudse suspensiooni pulber
Üks kotike sisaldab 5 g naatriumtsirkooniumtsüklosilikaati.
Üks 5 g kotike sisaldab ligikaudu 400 mg naatriumi.
Lokelma 10 g suukaudse suspensiooni pulber
Üks kotike sisaldab 10 g naatriumtsirkooniumtsüklosilikaati.
Üks 10 g kotike sisaldab ligikaudu 800 mg naatriumi.
3.
RAVIMVORM
Suukaudse suspensiooni pulber
Valge kuni hall pulber.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Lokelma on näidustatud hüperkaleemia raviks täiskasvanud
patsientidel (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Korrektsioonifaas_
Lokelma soovitatav algannus on 10 g manustatuna kolm korda ööpäevas
suukaudselt
vesisuspensioonina. Normokaleemia saavutamisel tuleb edaspidi järgida
säilitusravi režiimi
(vt allpool).
Harilikult saavutatakse normokaleemia 24…48 tunni jooksul. Kui
patsientidel esineb
hüperkaleemia ka pärast 48 tunni möödumist ravi algusest, võib
sama režiimiga jätkata veel
24 tundi. Kui normokaleemiat ei saavutata ka pärast 72 tunni
möödumist ravi algusest,
tuleb kaaluda muude raviviiside kasutuselevõttu.
_Säilitusfaas_
Normokaleemia saavutamisel tuleb tuvastada Lokelma väikseim
efektiivne annus, mis on vajalik
hüperkaleemia taastekke vältimiseks. Soovitatav algannus on 5 g üks
kord ööpäevas, normaalse
kaaliumisisalduse säilitamiseks võib vajaduse korral kohandada
annust suuremaks kuni 10 g üks kord
ööpäevas või väiksemaks – 5 g ülepäeviti. Säilitusannus ei
tohi ületada 10 g ööpäevas.
Ravi jooksul tuleb regulaarselt jälgida seerumi kaaliumisisaldust (vt
lõik 4.4).
3
_Unustatud annus_
Kui patsient on unustanud annuse võtmata, tuleb teda teavitada, et ta
manustaks järgmise annuse
senise raviskeemi järgi tavapärasel ajal.
_Patsientide erirühmad_
_Neerukahjustusega patsiendid_
Neerukahjustusega patsientide puhul, kes e
Aqra d-dokument sħiħ
