Locatim (previously Serinucoli)
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Estonjan
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
20-10-2021
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
20-10-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
23-02-2021
Ingredjent attiv:
E. coli F5 (K99) adhesiini sisaldavate veiste kontsentreeritud laktoserum, mis sisaldab spetsiifilisi immunoglobuliine G
Disponibbli minn:
Biokema Anstalt
Kodiċi ATC:
QI02AT01
INN (Isem Internazzjonali):
Locatim, oral solution for neonatal calves less than 12 hours of age
Grupp terapewtiku:
Vasikad, vastsündinud alla 12-aastased
Żona terapewtika:
Loomataimede immunoloogilised omadused
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
E-ga seotud enterotoksikoosi põhjustatud suremuse vähendamine. coli F5 (K99) adhesiini esimeste elupäevadel täiskasvanutena tampooni ternespiimast.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 15
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Volitatud
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
1999-03-29
Fuljett ta 'informazzjoni
10
9.
ERIHOIATUS(ED) KUI VAJALIK
Enne kasutamist lugeda pakendi infolehte.
10.
KÕLBLIKKUSAEG
Kõlblik kuni {kuu/aasta}
11.
SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Hoida külmkapis (2°C – 8°C)
Hoida pudel välispakendis.
Mitte hoida s sügavkülmas.
12.
ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD
PREPARAADI VÕI JÄÄTMETE HÄVITAMISEL
Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada
vastavalt kohalikule seadusandlusele.
13.
MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS” NING TINGIMUSED VÕI
PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, KUI NEED ON
KOHALDATAVAD
Ainult veterinaarseks kasutamiseks. Retseptiravim.
Selle veterinaarravimi import, omamine, müük, tarnimine ja /või
kasutamine võib olla teatud
liikmesriikide territooriumil või osal nende territooriumist keelatud
– täpsema teabe saamiseks lugege
pakendi infolehte.
14.
MÄRGE ”HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS”
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
15.
MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Biokema Anstalt
Pflugstrasse 12
9490 Vaduz
LIECHTENSTEINI VÜRSTIRIIK
16.
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
EU/2/99/011/001
EU/2/99/011/002
EU/2/99/011/003
EU/2/99/011/004
EU/2/99/011/005
11
17.
TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER
Saadetis {number}
VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA
JÄRGMISED ANDMED
SISEMINE TEHNILINE JUHTUM
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Locatim suukaudne lahus alla 12 tunni vanustele vasikatele.
2.
TOIMEAINE(TE) SISALDUS
Kontsentreeritud veisepiimaseerum, mis sisaldab spetsiifilisi
_E. coli_
F5 (K99) adhesiini vastaseid
immuunglobuliine G ≥ 2.8 log
10
/ml
3.
RAVIMVORM
Suukaudne lahus.
4.
PAKENDI SUURUS
6 x 60 ml.
5.
LOOMALIIGID
Vähem kui 12 tunni vanune vastsündinud vasikas.
6.
NÄIDUSTUS(ED)
Enne kasutamist lugeda pakendi infolehte.
7.
MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D)
Enne kasutamist lugeda pakendi infolehte.
8.
KEELUAEG
Keeluajad: 0 päeva.
9.
ERIHOIATUS(ED) KUI VAJALIK
Enne kasutamist lugeda pakendi infolehte.
12
10.
KÕLBLIKKUSAEG
Kõlblik kuni {kuu/aasta}
11.
SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Hoida
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
VETERINAARPREPARAADI NIMETUS
Locatim suukaudne lahus alla 12 tunni vanustele vasikatele.
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
TOIMEAINE:
Kontsentreeritud veisepiimaseerum, mis sisaldab spetsiifilisi
_E. coli_
F5 (K99) adhesiini vastaseid
immunoglobuliine G ≥ 2.8* log
10
/ml
* ELISA meetodil
ABIAINE:
Metüülparahüdroksübensoaat ≤ 0.8 mg/ml.
Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
3.
RAVIMVORM
Suukaudne lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
LOOMALIIGID
Vähem kui 12 tunni vanune vastsündinud vasikas
4.2
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
_E. coli_
F5 (K99) adhesiiniga seotud enterotoksikoosist põhjustatud suremuse
vähendamine esimestel
elupäevadel, toetav vahend lisaks emasloomalt saadavale
ternespiimale.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole.
4.4
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Ravim on valmistatud välitingimustes peetud lehmadelt kogutud
ternespiimast. Seepärast sisaldab see
vaktsineerimise ja/või doonorlehmade kokkupuute tõttu organismidega
oma keskkonnas lisaks
_E. coli_
F5 (K99) vastastele antikehadele ka muude organismide vastaseid
antikehi.
Locatimi saanud vasikatele vaktsineerimisprogrammi koostamisel tuleb
seda arvesse võtta.
4.5
ERIHOIATUSED
Erihoiatused kasutamisel loomadel
Ravim võib sisaldada veiste viirusdiarröa vastaseid antikehi.
Antud veterinaarravimit loomadele manustava isiku poolt rakendatavad
spetsiaalsed ettevaatusabinõud
Ei rakendata.
3
4.6
KÕRVALTOIMED (SAGEDUS JA TÕSIDUS)
Ei ole teada.
4.7
KASUTAMINE TIINUSE JA LAKTATSIOONIPERIOODIL
Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal ei ole soovitav.
4.8
KOOSTOIMED TEISTE RAVIMITEGA JA TEISED KOOSTOIMED
Andmed antud immunoloogilise veterinaarravimi ohutuse ja efektiivsuse
kohta selle kasutamisel koos
teiste veterinaarravimitega puuduvad. Seetõttu tuleb selle
immunoloogilise veterinaarravimi
kasutamine, enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit,
otsustada igal erineval juhul eraldi.
4.9
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Manustada 60 ml suu kaudu niipea kui v
Aqra d-dokument sħiħ
