Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Estonjan
Sors: EMA (European Medicines Agency)
levodopa, carbidopa, entacapone
Orion Corporation
N04BA03
levodopa, carbidopa, entacapone
Närvisüsteem
Parkinsoni tõbi
Levodopa/karbidopaga/entakapooni Orion on näidustatud Parkinsoni tõve ja annuse lõpu motoorseid kõikumisi ei stabiliseeritud levodopa / Dopadekarboksülaasi (DDC)-inhibiitorravi.
Revision: 13
Volitatud
2011-08-23
41 B. PAKENDI INFOLEHT 42 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ORION 50 MG/12,5 MG/200 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID levodopa/karbidopa/entakapoon ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion’i võtmist 3. Kuidas Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ORION JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion sisaldab kolme toimeainet (levodopat, karbidopat ja entakapooni) ühes õhukese polümeerikattega tabletis. Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion’i kasutatakse Parkinsoni haiguse raviks. Parkinsoni haigust põhjustab dopamiini nimelise aine vähesus ajus. Levodopa tõstab dopamiini määra ja seega vähendab Parkinsoni haiguse sümptomeid. Karbidopa ja entakapoon parandavad levodopa parkinsonismivastaseid toimeid. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ORION’I VÕTMIST LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ORION’I EI TOHI VÕTTA - kui olete levodopa, karbidopa, entakapooni või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline - kui teil on diagnoositud suletudnurga glaukoom (silmahaigus) - kui teil on diagnoositud neerupealise kasvaja - kui te võtate depressiooni ravimiseks teatud ravimeid (selektiivsed MAO- Aqra d-dokument sħiħ
1 I LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg õhukese polümeerikattega tabletid Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 75 mg/18,75 mg/200 mg õhukese polümeerikattega tabletid Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 100 mg/25 mg/200 mg õhukese polümeerikattega tabletid Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 125 mg/31,25 mg/200 mg õhukese polümeerikattega tabletid Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 150 mg/37,5 mg/200 mg õhukese polümeerikattega tabletid Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43,75 mg/200 mg õhukese polümeerikattega tabletid Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 50 mg/12,5 mg/200 mg Iga tablett sisaldab 50 mg levodopat, 12,5 mg karbidopat ja 200 mg entakapooni. Teadaolevat toimet omav abiaine: Iga tablett sisaldab 1,2 mg sahharoosi. 75 mg/18,75 mg/200 mg Iga tablett sisaldab 75 mg levodopat, 18,75 mg karbidopat ja 200 mg entakapooni. Teadaolevat toimet omav abiaine: Iga tablett sisaldab 1,4 mg sahharoosi. 100 mg/25 mg/200 mg Iga tablett sisaldab 100 mg levodopat, 25 mg karbidopat ja 200 mg entakapooni. Teadaolevat toimet omav abiaine: Iga tablett sisaldab 1,6 mg sahharoosi. 125 mg/31,25 mg/200 mg Iga tablett sisaldab 125 mg levodopat, 31,25 mg karbidopat ja 200 mg entakapooni. Teadaolevat toimet omav abiaine: Iga tablett sisaldab 1,6 mg sahharoosi. 150 mg/37,5 mg/200 mg Iga tablett sisaldab 150 mg levodopat, 37,5 mg karbidopat ja 200 mg entakapooni. Teadaolevat toimet omavad abiained: Iga tablett sisaldab 1,9 mg sahharoosi ja 2,6 mg naatriumi abiaine koostisosana. 175 mg/43,75 mg/200 mg Iga tablett sisaldab 175 mg levodopat, 43,75 mg karbidopat ja 200 mg entakapooni. Teadaolevat toimet omav abiaine: Iga tablett sisaldab 1,89 mg sahharoosi. 200 mg/50 mg/200 mg Iga tablett sisaldab 200 mg levodopat, 50 mg karbidopat ja 200 mg entakapooni. Teadaolevat toimet omav abiaine: Iga tablett sisaldab 2,3 mg sahharoosi. Abiainete täi Aqra d-dokument sħiħ