Levitra
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Franċiż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
04-12-2023
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
04-12-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
29-03-2016
Ingredjent attiv:
vardénafil
Disponibbli minn:
Bayer AG
Kodiċi ATC:
G04BE09
INN (Isem Internazzjonali):
vardenafil
Grupp terapewtiku:
Urologiques
Żona terapewtika:
Dysfonction érectile
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Traitement de la dysfonction érectile chez les hommes adultes. La dysfonction érectile est l'incapacité d'atteindre ou de maintenir une érection du pénis suffisante pour une performance sexuelle satisfaisante. Afin de Levitra pour être efficace, une stimulation sexuelle est requise. Levitra n'est pas indiqué pour une utilisation par les femmes.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 33
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Autorisé
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2003-03-06
Fuljett ta 'informazzjoni
50
B. NOTICE
51
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
LEVITRA 5 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ
vardénafil
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Levitra et dans quels cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Levitra ?
3.
Comment prendre Levitra ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Levitra ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE LEVITRA ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ?
Levitra contient du vardénafil, qui appartient à la famille de
médicaments appelée inhibiteurs de la
phosphodiestérase de type 5. Ces médicaments sont utilisés dans le
traitement de la dysfonction
érectile chez l’homme adulte, une maladie ayant pour conséquences
des difficultés à obtenir ou à
maintenir une érection.
Au moins un homme sur dix présente parfois des difficultés à
obtenir ou à maintenir une érection. Les
causes peuvent être d'ordre physique ou psychologique, ou le plus
souvent, un mélange des deux.
Quelle que soit la cause, en raison d’une modification des muscles
et des vaisseaux sanguins, il ne
reste pas assez de sang au niveau du pénis pour le rendre et le
maintenir rigide.
Levitra agira seulement en cas de stimulation sexuelle. Il réduit
l’action d’une substance chimique de
l’organisme qui met fin à l’é
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Karatteristiċi tal-prodott
1
ANNEXE I
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
2
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Levitra 5 mg, comprimé pelliculé
Levitra 10 mg, comprimé pelliculé
Levitra 20 mg, comprimé pelliculé
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé de 5 mg, comprimé pelliculé contient 5 mg de
vardénafil (sous forme de
chlorhydrate).
Chaque comprimé de 10 mg, comprimé pelliculé contient 10 mg de
vardénafil (sous forme de
chlorhydrate).
Chaque comprimé de 20 mg, comprimé pelliculé contient 20 mg de
vardénafil (sous forme de
chlorhydrate).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Levitra 5 mg, comprimé pelliculé
Comprimés ronds, orange, marqués de la croix BAYER sur une face et
“5” sur l'autre face.
Levitra 10 mg, comprimé pelliculé
Comprimés ronds, orange, marqués de la croix BAYER sur une face et
“10” sur l'autre face.
Levitra 20 mg, comprimé pelliculé
Comprimés ronds, orange, marqués de la croix BAYER sur une face et
“20” sur l'autre face.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement de la dysfonction érectile chez l’homme adulte. La
dysfonction érectile correspond à
l’incapacité d’obtenir ou de maintenir une érection du pénis
suffisante pour une activité sexuelle
satisfaisante.
Une stimulation sexuelle est requise pour que Levitra soit efficace.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Utilisation chez l’homme adulte _
La dose recommandée est de 10 mg à prendre selon les besoins,
environ 25 à 60 minutes avant toute
activité sexuelle. En fonction de l'efficacité et de la tolérance,
la dose peut être portée à 20 mg ou
réduite à 5 mg. La dose maximale recommandée est de 20 mg. Il est
recommandé d’utiliser le
médicament au maximum une fois par jour. Levitra peut être pris avec
ou sans nourriture. Le délai
d’action peut être retardé en cas de prise au cours d’un repas
riche en graisse (voir rubrique 5.2).
_Populations particulières _
_Patients â
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