Levetiracetam Teva
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Franċiż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
21-06-2023
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
21-06-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
19-08-2021
Ingredjent attiv:
levetiracetam
Disponibbli minn:
Teva B.V.
Kodiċi ATC:
N03AX14
INN (Isem Internazzjonali):
levetiracetam
Grupp terapewtiku:
Système nerveux
Żona terapewtika:
Épilepsie
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Levetiracetam Teva est indiqué en monothérapie dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les adultes et les adolescents à partir de 16 ans présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée. Le lévétiracétam Teva est indiqué comme traitement adjuvant:dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les adultes, les adolescents, les enfants et les nourrissons à partir de l'âge de 1 mois avec l'épilepsie;dans le traitement des crises myocloniques de l'adulte et l'adolescent à partir de 12 ans atteints d'épilepsie myoclonique juvénile;dans le traitement des primaires généralisées tonico-cloniques chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans avec idiopathique généralisée de l'épilepsie.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 20
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Autorisé
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2011-08-25
Fuljett ta 'informazzjoni
43
B. NOTICE
44
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
LÉVÉTIRACÉTAM TEVA 250 MG, COMPRIMÉS PELLICULÉS
LÉVÉTIRACÉTAM TEVA 500 MG, COMPRIMÉS PELLICULÉS
LÉVÉTIRACÉTAM TEVA 750 MG, COMPRIMÉS PELLICULÉS
LÉVÉTIRACÉTAM TEVA 1000 MG, COMPRIMÉS PELLICULÉS
lévétiracétam
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT OU DE LE DONNER À
VOTRE ENFANT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes.
Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice.Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Lévétiracétam Teva et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Lévétiracétam Teva
3.
Comment prendre Lévétiracétam Teva
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Lévétiracétam Teva
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE LÉVÉTIRACÉTAM TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Le lévétiracétam est un médicament antiépileptique (médicament
utilisé pour traiter les crises
d’épilepsie).
Lévétiracétam Teva est utilisé
•
seul, chez l’adulte et l’adolescent à partir de 16 ans
présentant une certaine forme
d’épilepsie nouvellement diagnostiquée. L'épilepsie est une
maladie où les patients ont
des crises répétées (convulsions). Le lévétiracétam est utilisé
pour la forme d'épilepsie où
les crises n’affectent initialement qu’un seul côté du cerveau,
mais qui par la suite
pourraient s'étendre à des zones plus larges des deux côtés
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Karatteristiċi tal-prodott
1
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
2
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Lévétiracétam Teva 250 mg, comprimés pelliculés
Lévétiracétam Teva 500 mg, comprimés pelliculés
Lévétiracétam Teva 750 mg, comprimés pelliculés
Lévétiracétam Teva 1000 mg, comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lévétiracétam Teva 250 mg, comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient 250 mg de lévétiracétam.
Lévétiracétam Teva 500 mg, comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient 500 mg de lévétiracétam.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé pelliculé contient 0,06
mg de colorant tartrazine
(E102).
Lévétiracétam Teva 750 mg, comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient 750 mg de lévétiracétam.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé pelliculé contient 0,35
mg de colorant jaune orangé-S
(E110).
Lévétiracétam Teva 1000 mg, comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient 1000 mg de lévétiracétam.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
INFORMATIONS PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Lévétiracétam Teva 250 mg, comprimés pelliculés
Comprimé pelliculé bleu, de forme oblongue. L'une des faces est
gravée avec une barre de
cassure et « 9 » et « 3 » de part et d’autre. L'autre face est
gravée « 7285 ».
La barre de cassure permet seulement de faciliter la prise du
comprimé, elle ne le divise pas en
doses égales.
Lévétiracétam Teva 500 mg, comprimés pelliculés
Comprimé pelliculé jaune, de forme oblongue. L'une des faces est
gravée avec une barre de
cassure et « 9 » et « 3 » de part et d’autre. L'autre face est
gravée « 7286 ». La barre de cassure
permet seulement de faciliter la prise du comprimé, elle ne le divise
pas en doses égales.
Lévétiracétam Teva 750 mg, comprimés pelliculés
Comprimé pelliculé orange, de forme oblongue. L'une des faces est
gravée avec une barre de
cassure et « 9 » et « 3 » de part et d’autre. L'autre fa
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