Levetiracetam Sun

Country: Unjoni Ewropea

Lingwa: Finlandiż

Sors: EMA (European Medicines Agency)

Ixtrih issa

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni (PIL)
22-09-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott (SPC)
22-09-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika (PAR)
03-09-2021

Ingredjent attiv:

levetirasetaami

Disponibbli minn:

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Kodiċi ATC:

N03AX14

INN (Isem Internazzjonali):

levetiracetam

Grupp terapewtiku:

Muut epilepsialääkkeet

Żona terapewtika:

Epilepsia

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Levetiracetam Aurinko on ilmoitettu monoterapiana hoidettaessa osittaisia ​​kohtauksia, joilla on tai ei ole sekundaarista yleistystä 16-vuotiailla potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu epilepsia. Levetiracetam Sun on liitännäishoitona:paikallisalkuisten kohtausten toissijaisesti yleistyvä tai yleistymätön kohtaus aikuisille ja lapsille neljän vuoden iässä, joilla on epilepsia;hoitoon myoklonisia kohtauksia aikuisilla ja yli 12-vuotiaat nuoruusiän myokloninen epilepsia;hoitoon yleistyvien toonis-kloonisten kohtausten hoitoon aikuisille ja yli 12-vuotiaille lapsille, joilla on idiopaattinen yleistynyt epilepsia. Levetiracetam Sun-konsentraatti on vaihtoehto potilaille, kun suun kautta antaminen ei ole tilapäisesti mahdollista.

Sommarju tal-prodott:

Revision: 19

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

valtuutettu

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2011-12-14

Fuljett ta 'informazzjoni

                                26
B. PAKKAUSSELOSTE
27
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
LEVETIRACETAM SUN 100 MG/ML INFUUSIOKONSENTRAATTI, LIUOSTA VARTEN
levetirasetaami
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TAI
LAPSESI ALOITTAA LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärin tai
sairaanhoitajan puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
:
1.
Mitä Levetiracetam SUN on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Levetiracetam
SUN -valmistetta
3.
Miten Levetiracetam SUN -valmistetta annetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Levetiracetam SUN -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ LEVETIRACETAM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Levetirasetaami on epilepsialääke (lääke, jota käytetään
epilepsiakohtausten hoitoon).
Levetiracetam SUN -valmistetta käytetään
-
ainoana lääkkeenä tietyn epilepsiatyypin diagnoosin äskettäin
saaneille aikuisille ja vähintään
16-vuotiaille nuorille. Epilepsia on sairaus, jossa potilas saa
toistuvia kouristuskohtauksia.
Levetirasetaamia käytetään epilepsiassa, jossa kohtaus vaikuttaa
ensin vain toiseen
aivopuoliskoon mutta saattaa sen jälkeen laajentua suuremmalle
alueella kummassakin
aivopuoliskossa (paikallisalkuinen kohtaus, joka voi olla
sekundaarisesti yleistyvä tai
yleistymätön). Lääkäri on määrännyt sinulle levetirasetaamia
kohtausten lukumäärän
vähentämiseksi.
-
muiden epilepsialääkkeiden kanssa (lisälääkkeenä)
-
paikallisalkuisten (yleistyvien tai yleistymättömien) kohtausten
hoitoon aikuisille,
nuorille ja vähintään 4-vuotiaille lapsille
-
myoklonisten kohtausten (lyhyiden, sähköiskumaisten lihaksen 
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Karatteristiċi tal-prodott

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Levetiracetam SUN 100 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi ml sisältää 100 mg levetirasetaamia.
Yksi 5 ml:n injektiopullo sisältää 500 mg levetirasetaamia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
Yksi injektiopullo sisältää 19 mg natriumia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Infuusiokonsentraatti, liuosta varten (steriili konsentraatti).
Kirkas, väritön neste.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Levetiracetam SUN on tarkoitettu ainoaksi epilepsialääkkeeksi
paikallisalkuisten (sekundaarisesti
yleistyvien tai yleistymättömien) kohtausten hoitoon aikuisille ja
vähintään 16-vuotiaille nuorille,
joilla on äskettäin diagnosoitu epilepsia.
Levetiracetam SUN on tarkoitettu lisälääkkeeksi
-
epilepsiapotilaiden paikallisalkuisten (sekundaarisesti yleistyvien
tai yleistymättömien)
kohtausten hoitoon aikuisille, nuorille ja vähintään 4-vuotiaille
lapsille
-
nuoruusiän myoklonista epilepsiaa sairastavien potilaiden
myoklonisten kohtausten hoitoon
aikuisille ja vähintään 12-vuotiaille nuorille
-
idiopaattista yleistynyttä epilepsiaa sairastavien potilaiden
primaarisesti yleistyvien toonis-
kloonisten kohtausten hoitoon aikuisille ja vähintään 12-vuotiaille
nuorille.
Levetiracetam SUN -konsentraatti on vaihtoehto potilaille, kun suun
kautta antaminen ei ole
tilapäisesti mahdollista.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Levetiracetam-hoito voidaan aloittaa joko laskimoon tai suun kautta
annettuna.
Siirtyminen suun kautta annettavasta hoidosta laskimoon annettavaan
hoitoon tai päinvastoin voidaan
toteuttaa suoraan ilman titrausta.
Kokonaisvuorokausiannos ja antotiheys on pidettävä samana.
_Paikallisalkuiset kohtaukset _
Suositeltu annostus ainoana lääkkeenä (vähintään 16-vuotiaille)
ja lisälääkkeenä on sama, kuten
jäljempänä esitetään.
_ _
3
_Kaikki käyttöaiheet _
_ _
_Aikuiset (≥ 18-vuotiaat) ja 12–17-vuotiaat nuoret (≥ 50 kg)_
Aloitusann
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Similar products

Ingredjent attiv levetirasetaami

levetirasetaami

Kodiċi ATC N03AX14

N03AX14

Marketed minn Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

INN (Isem Internazzjonali) levetiracetam

levetiracetam

Dokumenti f'lingwi oħra

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Bulgaru 22-09-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Bulgaru 22-09-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Bulgaru 03-09-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Spanjol 22-09-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Spanjol 22-09-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Spanjol 03-09-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ċek 22-09-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ċek 22-09-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ċek 03-09-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Daniż 22-09-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Daniż 22-09-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Daniż 03-09-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ġermaniż 22-09-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ġermaniż 22-09-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ġermaniż 03-09-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Estonjan 22-09-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Estonjan 22-09-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Estonjan 03-09-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Grieg 22-09-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Grieg 22-09-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Grieg 03-09-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ingliż 22-09-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ingliż 22-09-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ingliż 03-09-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Franċiż 22-09-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Franċiż 22-09-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Franċiż 03-09-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Taljan 22-09-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Taljan 22-09-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Taljan 03-09-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Latvjan 22-09-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Latvjan 22-09-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Latvjan 03-09-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Litwanjan 22-09-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Litwanjan 22-09-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Litwanjan 03-09-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ungeriż 22-09-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ungeriż 22-09-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ungeriż 03-09-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Malti 22-09-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Malti 22-09-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Malti 03-09-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Olandiż 22-09-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Olandiż 22-09-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Olandiż 03-09-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Pollakk 22-09-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Pollakk 22-09-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Pollakk 03-09-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Portugiż 22-09-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Portugiż 22-09-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Portugiż 03-09-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Rumen 22-09-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Rumen 22-09-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rumen 03-09-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Slovakk 22-09-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Slovakk 22-09-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Slovakk 03-09-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Sloven 22-09-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Sloven 22-09-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Sloven 03-09-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Svediż 22-09-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Svediż 22-09-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Svediż 03-09-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Norveġiż 22-09-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Norveġiż 22-09-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Iżlandiż 22-09-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Iżlandiż 22-09-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Kroat 22-09-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Kroat 22-09-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Kroat 03-09-2021

Fittex twissijiet relatati ma 'dan il-prodott

Twissijiet Levetiracetam Sun levetirasetaami

Levetiracetam Sun levetirasetaami

Ara l-istorja tad-dokumenti

L-istorja tad-dokumenti L-istorja tad-dokumenti

Levetiracetam Sun