Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Ċek
Sors: EMA (European Medicines Agency)
levetiracetam
Pfizer Europe MA EEIG
N03AX14
levetiracetam
Antiepileptika,
Epilepsie
Přípravek Levetiracetam Hospira je indikován jako monoterapie při léčbě parciálních záchvatů s nebo bez sekundární generalizace u dospělých a dospívajících od 16 let s nově diagnostikovanou epilepsií. Přípravek Levetiracetam Hospira je indikován jako přídatná therapyin léčbě parciálních záchvatů s nebo bez sekundární generalizace u dospělých, dospívajících a dětí od 4 let věku s epilepsií. při léčbě myoklonických záchvatů u dospělých a dospívajících od 12 let věku s Juvenilní Myoklonickou Epilepsií. v léčbě primárních generalizovaných tonicko-klonických záchvatů u dospělých a dospívajících od 12 let věku s Idiopatickou Generalizovanou Epilepsií. Přípravek Levetiracetam Hospira koncentrát je alternativou pro pacienty, když je perorální podávání dočasně není možné.
Revision: 24
Autorizovaný
2014-01-07
26 B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 27 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA LEVETIRACETAM HOSPIRA 100 MG/ML KONCENTRÁT PRO INFUZNÍ ROZTOK levetiracetam PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK VY NEBO VAŠE DÍTĚ UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Levetiracetam Hospira a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Levetiracetam Hospira používat 3. Jak se přípravek Levetiracetam Hospira podává 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Levetiracetam Hospira uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK LEVETIRACETAM HOSPIRA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Levetiracetam je antiepileptikum (lék používaný k léčbě záchvatů u pacientů s epilepsií). Přípravek Levetiracetam Hospira se používá: samostatně u dospělých a dospívajících od 16 let věku s nově diagnostikovanou epilepsií k léčbě určitých forem epilepsie. Epilepsie je nemoc, kdy pacient má opakované záchvaty (křeče). Levetiracetam se používá k léčbě formy epilepsie, kdy záchvaty zpočátku ovlivní pouze jednu stranu mozku, ale mohou se poté rozšířit na větší plochu obou stran mozku (parciální (ohraničené) epileptické záchvaty se sekundární generalizací nebo bez ní). Levetiracetam Vám předep Aqra d-dokument sħiħ
1 PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 2 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Levetiracetam Hospira 100 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml obsahuje 100 mg levetiracetamu. Jedna 5ml injekční lahvička obsahuje 500 mg levetiracetamu. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna injekční lahvička obsahuje 19 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Koncentrát pro infuzní roztok (sterilní koncentrát). Čirý, bezbarvý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Levetiracetam Hospira je indikován jako monoterapie k léčbě parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní u dospělých a dospívajících od 16 let věku s nově diagnostikovanou epilepsií. Přípravek Levetiracetam Hospira je indikován jako přídatná léčba • k léčbě parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní u dospělých, dospívajících a dětí od 4 let s epilepsií, • k léčbě myoklonických záchvatů u juvenilní myoklonické epilepsie u dospělých a dospívajících od 12 let, • k léčbě primárně generalizovaných tonicko-klonických záchvatů u dospělých a dospívajících od 12 let s idiopatickou generalizovanou epilepsií. Přípravek Levetiracetam Hospira je alternativou pro pacienty, u nichž není perorální podávání dočasně možné. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Léčba levetiracetamem může být zahájena buď intravenózním, nebo perorálním podáním. Přechod z intravenózního na perorální podání a naopak může být proveden přímo bez titrace. Celková denní dávka a dávkovací interval mají být zachovány. _Parciální záchvaty_ Doporučená dávka pro monoterapii (od 16 let) a přídatnou léčbu je stejná, jak je uvedeno níže. 3 _Všechny indikace_ _Dospělí (≥ 18 let) a dospívající (12 až 17 let) s tělesnou hmotností 50 kg nebo více_ Úvodní terapeutická dávka je 500 mg dvakrát denně. S touto Aqra d-dokument sħiħ