Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Malti
Sors: EMA (European Medicines Agency)
levetiracetam
Actavis Group PTC ehf
N03AX14
levetiracetam
Anti-epilettiċi,
Epilessija
Levetiracetam Actavis huwa indikat bħala monotherapy fit-trattament ta ' b'sekwestru parzjali-iskoppjar bi jew mingħajr ġeneralizzazzjoni sekondarju fil-pazjenti minn 16-il sena ta ' l-età ma ġodda djanjostikat epilessija. Levetiracetam Actavis huwa indikat bħala terapija aġġuntiva:fil-kura ta 'aċċessjonijiet ta' bidu parzjali bi jew mingħajr ġeneralizzazzjoni sekondarja f'adulti, tfal u trabi mill-età ta'xahar bl-epilessija;fit-trattament ta ' aċċessjonijiet mijokloniċi f'adulti u addoloxxenti minn 12 il-sena tal-minorenni b'epilessija mijoklonika;fit-trattament ta seizures tonic-clonic ġeneralizzati fl-adulti u addoloxxenti minn 12 il-sena b'epilessija ġeneralizzata idjopatika.
Revision: 19
Awtorizzat
2011-10-03
54 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF 55 FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-PAZJENT LEVETIRACETAM ACTAVIS 250 MG PILLOLI MIKSIJA B’RITA LEVETIRACETAM ACTAVIS 500 MG PILLOLI MIKSIJA B’RITA LEVETIRACETAM ACTAVIS 750 MG PILLOLI MIKSIJA B’RITA LEVETIRACETAM ACTAVIS 1000MG PILLOLI MIKSIJA B’RITA levetiracetam AQRA DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU INTI JEW IT-TFAL TIEGĦEK DIN IL-MEDIĊINA PERESS LI FIH INFORMAZZJONI IMPORTANTI GĦALIK. - Żomm dan il-fuljett. Jista jkollok bżonn terġa taqrah. - Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, jekk jogħġbok staqsi lit-tabib jew spiżjar jew l-infermier tiegħek. - Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara, anki jekk ikollhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek. - Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar jew l-infermier tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li m’huwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4. F’DAN IL-FULJETT: 1. X’inhu Levetiracetam Actavis u għalxiex jintuża 2. X’għandek tkun taf qabel ma’ tieħu Levetiracetam Actavis 3. Kif għandek tieħu Levetiracetam Actavis 4. Effetti sekondarji possibbli 5. Kif taħżen Levetiracetam Actavis 6. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra 1. X’INHU LEVETIRACETAM ACTAVIS U GЋALXIEX JINTUŻA Levetiracetam hija mediċina għal kontra l-epilessija (użata biex tittratta laċċessjonijiet f-epilessija). Levetiracetam Actavis huwa wżat: • waħdu f' adulti u adolexxenti minn 16 il-sena b’epilessija li għadha kif ġiet iddijanjostikata, fit- trattament ta' ċertu forma ta’ epilessija. Epilessija hija kundizzjoni fejn il-pazjenti jkollhom aċċessjonijiet ripetuti. Levetiracetam huwa użat għall-forma ta’ epilessija li fiha l-aċċessjonijiet inizjalment jaffettwaw naħa waħda biss tat-moħħ, imma wara dan jistgħu jestendu għal erjas ikbar fiż-żewġ naħat tal-moħħ (aċċessjoni li jibda parzjalment bi jew mingħajr ġeneralizzazzjoni sekondarja). Levet Aqra d-dokument sħiħ
1 ANNESS I SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT 2 1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI Levetiracetam Actavis 250 mg pilloli miksija b'rita. Levetiracetam Actavis 500 mg pilloli miksija b’rita. Levetiracetam Actavis 750 mg pilloli miksija b’rita. Levetiracetam Actavis 1000 mg pilloli miksija b’rita. 2. GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA Levetiracetam Actavis 250 mg pilloli miksija b’rita. Kull pillola miksija b'rita fiha 250 mg levetiracetam. Levetiracetam Actavis 500 mg pilloli miksija b’rita. Kull pillola miksija b’rita fiha 500 mg levetiracetam. Levetiracetam Actavis 750 mg pilloli miksija b’rita. Kull pillola miksija b’rita fiha 750 mg levetiracetam. Eċċipjent b’effett magħruf Kull pillola miksija b’rita fiha 0.156 mg sunset yellow E110. Levetiracetam Actavis 1000 mg pilloli miksija b’rita. Kull pillola miksija b’rita fiha 750 mg levetiracetam. Għal-lista kompluta ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Pillola miksija b'rita (pillola). Levetiracetam Actavis 250 mg pilloli miksija b'rita. Ovali, blu ċar, 13.6 x 6.4 mm imnaqqxa b’ “L” fuq naħa u “250” fuq naħa oħra. Levetiracetam Actavis 500 mg pilloli miksija b’rita. Ovali, safra, 17.1 x 8.1 mm imnaqqxa b’ “L” fuq naħa u “500” fuq naħa oħra. Levetiracetam Actavis 750 mg pilloli miksija b’rita. Ovali, oranġjo, 19.0 x 9.3 mm imnaqqxa b’ “L” fuq naħa u “750” fuq naħa oħra. Levetiracetam Actavis 1000 mg pilloli miksija b’rita. Ovali, bajda, 19.0 x 10.0 mm imnaqqxa b’ “L” fuq naħa u “1000” fuq naħa oħra. 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI Levetiracetam Actavis huwa indikat biex ikun użat bħala monoterapija fit-trattament ta' aċċessjonijiet tat-tip parzjali kemm meta jkun hemm, kif ukoll meta ma jkunx hemm ġeneralizzazzjoni sekondarja f' adulti u adolexxenti li għandhom minn 16 il-sena li għadhom kif ġew dijanjostikati b’ epilessija. Levetiracetam Actavis huwa indikat biex ikun użat bħala parti mit-terapija • fit-trattament Aqra d-dokument sħiħ