Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Kroat
Sors: EMA (European Medicines Agency)
levetiracetam
Accord Healthcare S.L.U.
N03AX14
levetiracetam
Antiepileptici sredstva,
Epilepsija
Levetiracetam je indiciran kao monoterapija u liječenju parcijalnih napadaja s ili bez sekundarne generalizacije u bolesnika od 16 godina starosti s novodijagnosticiranom epilepsijom. Levetiracetam je navedeno kao pomoćna terapija u liječenju parcijalnih napadaja napad Sa ili bez sekundarne generalizacije kod odraslih, djece i beba u dobi od jednog mjeseca epilepsije;u liječenju миоклонические grčevi kod odraslih i adolescenata od 12 godina, s maloljetnika миоклоническая epilepsija;u liječenju primarne генерализованных тонико-клонические napadaja kod odraslih i adolescenata od 12 godina starosti sa idiopatskom epilepsijom postati generalizirani.
Revision: 16
odobren
2011-10-03
36 B. UPUTA O LIJEKU 37 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA _ _ LEVETIRACETAM ACCORD 250 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE LEVETIRACETAM ACCORD 500 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE LEVETIRACETAM ACCORD 750 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE LEVETIRACETAM ACCORD 1000 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE levetiracetam PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO VI ILI VAŠE DIJETE POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. _ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Levetiracetam Accord i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Levetiracetam Accord 3. Kako uzimati Levetiracetam Accord 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Levetiracetam Accord 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE LEVETIRACETAM ACCORD I ZA ŠTO SE KORISTI Levetiracetam Accord jest antiepileptik (lijek koji se koristi u liječenju epileptičkih napadaja). Levetiracetam Accord se koristi: samostalno u odraslih i adolescenata od 16. godine života s novodijagnosticiranom epilepsijom, u liječenju određenog oblika epilepsije. Epilepsija je stanje u kojem bolesnici imaju ponavljane epileptičke napadaje. Levetiracetam se koristi za oblik epilepsije u kojem napadaji započinju u jednoj strani mozga, ali se nakon toga mogu proširiti na veće područje u obje strane mozga (parcijalni napadaj sa ili bez sekundarne generalizacije). Vaš liječnik Vam je propisao levetiracetam kako bi se smanjio broj napadaja kao dodatna terapija uz druge antiepileptike u liječenju: - parcijalnih napadaja sa sekundarnom generalizacijom ili bez nje u odraslih, adolescenata, djec Aqra d-dokument sħiħ
1 PRILOG I. SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA _ _ 2 1. NAZIV LIJEKA Levetiracetam Accord 250 mg filmom obložene tablete Levetiracetam Accord 500 mg filmom obložene tablete Levetiracetam Accord 750 mg filmom obložene tablete Levetiracetam Accord 1000 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Levetiracetam Accord 250 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 250 mg levetiracetama. Levetiracetam Accord 500 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 500 mg levetiracetama. Levetiracetam Accord 750 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 750 mg levetiracetama. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Jedna filmom obložena tableta sadrži 0,013 mg bojila _sunset yellow_ FCF (E110). Levetiracetam Accord 1000 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 1000 mg levetiracetama. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Tableta se može razdijeliti u jednake polovice. Levetiracetam Accord 250 mg filmom obložene tablete Bijela do gotovo bijela, ovalna, bikonveksna s utisnutom oznakom „L 64” i razdjelnom crtom na jednoj strani, te bez oznaka na drugoj strani. Levetiracetam Accord 500 mg filmom obložene tablete Žuta, ovalna, bikonveksna s utisnutom oznakom „L 65” i razdjelnom crtom na jednoj strani, te bez oznaka na drugoj strani. Levetiracetam Accord 750 mg filmom obložene tablete Ružičasta, ovalna, bikonveksna s utisnutom oznakom „L 66” i razdjelnom crtom na jednoj strani, te bez oznaka na drugoj strani. Levetiracetam Accord 1000 mg filmom obložene tablete Bijela do gotovo bijela, ovalna, bikonveksna s utisnutom oznakom „L 67” i razdjelnom crtom na jednoj strani, te bez oznaka na drugoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE 3 Levetiracetam je indiciran kao monoterapija u liječenju parcijalnih napadaja sa sekundarnom generalizacijom ili bez nje u odraslih i adolescenata od 16. godine života s novodijagnosticiran Aqra d-dokument sħiħ