Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Spanjol
Sors: EMA (European Medicines Agency)
levetiracetam
Accord Healthcare S.L.U.
N03AX14
levetiracetam
Los antiepilépticos,
Epilepsia
Levetiracetam está indicado como monoterapia en el tratamiento de las convulsiones de inicio parcial con o sin generalización secundaria en pacientes de 16 años de edad con nuevo diagnóstico de epilepsia. Levetiracetam está indicado como terapia adyuvante:en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en adultos, niños y bebés de un mes de edad con epilepsia;en el tratamiento de las crisis mioclónicas en adultos y adolescentes a partir de 12 años con epilepsia mioclónica juvenil;en el tratamiento de la primaria generalizadas tónico-clónicas en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad con idiopática generalizada epilepsia.
Revision: 16
Autorizado
2011-10-03
B. PROSPECTO PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE LEVETIRACETAM ACCORD 250 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEVETIRACETAM ACCORD 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEVETIRACETAM ACCORD 750 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEVETIRACETAM ACCORD 1000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG levetiracetam LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE QUE USTED O SU HIJO EMPIECE A TOMAR EL MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. − Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. − Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. − Este medicamento se le ha recetado a usted solamente y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. − Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO : 1. Qué es Levetiracetam Accord y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levetiracetam Accord 3. Cómo tomar Levetiracetam Accord 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Levetiracetam Accord 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES LEVETIRACETAM ACCORD Y PARA QUÉ SE UTILIZA Levetiracetam Accord es un medicamento antiepiléptico (un medicamento para el tratamiento de crisis en epilepsia). Levetiracetam Accord se utiliza: • en solitario (monoterapia) en adultos y adolescentes a partir de 16 años de edad o mayores con epilepsia diagnosticada recientemente para tratar una forma de epilepsia. La epilepsia es una enfermedad donde los pacientes tienen ataques (crisis). Levetiracetam se utiliza para la forma de epilepsia en la cual las crisis inicialmente afectan sólo a un lado del cerebro, pero pueden después extenderse a zonas más amplias en los dos lados del cerebro (crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria). Su médico le ha recetado levetiracetam para reducir Aqra d-dokument sħiħ
ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Levetiracetam Accord 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG Levetiracetam Accord 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG Levetiracetam Accord 750 mg comprimidos recubiertos con película EFG Levetiracetam Accord 1 000 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Levetiracetam Accord 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cada comprimido recubierto con película contiene 250 mg de levetiracetam Levetiracetam Accord 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cada comprimido recubierto con película contiene 500 mg de levetiracetam Levetiracetam Accord 750 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cada comprimido recubierto con película contiene 750 mg de levetiracetam Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película contiene 0,013 mg de amarillo anaranjado FCF (E110) Levetiracetam Accord 1 000 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cada comprimido recubierto con película contiene 1 000 mg de levetiracetam Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. El comprimido se puede dividir en mitades iguales. Levetiracetam Accord 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG Blanco a blanquecino, oval, biconvexo, grabado "L 64" y ranurados en un lado y liso en el otro. Levetiracetam Accord 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG De color amarillo, oval, biconvexo, grabado "L 65" y ranurados en un lado y liso en el otro. Levetiracetam Accord 750 mg comprimidos recubiertos con película EFG De color rosa, oval, biconvexo, grabado "L 66" y ranurados en un lado y liso en el otro. Levetiracetam Accord 1 000 mg comprimidos recubiertos con película EFG Blanco a blanquecino, oval, biconvexo, grabado "L 67" y ranurados en un lado y liso en el otro. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Levetiracetam está indicado como monot Aqra d-dokument sħiħ