Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Bulgaru
Sors: EMA (European Medicines Agency)
ротиготин
UCB Pharma S.A.
N04BC09
rotigotine
Антипаркинсонови лекарства
Restless Legs Syndrome; Parkinson Disease
Leganto е показан за симптоматично лечение на умерен до тежък идиопатичен синдром на неспокойните крака при възрастни. Leganto е показан за лечение на признаци и симптоми на болестта в ранен етап на идиопатична болест на Паркинсон като монотерапии (аз. без леводопа) или в комбинация с леводопа, т.е.. в рамките на болестта в по-късните стадии, когато ефектът на леводопа се износва или става непостоянен и колебания на терапевтичен ефект се случва (в края на дозата или "on-off' колебания).
Revision: 19
Отменено
2011-06-16
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба 2 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ Leganto 1 mg/24 h трансдермален пластир Leganto 3 mg/24 h трансдермален пластир 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Leganto 1 mg/24 h трансдермален пластир Всеки пластир освобождава по 1 mg ротиготин (rotigotine) за 24 часа. Всеки пластир с повърхност 5 cm 2 съдържа 2,25 mg ротиготин. Leganto 3 mg/24 h трансдермален пластир Всеки пластир освобождава по 3 mg ротиготин (rotigotine) за 24 часа. Всеки пластир с повърхност 15 cm 2 съдържа 6,75 mg ротиготин. За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1. 3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Tрансдермален пластир Тънък матриксен пластир с квадратна форма и заоблени ъгли, състоящ се от три слоя. Leganto 1 mg/24 h трансдермален пластир Външната страна на покриващия слой е бежова на цвят, с отпечатан надпис „Leganto 1 mg/24 h”. Leganto 3 mg/24 h трансдермален пластир Външната страна на покриващия слой е бежова на цвят, с отпечатан надпис „Leganto 3 mg/24 h”. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ Leganto се използва за лечение на симптомите на умерен до тежък идиопатичен синдром на неспокойните крака (Restless Legs Syndrome, RLS) при възрастн Aqra d-dokument sħiħ
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба 2 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ Leganto 1 mg/24 h трансдермален пластир Leganto 3 mg/24 h трансдермален пластир 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Leganto 1 mg/24 h трансдермален пластир Всеки пластир освобождава по 1 mg ротиготин (rotigotine) за 24 часа. Всеки пластир с повърхност 5 cm 2 съдържа 2,25 mg ротиготин. Leganto 3 mg/24 h трансдермален пластир Всеки пластир освобождава по 3 mg ротиготин (rotigotine) за 24 часа. Всеки пластир с повърхност 15 cm 2 съдържа 6,75 mg ротиготин. За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1. 3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Tрансдермален пластир Тънък матриксен пластир с квадратна форма и заоблени ъгли, състоящ се от три слоя. Leganto 1 mg/24 h трансдермален пластир Външната страна на покриващия слой е бежова на цвят, с отпечатан надпис „Leganto 1 mg/24 h”. Leganto 3 mg/24 h трансдермален пластир Външната страна на покриващия слой е бежова на цвят, с отпечатан надпис „Leganto 3 mg/24 h”. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ Leganto се използва за лечение на симптомите на умерен до тежък идиопатичен синдром на неспокойните крака (Restless Legs Syndrome, RLS) при възрастн Aqra d-dokument sħiħ