Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Norveġiż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
lurasidone
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.A.
N05AE05
lurasidone
psykoleptiske
schizofreni
Behandling av schizofreni hos voksne over 18 år og over.
Revision: 25
autorisert
2014-03-21
35 B. PAKNINGSVEDLEGG 36 PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN LATUDA 18,5 MG filmdrasjerte TABLETTER LATUDA 37 MG filmdrasjerte TABLETTER LATUDA 74 MG filmdrasjerte TABLETTER lurasidon LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE DETTE LEGEMIDLET. DET INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG. - Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek. - Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. - Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM: 1. Hva Latuda er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Latuda 3. Hvordan du bruker Latuda 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Latuda 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon 1. HVA LATUDA ER OG HVA DET BRUKES MOT Latuda inneholder virkestoffet lurasidon og tilhører gruppen legemidler kalt antipsykotiska. Det brukes til behandling av symptomer på schizofreni hos voksne (over 18 år) og ungdom i alderen 13– 17 år. Lurasidon virker ved å blokkere reseptorer i hjernen som substansene dopamin og serotonin binder seg til. Dopamin og serotonin er nevrotransmittere (substanser som lar nerveceller kommunisere med hverandre) som er involvert i symptomer på schizofreni. Ved å blokkere disse reseptorene, hjelper lurasidon til å normalisere hjerneaktiviteten og reduserer symptomer på schizofreni. Schizofreni er en sykdom med symptomer som å høre, se eller sanse ting som ikke er der, misforståtte tanker, uvanlig mistenkelighet, bli tilbaketrukket, usammenhengende tale og tanker og følelsesmessig flathet. Mennesker med denne sykdommen kan også føle seg deprimerte, ha angst eller skyldfølelse eller føle seg anspent. Dette legemidlet brukes for å bedre dine symptome Aqra d-dokument sħiħ
1 VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. LEGEMIDLETS NAVN Latuda 18,5 mg filmdrasjerte tabletter Latuda 37 mg filmdrasjerte tabletter Latuda 74 mg filmdrasjerte tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Latuda 18,5 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder lurasidonhydroklorid tilsvarende 18,6 mg lurasidon. Latuda 37 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder lurasidonhydroklorid tilsvarende 37,2 mg lurasidon. Latuda 74 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder lurasidonhydroklorid tilsvarende 74,5 mg lurasidon. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Filmdrasjert tablett (tablett). Latuda 18,5 mg filmdrasjerte tabletter Hvite til off‑white, filmdrasjerte, runde tabletter på 6 mm merket med ”LA”. Latuda 37 mg filmdrasjerte tabletter Hvite til off‑white, filmdrasjerte, runde taletter på 8 mm merket med ”LB”. Latuda 74 mg filmdrasjerte tabletter Lysegrønne, filmdrasjerte, ovale tabletter på 12 mm x 7 mm merket med ”LD”. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Latuda er indisert for behandling av schizofreni hos voksne og ungdom over 13 år. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering _Voksen populasjon_ Anbefalt startdose er 37 mg lurasidon én gang daglig. Initial dosetitrering er ikke nødvendig. Det er effektivt i doser fra 37 til 148 mg én gang daglig. Doseøkning skal baseres på legens bedømmelse og observert klinisk respons. Maksimal døgndose bør ikke overskride 148 mg. Pasienter på doser som er høyere enn 111 mg én gang daglig og som tar pause i behandlingen i mer enn 3 dager, skal starte opp med 111 mg én gang daglig og titreres opp til deres optimale dose. For alle andre doser, kan pasienter starte opp igjen med deres tidligere dose uten behov for opptitrering. _Pediatrisk populasjon_ Anbefalt startdose er 37 mg lurasidon én gang daglig. Initial dosetitrering er ikke nødvendig. Det er effektivt i doser fra 37 til 74 mg én gang daglig. Doseøkning skal baseres på legens Aqra d-dokument sħiħ