Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Portugiż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
lurasidona
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.A.
N05AE05
lurasidone
Psicolepticos
Esquizofrenia
Tratamento da esquizofrenia em adultos com idade igual ou superior a 18 anos.
Revision: 25
Autorizado
2014-03-21
39 B. FOLHETO INFORMATIVO 40 FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O DOENTE LATUDA 18,5 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA LATUDA 37 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA LATUDA 74 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA lurasidona LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, POIS CONTÉM INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO: 1. O que é Latuda e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Latuda 3. Como tomar Latuda 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Latuda 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É LATUDA E PARA QUE É UTILIZADO Latuda contém a substância ativa lurasidona e pertence a um grupo de medicamentos denominados antipsicóticos. É utilizado para tratar os sintomas da esquizofrenia em adultos (com idade igual ou superior a 18 anos) e adolescentes com idades entre 13-17 anos. A lurasidona funciona bloqueando os recetores no cérebro aos quais as substâncias dopamina e serotonina se ligam. A dopamina e a serotonina são neurotransmissores (substâncias que permitem que as células nervosas comuniquem entre si) que estão envolvidos nos sintomas da esquizofrenia. Através do bloqueio dos seus recetores, a lurasidona ajuda a normalizar a atividade do cérebro, reduzindo os sintomas da esquizofrenia. A esquizofrenia é uma doença com sintomas tais como ouvir coisas, ver ou sentir coisas que não existem, julgamentos errados, suspeitas invulgares, tornando-se ausente, com discurso e comportamento incoerentes e apatia em Aqra d-dokument sħiħ
1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 2 1. NOME DO MEDICAMENTO Latuda 18,5 mg comprimidos revestidos por película Latuda 37 mg comprimidos revestidos por película Latuda 74 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Latuda 18,5 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém cloridrato de lurasidona equivalente a 18,6 mg de lurasidona. Latuda 37 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém cloridrato de lurasidona equivalente a 37,2 mg de lurasidona. Latuda 74 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém cloridrato de lurasidona equivalente a 74,5 mg de lurasidona. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película (comprimido). Latuda 18,5 mg comprimidos revestidos por película Comprimidos revestidos por película, brancos a esbranquiçados, redondos, com 6 mm, com “LA” gravado Latuda 37 mg comprimidos revestidos por película Comprimidos revestidos por película, brancos a esbranquiçados, redondos, com 8 mm, com “LB” gravado Latuda 74 mg comprimidos revestidos por película Comprimidos revestidos por película, verde pálido, ovais, com 12 mm x 7 mm, com “LD” gravado 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS Latuda é indicado para o tratamento da esquizofrenia em adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 13 anos. 4.2 POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Posologia _População adulta_ A dose inicial recomendada é de 37 mg de lurasidona uma vez por dia. Não é necessária uma titulação inicial da dose. O medicamento é eficaz num intervalo posológico de 37 a 148 mg uma vez por dia. O aumento da dose deve ser efetuado com base na avaliação médica e na resposta clínica observada. A dose diária máxima não deve exceder 148 mg. 3 Os doentes a tomar doses superiores a 111 mg uma vez por dia, que interrompam o seu tratamento por mais Aqra d-dokument sħiħ