Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Olandiż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
lurasidone
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.A.
N05AE05
lurasidone
Psycholeptica
Schizofrenie
Behandeling van schizofrenie bij volwassenen van 18 jaar en ouder.
Revision: 25
Erkende
2014-03-21
38 B. BIJSLUITER 39 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT LATUDA 18,5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN LATUDA 37 MG FILMOMHULDE TABLETTEN LATUDA 74 MG FILMOMHULDE TABLETTEN lurasidon LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Latuda en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS LATUDA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Latuda bevat de werkzame stof lurasidon en behoort tot een groep geneesmiddelen die antipsychotische geneesmiddelen worden genoemd. Het wordt gebruikt om verschijnselen van schizofrenie te behandelen bij volwassenen (van 18 jaar en ouder) en jongeren van 13-17 jaar. Lurasidon oefent een werking uit door het blokkeren vande receptoren in de hersenen waar de stoffen dopamine en serotonine aan binden. Dopamine en serotonine zijn neurotransmitters (stoffen die toelaten dat de zenuwcellen met elkaar communiceren) die betrokken zijn bij de verschijnselen van schizofrenie. Door hun receptoren te blokkeren, helpt lurasidon de actviteit van de hersenen te normaliseren en verschijnselen van schizofrenie te verminderen. Schizofrenie is een aandoening met verschijnselen als dingen horen, zien of voelen die er niet zijn, waangedachten, ongewone achterdocht, teruggetrokken gedrag, onsamenhangende spraak en gedrag, en Aqra d-dokument sħiħ
1 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Latuda 18,5 mg filmomhulde tabletten Latuda 37 mg filmomhulde tabletten Latuda 74 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Latuda 18,5 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat lurasidonhydrochloride overeenkomend met 18,6 mg lurasidon. Latuda 37 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat lurasidonhydrochloride overeenkomend met 37,2 mg lurasidon. Latuda 74 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat lurasidonhydrochloride overeenkomend met 74,5 mg lurasidon. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet (tablet). Latuda 18,5 mg filmomhulde tabletten Witte tot gebroken witte, filmomhulde, ronde tabletten van 6 mm met ‘LA’ erop gegraveerd Latuda 37 mg filmomhulde tabletten Witte tot gebroken witte, filmomhulde, ronde tabletten van 8 mm met ‘LB’ erop gegraveerd Latuda 74 mg filmomhulde tabletten Lichtgroene, filmomhulde, ovale tabletten van 12 mm x 7 mm met ‘LD’ erop gegraveerd 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Latuda is geïndiceerd voor de behandeling van schizofrenie bij volwassenen en adolescenten van 13 jaar en ouder. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassen patiënten_ De aanbevolen startdosis is 37 mg lurasidon eenmaal daags. Een initiële dosistitratie is niet nodig. Het is effectief in een dosisbereik van 37 tot 148 mg eenmaal daags. Een dosisverhoging dient te worden gebaseerd op het oordeel van de arts en de waargenomen klinische respons. De maximale dagelijkse dosis mag niet meer dan 148 mg bedragen. Patiënten behandeld met doses hoger dan 111 mg eenmaal daags die hun behandeling langer dan 3 dagen onderbreken, moeten opnieuw starten met een dosis van 111 mg eenmaal daags en worden opgetitreerd tot hun optimale dosis. Bij alle patiënten die andere doses krijgen, kan herstart worden met de vorige dosis zonder noodzaak tot optitratie. 3 _Pediatrische patiënten Aqra d-dokument sħiħ